Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk interesse for IRAP-proteinet (insulinreguleret aminopeptidase) i insulinresistens (IRAP-IR)

8. august 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Vurdering af den diagnostiske interesse for insulinresistens af det specifikke og kvantitative ELISA-assay af en plasmabiomarkør for cellulær glukoseindfangning: det udskilte IRAP-protein (reguleret aminopeptidase-insulin)

Der er i øjeblikket ingen pålidelige, diagnostiske test af insulinresistens ud over den hyperinsulinæmiske euglykæmiske klemme, som på grund af sine begrænsninger og omkostninger er forbeholdt forskning. Det insulinregulerede aminopeptidase (IRAP) protein er en direkte markør for insulinafhængig glukosecelleopfangning, og blodkoncentrationen synes derfor at være en god diagnostisk test af insulinresistens.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere et plasma-essay af IRAP-protein til evaluering af insulinresistens under en oral glucosetolerancetest (OGTT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af to besøg med tre til femten dages mellemrum. Patienter med forskellige niveauer af insulinresistens vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Niveauet af insulinresistens vil blive estimeret med en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme, som vil blive udført ved det andet besøg.

Det første besøg:

  • Forsøgspersoner vil være på tom mave
  • En blodprøve inklusive HbA1C, C-Peptid, lipidprofil, kreatinin, urinstof, leveroparbejdning
  • En oral glucosetolerancetest (OGTT) på 3 timer vil blive udført. Blodprøver tages to gange (T-15', T0) med 15 minutters mellemrum ved baseline (før glukosen tages). Og så efter glukoseindtagelsen vil der blive taget en blodprøve hvert 15. minut (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' og 180') for at måle insulinæmi, blodsukker og IRAP-koncentration.

Det andet besøg inkluderer en 3-timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, Frankrig
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient uden kendt diabetes
  • Abdominal omkreds større end 80 cm for kvinder og større end 94 cm for mænd
  • Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af socialsikring.
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af narkotika
  • Medicin, der kan forstyrre glukosemetabolismen
  • Historie om fedmekirurgi
  • Kendt akut eller kronisk nyreinsufficiens
  • Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme kontraindikation
  • Kontraindikationer med insulin, G20 glucose og di-kaliumfosfat
  • Historier om koronar patologi
  • Anamnese med hjerterytmeforstyrrelser, der kræver kronisk behandling
  • Periode med faste
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Eksperimentel
Diagnostisk test: Dosering af IRAP under OGTT
Besøg 1: oral glukosetolerancetest. besøg 2: hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IRAP-koncentration under OGTT.
Tidsramme: Ved første besøg (dag 0)
Niveauet af insulinresistens vil blive estimeret med en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. Specificiteten og sensitiviteten af ​​IRAP-koncentrationen til diagnosticering af insulinresistens vil blive bestemt på hvert tidspunkt af OGTT.
Ved første besøg (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk profil af IRAP-koncentration i 3-timers OGTT
Tidsramme: Ved første besøg (dag 0)
Udvikling af koncentrationen af ​​IRAP ved hvert punkt af OGTT.
Ved første besøg (dag 0)
Diagnostisk værdi af IRAP
Tidsramme: Ved første besøg (dag 0)
Sammenligning af AUC (areal under kurve) af IRAP's ROC-kurver med insulin.
Ved første besøg (dag 0)
Diagnostisk værdi af IRAP
Tidsramme: Ved første besøg (dag 0)
Sammenligning af AUC (areal under kurve) af IRAP's ROC-kurver med glucose.
Ved første besøg (dag 0)
Diagnostisk værdi af IRAP
Tidsramme: Ved første besøg (dag 0)
Sammenligning af AUC (areal under kurve) af IRAPs ROC-kurver med resistensindekser.
Ved første besøg (dag 0)
Diagnostisk værdi af koncentrationen af ​​andre biomarkører (endnu ikke bestemt)
Tidsramme: Under det første besøg (dag 0)
Den diagnostiske værdi af andre potentielle insulinresistens biomarkører vil blive testet ved hjælp af samme metode som for IRAP.
Under det første besøg (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinresistenssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner