Wpływ przedoperacyjnej blokady nerwu na zużycie sewofluranu w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego

Po zatwierdzeniu etycznym kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zatwierdzeni na oddziale oceny wstępnej lub na oddziale chirurgii jednego dnia co najmniej 2 godziny przed operacją. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

Wprowadzenie cewnika z blokadą nerwu pochyłego z wstrzyknięciem 10 ml 1% ropiwakainy (grupa leczona) Wprowadzenie cewnika z blokadą nerwu pochyłego z wstrzyknięciem 10 ml 5% dekstrozy (grupa pozorowana)

Pacjent, anestezjolog, rejestrator danych, personel sali operacyjnej i pielęgniarki Oddziału Opieki Po Anestezjologii (PACU) zostaną zaślepieni na początku sprawy. Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu i spełniający kryteria kwalifikacji do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 (PRE-GA) lub grupy 2 (POST-GA). Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego wszyscy pacjenci otrzymają cewnik do blokady nerwu pochyłego (Pajunk e-cath) wprowadzony pod kontrolą USG techniką cewnik na igłę przez lekarza zajmującego się ostrym bólem, który wykonuje blokady między pochyłościami pod kontrolą USG przez co najmniej co najmniej 5 lat. Skuteczne umieszczenie cewnika zostanie zweryfikowane przez ultrasonograficzną wizualizację rozprzestrzeniania się iniektatu. Na podstawie randomizacji każdy pacjent otrzyma przezroczystą strzykawkę o pojemności 10 ml zawierającą roztwór leczniczy lub roztwór pozorowany. Pacjenci z grupy PRE-GA otrzymają przez cewnik 10 ml 1% ropiwakainy przed rozpoczęciem zabiegu i 10 ml 5% dekstrozy na zakończenie zabiegu. Pacjenci z grupy POST-GA otrzymają 10 ml 5% dekstrozy przed rozpoczęciem zabiegu i 10 ml 1% ropiwakainy na zakończenie zabiegu. Wszystkie badane leki będą przygotowywane przez głównego badacza, który zostanie odślepiony co do przydziału pacjentów. Wszyscy pozostali członkowie zespołu nie będą widzieć przydziału do grupy.

Po wprowadzeniu cewnika blokującego nerw międzykolanowy wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne według standardowego protokołu z podaniem dożylnym fentanylu (2 mcg/kg), propofolu (2 mg/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg). Znieczulenie ogólne będzie początkowo podtrzymywane za pomocą sewofluranu w stężeniu 1,0 dostosowanym do wieku w minimalnym stężeniu pęcherzykowym (MAC). Następnie MAC dostosowany do wieku zostanie dostosowany do osiągnięcia śródoperacyjnego docelowego PSI na poziomie 25-50 (Sedline, Masimo®) oraz docelowego śródoperacyjnego tętna (HR) i średniego ciśnienia krwi (MBP) +/-20% wartości wyjściowych . Anestezjolog będzie miał możliwość podania dożylnego bolusa środka przeciwbólowego (remifentanyl 0,5mcg/kg) jeśli wskaźnik stanu pacjenta (PSI) >50 i/lub MBP lub HR jest powyżej 20% wartości wyjściowej. Leki wazopresyjne, takie jak fenylefryna (100 mcg IV bolus) i efedryna (5 mg IV bolus) mogą być stosowane jako terapia ostatniego rzutu w leczeniu niedociśnienia tętniczego, które nie reaguje na korekty MAC. Wartość MAC dostosowana do wieku będzie rejestrowana co 5 minut, począwszy od momentu nacięcia skóry do momentu zamknięcia skóry. Ponadto odnotowuje się śródoperacyjne zużycie leków przeciwbólowych i wazopresyjnych. Po zakończeniu rejestracji MAC i przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego, anestezjolog zostanie odślepiony do randomizowanych grup, a pacjenci, którzy otrzymali roztwór pozorowany otrzymają 10 ml roztworu leczniczego przez cewnik między pochyłym, aby zapewnić pacjentom odpowiednią analgezję pooperacyjnie.

Po operacji pacjenci zostaną przeniesieni na salę rekonwalescencji, gdzie rozmieszczenie blokady czuciowej lub ruchowej zostanie sprawdzone i zarejestrowane 30 minut po przybyciu do PACU w celu udokumentowania powodzenia blokady w obu grupach przez pielęgniarki nieświadome przydziału do grup. Wizualna analogowa skala bólu dla bólu zostanie również zarejestrowana w PACU po 0, 15, 30 i 45 minutach. W celu porównania zostaną również zebrane pooperacyjne spożycie opioidów, wyniki dotyczące nudności i wymiotów oraz oceny bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.