肩関節全置換術におけるセボフルランの消費に対する術前の神経ブロックの影響

倫理承認後、包含/除外基準を満たす適格な患者は、手術の少なくとも2時間前に事前評価ユニットまたは日帰り手術病棟で同意されます。 その後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

10 mL 1% ロピバカイン注射による斜角筋間神経ブロック カテーテル挿入 (治療群) 10 mL 5% ブドウ糖注射による斜角筋間神経ブロック カテーテル挿入 (偽群)

患者、麻酔医、データレコーダー、手術室スタッフ、および麻酔後ケアユニット（PACU）の看護師は、症例の開始時に盲目になります。 研究に同意し、研究の適格基準を満たす患者は、グループ 1 (PRE-GA) またはグループ 2 (POST-GA) のいずれかに無作為に割り当てられます。 全身麻酔を導入する前に、すべての患者は、超音波ガイド下で斜角筋間ブロックを行ってきた急性疼痛専門医によって、超音波ガイド下でカテーテルオーバーニードル技術を使用して斜角筋間神経ブロックカテーテル（Pajunk e-cath）の挿入を受けます。少なくとも5年。 カテーテルの留置が成功したかどうかは、注入物の広がりを超音波で視覚化することによって検証されます。 無作為化に基づいて、各患者は治療または疑似溶液のいずれかを含む透明な 10 mL 注射器を受け取ります。 PRE-GA グループの患者には、手術開始前にカテーテルを通じて 1% ロピバカイン 10 ml が投与され、手術終了時に 5% ブドウ糖 10 ml が投与されます。 POST-GAグループの患者には、手術開始前に5%ブドウ糖10mlを投与し、手術終了時に1%ロピバカイン10mlを投与する。 すべての治験薬は、患者の割り当てに盲検化されない主任研究者によって調製されます。 他のチーム メンバーはすべて、グループ割り当てについて知らされなくなります。

斜角筋間神経ブロック カテーテル挿入後、すべての患者はフェンタニル (2 mcg/kg)、プロポフォール (2 mg/kg)、およびロクロニウム (0.6 mg/kg) の静脈内投与を使用する標準化されたプロトコルで全身麻酔を受けます。 全身麻酔は、最初は年齢調整最小肺胞濃度 (MAC) 1.0 のセボフルランで維持されます。 その後、年齢調整された MAC が、術中 PSI 目標 25 ～ 50 (Sedline、Masimo®)、および術中心拍数 (HR) および平均血圧 (MBP) 目標 +/-20% ベースライン値を達成するように漸増されます。 。 患者状態指数 (PSI) が 50 以上、および/または MBP または HR がベースラインの 20% を超えている場合、麻酔科医は鎮痛剤 (レミフェンタニル 0.5mcg/kg) を IV ボーラス投与することができます。 フェニレフリン (100 mcg IV ボーラス) やエフェドリン (5 mg IV ボーラス) などの昇圧剤は、MAC 調整に反応しない低血圧を治療するための最終治療法として使用できます。 年齢調整された MAC 値は、皮膚切開時から皮膚閉鎖時まで 5 分ごとに記録されます。 さらに、術中の鎮痛剤と昇圧剤の使用状況も記録されます。 MAC 記録の終了後、全身麻酔から覚醒する前に、麻酔科医はランダム化されたグループに対して盲検化されず、シャム溶液を投与された患者には斜角筋間カテーテルを介して 10 mL の治​​療溶液が投与され、患者が適切な鎮痛を得られるようにします。術後。

術後、患者は回復エリアに移送され、そこで感覚ブロックまたは運動ブロックの分布がチェックされ、PACUに到着してから30分後に記録され、グループの割り当てを知らされていない看護師が両グループのブロックの成功を記録します。 痛みの視覚的アナログ疼痛スケールも、0、15、30、および 45 分に PACU に記録されます。 比較のために、術後最初の 24 時間にわたる術後のオピオイド摂取量、吐き気と嘔吐のスコア、および痛みのスコアも収集されます。