エーラース・ダンロス症候群多動性タイプ（hEDS）の治療における姿勢制御のための体性感覚修復の有効性 (VITALISED)
医学的コンセンサスがないため、エーラース・ダンロス症候群多動性タイプ (hEDS) の現在の管理は非常に推測的なままです. そのため、研究者はこの研究で、再プログラミングと代用体性感覚を組み合わせた革新的な治療戦略の有益な貢献を実証したいと考えています. この治療法は、主に着圧服 (VC) によって提供される感覚代替に基づいています。 確かに、理学療法の特定のプログラム（つまり、動きによる身体認識を中心とした）による感覚系の刺激に関連するVCポートは、ケアの有効性を高め、したがってその長期的な有益な効果を高める可能性があります. このようにして、患者は可動性と機能的自立を取り戻し、生活の質を大幅に向上させることができました。 その後、誘発された感覚刺激とその遊び心のある性質により、適応した身体活動 (APA) を実践することで、患者は以前に実行された負荷をかけることの利点を維持し、維持することができます。 この治療アプローチの検証は、効果的な解決策を提供し、その後、hEDS の治療における参照サポートとして医療専門家全体に提案される可能性があります。
この研究では、2 年間にわたって、40 人の過可動性 Ehlers-Danlos 症候群の患者と 40 人の健康なボランティア コントロールを含める予定です。 患者は、プロトコルの各段階で実行された介入の影響を定量化するために評価される 4 か月の 3 つの期間に分割された 1 年間追跡されます。
各患者は、2 ～ 4 か月の期間にわたって従来のケアから継続的に恩恵を受けます。その後、固有受容理学療法に関連して、次の 4 か月間は圧縮衣または低圧縮衣で治療されます。 最後に、最後の 4 か月間、患者はボディ ダイアグラムを強化するダンス セッションとストレッチ セッションの両方で APA に参加します。
したがって、この作業の目的は、特に体性感覚の修復に向けられた治療の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- Caen Univerity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
EDS患者の場合：
- 18歳から40歳までの対象者、
- 2017年の国際基準に従って新たに診断されて2年未満のSEDh患者、
- 体格指数（BMI）が30未満で、
- 社会保障制度に加入している、
- -情報文書を読み、研究に参加するための自由でインフォームドコンセントを書面で与えた。
健康なボランティアの場合：
- 18歳から40歳までの対象者、
- 体格指数（BMI）が30未満で、
- Beigthon スコアが 5 未満 (関節過可動性なし)、
- 筋力は普通ですが、
- 社会保障制度に加入している、
- -情報文書を読み、研究に参加するための自由でインフォームドコンセントを書面で与えた。
除外基準:
EDS患者の場合：
- 18歳未満の対象、
- 固有受容性理学療法（Huber 360プラットフォームタイプ、LPG）が進行中またはすでに実施されている、
- リハビリテーションの効果を制限する可能性のある hEDS の以前の治療 (例: 歯列矯正、整形外科）、
- その他の結合組織異常の診断、
- コンプレッションウェアの早期処方、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 女性の研究期間中の効果的な避妊の欠如
- 家庭教師もしくは保佐を受けている者、または司法上または行政上の決定により自由を剥奪された者、
- -研究への参加に同意することが精神的または身体的に不可能である、
- コンプレッションウェアの構成要素の 1 つに対する既知のアレルギー、
- 運動障害を無効にするか、運動および精神運動テストのパフォーマンスを制限します。
- -別の臨床試験への同時参加。
健康なボランティアの場合：
- 18歳未満の対象、
- -血管、神経、筋骨格または前庭障害の病歴、
- 整形外科、整形外科または歯列矯正の障害がある、
- -血管、眼科、神経、筋骨格の状態、または前庭状態の以前の病歴または進行性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 家庭教師もしくは保佐を受けている者、または司法上または行政上の決定により自由を剥奪された者、
- -研究への参加に同意することが精神的または身体的に不可能である、
- -別の臨床試験への同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理学療法に関連する圧迫服
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各患者は連続的に恩恵を受けます: 従来のケアから 2 ～ 4 か月間かけて、次の 4 か月間は特定の固有受容性理学療法プログラムに関連する圧縮または低圧縮の衣服で治療されます。
最後に、最後の 4 か月間、患者は体のダイアグラムを強化するダンス セッションとストレッチ セッションの両方で身体活動を適応させます。
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プラセボコンパレーター：理学療法に関連する低圧縮衣服
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各患者は連続的に恩恵を受けます: 従来のケアから 2 ～ 4 か月間かけて、次の 4 か月間は特定の固有受容性理学療法プログラムに関連する圧縮または低圧縮の衣服で治療されます。
最後に、最後の 4 か月間、患者は体のダイアグラムを強化するダンス セッションとストレッチ セッションの両方で身体活動を適応させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力プラットフォームの圧力変位の中心の解析
時間枠：月8で
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主な評価基準は、組織の姿勢変動（すなわち、
力プラットフォームの圧力変位の中心の解析 6)。
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月8で
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Valentin Lana. Marqueurs neurophysiologiques et comportementaux du contrôle locomoteur dans le syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobile. Education. Normandie Université, 2023. Français. ⟨NNT : 2023NORMC293⟩. ⟨tel-04521809⟩
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エーラス・ダンロス症候群多動性タイプ (hEDS)の臨床試験
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Medical University of South CarolinaMUSC Blue Sky initiative完了
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ELewisUniversity of Massachusetts, Lowell募集エーラス・ダンロス症候群多動性タイプ (hEDS)アメリカ
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University of Calgaryまだ募集していませんハイパーモービル エーラス・ダンロス症候群 | ハイパーモバイル EDS (hEDS) | 多動性エーラス・ダンロス症候群 | ハイパーモバイルスペクトラム障害カナダ
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Bernard Osher Foundationまだ募集していません