Diagnostisch belang van het IRAP-eiwit (insuline gereguleerde aminopeptidase) bij insulineresistentie (IRAP-IR)
8 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Beoordeling van de diagnostische interesse in insulineresistentie van de specifieke en kwantitatieve ELISA-assay van een plasmabiomarker van cellulaire glucosevangst: het uitgescheiden IRAP-eiwit (gereguleerde aminopeptidase-insuline)
Er zijn momenteel geen betrouwbare, diagnostische tests van insulineresistentie anders dan de hyperinsulinemische euglycemische klem die, vanwege zijn beperkingen en kosten, gereserveerd is voor onderzoek. Het insuline-gereguleerde aminopeptidase (IRAP) eiwit is een directe marker van insuline-afhankelijke glucosecelopname en daarom lijkt de bloedconcentratie een goede diagnostische test van insulineresistentie te zijn.
Het doel van deze studie is het beoordelen van een plasma-essay van IRAP-eiwit voor evaluatie van insulineresistentie tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit twee bezoeken, met een tussenpoos van drie tot vijftien dagen. Patiënten met verschillende niveaus van insulineresistentie zullen in deze studie worden opgenomen.
Het niveau van insulineresistentie zal worden geschat met een hyperinsulinemische euglycemische klem die bij het tweede bezoek zal worden uitgevoerd.
Het eerste bezoek:
- Onderwerpen zullen op een lege maag zijn
- Een bloedtest inclusief HbA1C, C-Peptid, lipidenprofiel, creatinine, ureum, leveronderzoek
- Er wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 3 uur uitgevoerd. Bloedmonsters worden tweemaal genomen (T-15', T0) met een tussenpoos van 15 minuten bij Baseline (vóór het nemen van de glucose). En na de glucose-inname wordt elke 15 minuten een bloedmonster genomen (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' en 180') om insulinemie, bloedsuikerspiegel te meten , en IRAP-concentratie.
Het tweede bezoek omvat een hyperinsulinemische euglycemische klem van 3 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
-
Montpellier, Frankrijk
- Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zonder bekende diabetes
- Buikomtrek groter dan 80 cm voor vrouwen en groter dan 94 cm voor mannen
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van de sociale zekerheid.
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Verbruik van verdovende middelen
- Medicijnen die het glucosemetabolisme kunnen verstoren
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Bekende acute of chronische nierinsufficiëntie
- Contra-indicatie hyperinsulinemische euglycemische klem
- Contra-indicaties bij insuline, G20 glucose en dikaliumfosfaat
- Geschiedenissen van coronaire pathologie
- Geschiedenis van hartritmestoornissen die chronische behandeling vereisen
- Periode van vasten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Experimenteel
|
Bezoek 1: orale glucosetolerantietest.
bezoek 2: hyperinsulinemische euglycemische klem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IRAP-concentratie tijdens OGTT.
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Het niveau van insulineresistentie wordt geschat met een hyperinsulinemische euglycemische klem.
De specificiteit en gevoeligheid van de IRAP-concentratie voor de diagnose van insulineresistentie zal op elk moment van de OGTT worden bepaald.
|
Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetisch profiel van IRAP-concentratie in OGTT van 3 uur
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Evolutie van de concentratie van IRAP op elk punt van de OGTT.
|
Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
|
Diagnostische waarde van IRAP
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Vergelijking van AUC (area under curve) van IRAP's ROC-curven met die van insuline.
|
Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
|
Diagnostische waarde van IRAP
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Vergelijking van AUC (area under curve) van IRAP's ROC-curven met die van glucose.
|
Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
|
Diagnostische waarde van IRAP
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
Vergelijking van AUC (area under curve) van IRAP's ROC-curven met die van resistentie-indexen.
|
Bij het eerste bezoek (dag 0)
|
|
Diagnostische waarde van de concentratie van andere biomarkers (nog niet bepaald)
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (dag 0)
|
De diagnostische waarde van andere potentiële biomarkers voor insulineresistentie zal worden getest met dezelfde methodologie als voor IRAP.
|
Tijdens het eerste bezoek (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.326
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dosering van IRAP tijdens OGTT
-
University Hospital, GrenobleVoltooid