Ehlers-Danlos Syndrome Hypermobility Type (hEDS) 치료에서 자세 조절을 위한 신체감각 교정의 타당성 (VITALISED)
의학적 합의가 없는 상황에서 Ehlers-Danlos Syndrome hypermobility type(hEDS)의 현재 관리는 매우 추측에 의존합니다. 그래서 연구자들은 이 연구에서 리프로그래밍과 대체 체감각을 결합한 혁신적인 치료 전략의 유익한 기여를 입증하기를 원합니다. 이 요법은 주로 압축 의류(VC)에 의해 제공되는 감각적 대체를 기반으로 합니다. 실제로, 특정 물리 치료 프로그램(예: 움직임을 통한 신체 인식에 집중)을 통한 체감 시스템의 자극과 관련된 VC 포트는 치료의 효과를 강화할 수 있으므로 장기적인 유익한 효과를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 환자는 이동성과 기능적 독립성을 회복하여 삶의 질을 상당히 높일 수 있습니다. 그 후, 유도된 감각 자극과 그것의 장난스러운 특성에 의한 적응 신체 활동(APA)의 연습은 환자가 이전에 수행된 부하를 받는 이점을 보존하고 유지할 수 있게 합니다. 이 치료 접근법의 검증은 hEDS 치료의 참조 지원으로 전체 의료계에 제안될 수 있는 효과적인 솔루션을 제공할 것입니다.
이 연구는 2년에 걸쳐 40명의 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 환자와 40명의 건강한 지원자를 통제할 계획입니다. 환자는 프로토콜의 각 단계에서 수행된 개입의 영향을 정량화하기 위해 평가될 4개월의 3개 기간으로 나누어진 1년의 기간 동안 추적될 것입니다.
각 환자는 연속적으로 혜택을 받게 됩니다: 2~4개월에 걸쳐 고전적인 치료를 받은 다음 고유수용성 물리 치료와 관련하여 다음 4개월 동안 압박 가먼트 또는 낮은 압박 가먼트로 치료받게 됩니다. 마지막으로 지난 4개월 동안 환자는 바디 다이어그램을 강화하는 댄스 세션과 스트레칭 세션이 모두 포함된 APA에 참여하게 됩니다.
따라서 이 작업의 목적은 특히 체감각 치료를 지향하는 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen Univerity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
EDS 환자의 경우:
- 18~40세 피험자,
- 2017년 국제 기준에 따라 2년 미만으로 새로 진단된 SEDh 환자,
- 체질량 지수(BMI)가 30 미만인 경우,
- 사회보장제도에 가입되어 있으며,
- 정보 문서를 읽고 연구 참여에 대한 무료 정보에 입각한 동의를 서면으로 제공했습니다.
건강한 자원봉사자:
- 18~40세 피험자,
- 체질량 지수(BMI)가 30 미만인 경우,
- Beigthon 점수 <5(관절 과운동성 없음),
- 정상적인 근력을 가지고 있고,
- 사회보장제도에 가입되어 있으며,
- 정보 문서를 읽고 연구 참여에 대한 무료 정보에 입각한 동의를 서면으로 제공했습니다.
제외 기준:
EDS 환자의 경우:
- 18세 미만 피험자,
- 고유수용성 물리치료(Huber 360 플랫폼형, LPG) 진행 중이거나 이미 시행 중,
- 재활의 효과를 제한할 수 있는 hEDS의 이전 치료(예: 치열 교정, 정형 외과),
- 기타 결합 조직 이상 진단,
- 압축 의류의 초기 처방,
- 임산부나 수유부,
- 여성의 연구 기간 동안 효과적인 피임법 부족
- 후견인이나 큐레이터 직을 맡고 있거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람,
- 연구 참여에 동의하기 위한 정신적 또는 신체적 불가능,
- 압축 의류의 구성 요소 중 하나에 대한 알려진 알레르기,
- 운동 장애를 비활성화하거나 운동 및 정신 운동 테스트의 성능을 제한합니다.
- 다른 임상 연구에 동시 참여.
건강한 자원봉사자:
- 18세 미만 피험자,
- 혈관, 신경, 근골격 또는 전정 장애의 병력,
- 정형외과, 정형외과 또는 치열교정 장애가 있거나,
- 혈관, 안과, 신경, 근골격 질환 또는 전정 질환의 과거력 또는 진행성 질환
- 임산부나 수유부,
- 후견인이나 큐레이터 직을 맡고 있거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람,
- 연구 참여에 동의하기 위한 정신적 또는 신체적 불가능,
- 다른 임상 연구에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리치료와 관련된 압박복
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각 환자는 연속적으로 혜택을 받게 됩니다: 2~4개월에 걸쳐 고전적인 치료를 받은 후 다음 4개월 동안 특정 고유 감각 물리 치료 프로그램과 관련된 압축 또는 저압 가먼트로 치료를 받습니다.
마지막으로 지난 4개월 동안 환자는 바디 다이어그램을 강화하는 댄스 세션과 스트레칭 세션을 통해 적응된 신체 활동을 하게 됩니다.
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위약 비교기: 물리 치료와 관련된 압박이 적은 의복
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각 환자는 연속적으로 혜택을 받게 됩니다: 2~4개월에 걸쳐 고전적인 치료를 받은 후 다음 4개월 동안 특정 고유 감각 물리 치료 프로그램과 관련된 압축 또는 저압 가먼트로 치료를 받습니다.
마지막으로 지난 4개월 동안 환자는 바디 다이어그램을 강화하는 댄스 세션과 스트레칭 세션을 통해 적응된 신체 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 플랫폼에서 압력 변위 중심 분석
기간: 8월에
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주요 평가 기준은 조직 자세 변동(즉,
힘 플랫폼에서 압력 변위 중심 분석6).
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8월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valentin Lana. Marqueurs neurophysiologiques et comportementaux du contrôle locomoteur dans le syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobile. Education. Normandie Université, 2023. Français. ⟨NNT : 2023NORMC293⟩. ⟨tel-04521809⟩
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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엘러스-단로스 증후군 과운동성 유형(hEDS)에 대한 임상 시험
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ELewisUniversity of Massachusetts, Lowell모병엘러스-단로스 증후군 과운동성 유형(hEDS)미국
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Bernard Osher Foundation아직 모집하지 않음