IRAP-proteiinin (insuliinisäädellyn aminopeptidaasin) diagnostinen kiinnostus insuliiniresistenssiin (IRAP-IR)
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Soluglukoosin sieppauksen plasmabiomarkkerin spesifisen ja kvantitatiivisen ELISA-määrityksen diagnostisen kiinnostuksen arviointi insuliiniresistenssiin: erittynyt IRAP-proteiini (säännelty aminopeptidaasi-insuliini)
Tällä hetkellä ei ole olemassa muita luotettavia diagnostisia insuliiniresistenssin testejä kuin hyperinsulineeminen euglykeeminen puristin, joka rajoitustensa ja kustannustensa vuoksi on varattu tutkimukseen. Insuliinisäädelty aminopeptidaasi (IRAP) -proteiini on insuliiniriippuvaisen glukoosisolujen sieppauksen suora merkkiaine, joten sen pitoisuus veressä näyttää olevan hyvä insuliiniresistenssin diagnostinen testi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida plasman IRAP-proteiinin analyysi insuliiniresistenssin arvioimiseksi oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta käynnistä, joiden välillä on kolme - viisitoista päivää. Potilaita, joilla on eri tasoinen insuliiniresistenssi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Insuliiniresistenssin taso arvioidaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella, joka tehdään toisella käynnillä.
Ensimmäinen vierailu:
- Koehenkilöt ovat tyhjällä vatsalla
- Verikoe, mukaan lukien HbA1C, C-peptidi, lipidiprofiili, kreatiniini, urea, maksan työstö
- Suullinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan 3 tunnin ajan. Verinäytteet otetaan kaksi kertaa (T-15', T0) 15 minuutin välein lähtötilanteessa (ennen glukoosin ottamista). Ja sitten glukoosin saannin jälkeen verinäyte otetaan 15 minuutin välein (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' ja 180') insuliinin ja verensokerin mittaamiseksi. ja IRAP-pitoisuus.
Toinen käynti sisältää 3 tunnin hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
-
Lyon, Ranska, 69000
- CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
-
Montpellier, Ranska
- Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla ei tiedetä diabetesta
- Vatsan ympärysmitta yli 80 cm naisilla ja yli 94 cm miehillä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on sosiaaliturvan edunsaaja.
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huumausaineiden kulutus
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä glukoosiaineenvaihduntaa
- Bariatrisen kirurgian historia
- Tunnettu akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin vasta-aihe
- Insuliinin, G20-glukoosin ja dikaliumfosfaatin vasta-aiheet
- Sepelvaltimopatologian historiat
- Aiemmat sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat kroonista hoitoa
- Paaston aika
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kokeellinen
|
Vierailu 1: suun glukoositoleranssitesti.
käynti 2: hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-pitoisuus OGTT:n aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
Insuliiniresistenssin taso arvioidaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella.
IRAP-pitoisuuden spesifisyys ja herkkyys insuliiniresistenssin diagnosoimiseksi määritetään jokaisella OGTT-kerralla.
|
Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-pitoisuuden kineettinen profiili 3 tunnin OGTT:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
IRAP-pitoisuuden kehitys kussakin OGTT:n kohdassa.
|
Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
|
IRAP:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
IRAPin ROC-käyrien AUC:n (käyrän alla oleva pinta-ala) vertailu insuliinin arvoon.
|
Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
|
IRAP:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
IRAPin ROC-käyrien AUC:n (käyrän alla oleva pinta-ala) vertailu glukoosin arvoon.
|
Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
|
IRAP:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
IRAPin ROC-käyrien AUC:n (käyrän alla oleva pinta-ala) vertailu resistenssiindeksien arvoon.
|
Ensimmäisellä vierailulla (päivä 0)
|
|
Muiden biomarkkerien pitoisuuden diagnostinen arvo (ei vielä määritetty)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 0)
|
Muiden mahdollisten insuliiniresistenssin biomarkkerien diagnostinen arvo testataan samalla menetelmällä kuin IRAP:n kohdalla.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .