インスリン抵抗性におけるIRAPタンパク質（インスリン調節アミノペプチダーゼ）の診断的関心 (IRAP-IR)
2022年8月8日 更新者：University Hospital, Grenoble
細胞グルコース捕捉の血漿バイオマーカーの特異的および定量的 ELISA アッセイのインスリン抵抗性における診断的関心の評価: 分泌型 IRAP タンパク質 (規制アミノ ペプチダーゼ インスリン)
現在のところ、高インスリン正常血糖クランプ以外の信頼できるインスリン抵抗性の診断テストはありませんが、その制約とコストのために研究用に予約されています。 インスリン調節アミノペプチダーゼ (IRAP) タンパク質は、インスリン依存性グルコース細胞捕捉の直接的なマーカーであり、したがって、その血中濃度はインスリン抵抗性の優れた診断テストと思われます。
この研究の目的は、経口耐糖能試験 (OGTT) 中のインスリン抵抗性を評価するための IRAP タンパク質の血漿エッセイを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、3 日から 15 日間隔で 2 回の訪問で構成されます。 さまざまなレベルのインスリン抵抗性を持つ患者がこの研究に登録されます。
インスリン抵抗性のレベルは、2回目の訪問で実行される高インスリン正常血糖クランプで推定されます。
最初の訪問:
- 被験者は空腹になります
- HbA1C、C-ペプチド、脂質プロファイル、クレアチニン、尿素、肝臓の精密検査を含む血液検査
- 3時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）が行われます。 血液サンプルは、ベースラインで 15 分間隔で 2 回 (T-15'、T0) 採取されます (グルコースを採取する前)。 そして、ブドウ糖摂取後、15分ごとに採血を行い（T15'、T30'、T45'、T60'、T75'、T90'、T105'、T120'、180'）、インスリン血症、血糖値を測定します。 、およびIRAP濃度。
2 回目の訪問には、3 時間の高インスリン正常血糖クランプが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
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Grenoble、フランス、38043
- Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
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Lyon、フランス、69000
- CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
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Montpellier、フランス
- Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 既知の糖尿病のない患者
- 腹囲が女性で80cm以上、男性で94cm以上
- 社会保障保険に加入している患者または社会保障保険の受給者。
- 署名済みの同意
除外基準:
- 麻薬の消費
- 糖代謝を妨げる可能性のある薬
- 肥満手術の歴史
- -既知の急性または慢性腎不全
- 高インスリン正常血糖クランプ禁忌
- インスリン、G20 グルコース、リン酸二カリウムの禁忌
- 冠状動脈の病歴
- -慢性治療を必要とする不整脈の病歴
- 断食期間
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験的
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訪問 1: 経口ブドウ糖負荷試験。
訪問 2: 高インスリン正常血糖クランプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OGTT中のIRAP濃度。
時間枠：初診時（0日目）
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インスリン抵抗性のレベルは、高インスリン正常血糖クランプで推定されます。
インスリン抵抗性の診断のための IRAP 濃度の特異性と感度は、OGTT のたびに決定されます。
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初診時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 時間 OGTT における IRAP 濃度の動態プロファイル
時間枠：初診時（0日目）
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OGTT の各ポイントでの IRAP 濃度の変化。
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初診時（0日目）
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IRAPの診断値
時間枠：初診時（0日目）
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IRAP の ROC 曲線とインスリンの AUC (曲線下面積) の比較。
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初診時（0日目）
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IRAPの診断値
時間枠：初診時（0日目）
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IRAP の ROC 曲線とグルコースの AUC (曲線下面積) の比較。
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初診時（0日目）
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IRAPの診断値
時間枠：初診時（0日目）
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IRAP の ROC 曲線の AUC (曲線下面積) と耐性指数の比較。
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初診時（0日目）
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他のバイオマーカー濃度の診断値（未定）
時間枠：初診時（0日目）
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他の潜在的なインスリン抵抗性バイオマーカーの診断的価値は、IRAP と同じ方法論を使用してテストされます。
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初診時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC18.326
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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OGTT中のIRAPの投与量の臨床試験
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University Hospital, Grenoble完了