体感矫正治疗 Ehlers-Danlos 综合征过度活动型 (hEDS) 的姿势控制的有效性 (VITALISED)
在没有医学共识的情况下，目前对埃勒斯-当洛斯综合征过度活动型 (hEDS) 的管理仍然非常具有推测性。这就是为什么研究人员希望在本研究中证明结合重编程和替代体感的创新治疗策略的有益贡献。 该疗法主要基于压缩衣 (VC) 提供的身体替代。 事实上，通过特定的物理治疗计划（例如以通过运动来关注身体意识）与刺激体感系统相关的 VC 端口可以增强护理的有效性，从而增强其长期有益效果。 因此，患者可以恢复其活动能力和功能独立性，从而显着提高其生活质量。 此后，通过诱导的感官刺激及其有趣的性质，进行适应性身体活动 (APA) 将使患者能够保持和维持先前进行的负荷带来的好处。 这种治疗方法的验证将提供一种有效的解决方案，随后可能会向整个医学界提出建议，作为治疗 hEDS 的参考支持。
这项研究计划在两年内纳入 40 名患有过度活动的 Ehlers-Danlos 综合征的患者和 40 名健康志愿者作为对照。 将对患者进行为期一年的随访，分为 3 个为期 4 个月的时期，在此期间将对他们进行评估，以量化在协议的每个阶段进行的干预措施的影响。
每位患者将陆续受益：从经典护理开始，持续 2 至 4 个月，然后在接下来的 4 个月内接受压缩服装或低压缩服装治疗，并结合本体感受物理疗法。 最后，在过去的 4 个月中，患者将参加 APA，包括加强身体图和伸展运动的舞蹈课程。
因此，这项工作的目的是评估专门针对体感修复的治疗效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- Caen Univerity Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于 EDS 患者：
- 受试者年龄在 18 至 40 岁之间，
- 2017年国际标准新诊断2年以内的SEDh患者，
- 体重指数 (BMI) 小于 30，
- 隶属于社会保障计划，
- 已阅读信息文件并书面同意参加研究。
对于健康的志愿者：
- 受试者年龄在 18 至 40 岁之间，
- 体重指数 (BMI) 小于 30，
- Beigthon 评分 <5（无关节过度活动），
- 拥有正常的肌肉力量，
- 隶属于社会保障计划，
- 已阅读信息文件并书面同意参加研究。
排除标准：
对于 EDS 患者：
- 18岁以下的受试者，
- 正在进行或已经进行的本体感受物理治疗（Huber 360 平台类型，LPG），
- 先前对能够限制康复效果的 hEDS 的治疗（例如 正畸学、正畸学），
- 其他结缔组织异常的诊断，
- 压力衣的早期处方，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 女性研究期间缺乏有效避孕措施
- 受到监护或监护的人，或被司法或行政决定剥夺自由的人，
- 精神上或身体上无法同意参加研究，
- 已知对紧身衣的其中一种成分过敏，
- 禁用运动障碍，或限制运动和精神运动测试的性能。
- 同时参与另一项临床研究。
对于健康的志愿者：
- 18岁以下的受试者，
- 血管、神经、肌肉骨骼或前庭疾病史，
- 患有视觉矫正、骨科或牙齿矫正疾病，
- 血管、眼科、神经、肌肉骨骼疾病或前庭疾病的病史或进行性疾病
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受到监护或监护的人，或被司法或行政决定剥夺自由的人，
- 精神上或身体上无法同意参加研究，
- 同时参与另一项临床研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：与物理治疗相关的压力衣
|
每位患者将陆续受益：在 2 到 4 个月的时间内从经典护理开始，然后在接下来的 4 个月内接受与特定本体感受理疗计划相关的压缩或低压力服装治疗。
最后，在过去的 4 个月里，患者将进行适应性的身体活动，包括加强身体图和伸展运动的舞蹈课程
|
|
安慰剂比较：与物理治疗相关的低压力服装
|
每位患者将陆续受益：在 2 到 4 个月的时间内从经典护理开始，然后在接下来的 4 个月内接受与特定本体感受理疗计划相关的压缩或低压力服装治疗。
最后，在过去的 4 个月里，患者将进行适应性的身体活动，包括加强身体图和伸展运动的舞蹈课程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测力台压力中心位移分析
大体时间：第 8 个月
|
主要评估标准是通过分析组织姿势波动（即
力平台上压力位移中心的分析 6).
|
第 8 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Valentin Lana. Marqueurs neurophysiologiques et comportementaux du contrôle locomoteur dans le syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobile. Education. Normandie Université, 2023. Français. ⟨NNT : 2023NORMC293⟩. ⟨tel-04521809⟩
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ehlers-Danlos 综合征过度活动型 (hEDS)的临床试验
-
ELewisUniversity of Massachusetts, Lowell招聘中Ehlers-Danlos 综合征过度活动型 (hEDS)美国
-
University of Calgary尚未招聘过度移动的埃勒斯-当洛斯综合征 | 超移动 EDS (hEDS) | 过度活动型埃勒斯-当洛斯综合征 | 过度活动谱系障碍加拿大
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Bernard Osher Foundation招聘中