Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt intresse av IRAP-proteinet (insulinreglerat aminopeptidas) i insulinresistens (IRAP-IR)

8 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Bedömning av det diagnostiska intresset för insulinresistens av den specifika och kvantitativa ELISA-analysen av en plasmabiomarkör för cellulär glukosinfångning: det utsöndrade IRAP-proteinet (reglerat aminopeptidasinsulin)

Det finns för närvarande inga tillförlitliga, diagnostiska tester av insulinresistens förutom den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman som, på grund av sina begränsningar och kostnader, är reserverad för forskning. Det insulinreglerade aminopeptidasproteinet (IRAP) är en direkt markör för insulinberoende glukoscellfångning och därför verkar blodkoncentrationen vara ett bra diagnostiskt test av insulinresistens.

Syftet med denna studie är att bedöma en plasmauppsats av IRAP-protein för utvärdering av insulinresistens under ett oralt glukostoleranstest (OGTT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två besök, med tre till femton dagars mellanrum. Patienter med olika nivåer av insulinresistens kommer att inkluderas i denna studie.

Nivån av insulinresistens kommer att uppskattas med en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma som kommer att utföras vid det andra besöket.

Första besöket:

  • Försökspersoner kommer att vara på fastande mage
  • Ett blodprov inklusive HbA1C, C-Peptid, lipidprofil, kreatinin, urea, leverupparbetning
  • Ett oralt glukostoleranstest (OGTT) på 3 timmar kommer att utföras. Blodprov kommer att tas två gånger (T-15', T0) med 15 minuters mellanrum vid baslinjen (innan glukos tas). Och sedan efter glukosintaget kommer ett blodprov att tas var 15:e minut (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' och 180') för att mäta insulinemi, blodsocker och IRAP-koncentration.

Det andra besöket inkluderar en 3-timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, Frankrike
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient utan känd diabetes
  • Bukomkrets större än 80 cm för kvinnor och större än 94 cm för män
  • Patient ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare av socialförsäkringen.
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Konsumtion av narkotika
  • Läkemedel som kan störa glukosmetabolismen
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Känd akut eller kronisk njurinsufficiens
  • Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma kontraindikation
  • Kontraindikationer med insulin, G20-glukos och di-kaliumfosfat
  • Historier om kranskärlspatologi
  • Historik med hjärtrytmrubbningar som kräver kronisk behandling
  • Period av fasta
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Experimentell
Diagnostiskt test: Dosering av IRAP under OGTT
Besök 1: oralt glukostoleranstest. besök 2: hyperinsulinemisk euglykemisk klämma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IRAP-koncentration under OGTT.
Tidsram: Vid första besöket (dag 0)
Nivån av insulinresistens kommer att uppskattas med en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma. Specificiteten och känsligheten för IRAP-koncentrationen för diagnos av insulinresistens kommer att bestämmas vid varje tidpunkt för OGTT.
Vid första besöket (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetisk profil av IRAP-koncentration i 3-timmars OGTT
Tidsram: Vid första besöket (dag 0)
Utveckling av koncentrationen av IRAP vid varje punkt av OGTT.
Vid första besöket (dag 0)
Diagnostiskt värde för IRAP
Tidsram: Vid första besöket (dag 0)
Jämförelse av AUC (area under kurva) för IRAP:s ROC-kurvor med insulinets.
Vid första besöket (dag 0)
Diagnostiskt värde för IRAP
Tidsram: Vid första besöket (dag 0)
Jämförelse av AUC (area under kurva) för IRAP:s ROC-kurvor med den för glukos.
Vid första besöket (dag 0)
Diagnostiskt värde för IRAP
Tidsram: Vid första besöket (dag 0)
Jämförelse av AUC (area under kurva) för IRAP:s ROC-kurvor med resistensindex.
Vid första besöket (dag 0)
Diagnostiskt värde för koncentrationen av andra biomarkörer (ännu ej fastställt)
Tidsram: Under det första besöket (dag 0)
Det diagnostiska värdet av andra potentiella insulinresistensbiomarkörer kommer att testas med samma metodik som för IRAP.
Under det första besöket (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC18.326

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistenssyndrom

Kliniska prövningar på Dosering av IRAP under OGTT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera