IRAP 蛋白（胰岛素调节氨基肽酶）在胰岛素抵抗中的诊断意义 (IRAP-IR)
2022年8月8日 更新者：University Hospital, Grenoble
细胞葡萄糖捕获血浆生物标志物的特异性和定量 ELISA 测定对胰岛素抵抗的诊断兴趣评估：分泌的 IRAP 蛋白（调节氨基肽酶胰岛素）
目前没有可靠的胰岛素抵抗诊断测试，除了高胰岛素正常血糖钳夹，由于其限制和成本，它被保留用于研究。 胰岛素调节氨肽酶 (IRAP) 蛋白是胰岛素依赖性葡萄糖细胞捕获的直接标记，因此它的血液浓度似乎是胰岛素抵抗的良好诊断测试。
本研究的目的是评估 IRAP 蛋白的血浆论文，以评估口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的胰岛素抵抗。
研究概览
详细说明
这项研究包括两次访问，相隔三到十五天。 具有不同水平的胰岛素抵抗的患者将被纳入本研究。
胰岛素抵抗的水平将通过将在第二次就诊时进行的高胰岛素正常血糖钳夹来估计。
第一次访问：
- 受试者将空腹
- 血液检查，包括 HbA1C、C 肽、血脂、肌酐、尿素、肝脏检查
- 将进行 3 小时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 将在基线（服用葡萄糖之前）间隔 15 分钟采集两次血样（T-15'，T0）。 然后在摄入葡萄糖后，每 15 分钟（T15'、T30'、T 45'、T60'、T75'、T90'、T105'、T120' 和 180'）采集血样以测量胰岛素血症、血糖和 IRAP 浓度。
第二次访问包括 3 小时的高胰岛素正常血糖钳夹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
-
Grenoble、法国、38043
- Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
-
Lyon、法国、69000
- CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
-
Montpellier、法国
- Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有已知糖尿病的患者
- 女性腹围大于 80 厘米，男性大于 94 厘米
- 加入社会保障保险或社会保障保险受益人的患者。
- 签署同意书
排除标准：
- 麻醉品的消费
- 可能干扰葡萄糖代谢的药物
- 减肥手术史
- 已知的急性或慢性肾功能不全
- 高胰岛素正常血糖钳禁忌证
- 胰岛素、G20 葡萄糖和磷酸氢二钾的禁忌症
- 冠状动脉病理学史
- 需要长期治疗的心律失常病史
- 禁食期
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：实验性的
|
访视1：口服葡萄糖耐量试验。
就诊 2：高胰岛素正常血糖钳夹
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OGTT 期间的 IRAP 浓度。
大体时间：第一次访问时（第 0 天）
|
将用高胰岛素正常血糖钳夹估计胰岛素抵抗的水平。
将在每次 OGTT 时确定 IRAP 浓度用于诊断胰岛素抵抗的特异性和敏感性。
|
第一次访问时（第 0 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 小时 OGTT 中 IRAP 浓度的动力学曲线
大体时间：第一次访问时（第 0 天）
|
OGTT 各点 IRAP 浓度的演变。
|
第一次访问时（第 0 天）
|
|
IRAP的诊断价值
大体时间：第一次访问时（第 0 天）
|
IRAP 的 ROC 曲线的 AUC（曲线下面积）与胰岛素的比较。
|
第一次访问时（第 0 天）
|
|
IRAP的诊断价值
大体时间：第一次访问时（第 0 天）
|
IRAP 的 ROC 曲线的 AUC（曲线下面积）与葡萄糖曲线的比较。
|
第一次访问时（第 0 天）
|
|
IRAP的诊断价值
大体时间：第一次访问时（第 0 天）
|
IRAP 的 ROC 曲线的 AUC（曲线下面积）与阻力指数的比较。
|
第一次访问时（第 0 天）
|
|
其他生物标志物浓度的诊断价值（尚未确定）
大体时间：第一次访问期间（第 0 天）
|
将使用与 IRAP 相同的方法测试其他潜在胰岛素抵抗生物标志物的诊断价值。
|
第一次访问期间（第 0 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胰岛素抵抗综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚