Az IRAP-protein (inzulinnal szabályozott amino-peptidáz) diagnosztikai érdeklődése az inzulinrezisztenciában (IRAP-IR)
2022. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az inzulinrezisztencia iránti diagnosztikai érdeklődés felmérése a celluláris glükóz rögzítésére szolgáló plazma biomarker: a szekretált IRAP fehérje (szabályozott amino-peptidáz inzulin) specifikus és kvantitatív ELISA vizsgálata során
Jelenleg nincs megbízható, diagnosztikus inzulinrezisztencia-teszt, kivéve a hiperinzulinémiás euglikémiás kapcsot, amely korlátai és költsége miatt kutatásra van fenntartva. Az inzulin-regulált aminopeptidáz (IRAP) fehérje az inzulinfüggő glükózsejt befogás közvetlen markere, így vérkoncentrációja az inzulinrezisztencia jó diagnosztikai tesztje.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IRAP fehérjét tartalmazó plazma esszét az inzulinrezisztencia értékelésére egy orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két látogatásból áll, három-tizenöt napos különbséggel. Különböző szintű inzulinrezisztenciával rendelkező betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Az inzulinrezisztencia szintjét egy hiperinzulinémiás euglikémiás szorítóval becsülik meg, amelyet a második vizit alkalmával végeznek el.
Az első látogatás:
- Az alanyok éhgyomorra lesznek
- Vérvizsgálat, beleértve a HbA1C-t, C-peptidet, lipidprofilt, kreatinint, karbamidot, májműködést
- 3 órás orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeznek. A vérmintát kétszer veszik (T-15', T0) 15 perces különbséggel az alaphelyzetben (a glükóz bevétele előtt). Ezután a glükóz bevétele után 15 percenként vérmintát vesznek (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' és 180') az inzulinémia és a vércukorszint mérésére. és az IRAP koncentrációt.
A második vizit egy 3 órás hiperinzulinemiás euglikémiás szorítót tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
-
Lyon, Franciaország, 69000
- CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
-
Montpellier, Franciaország
- Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert cukorbetegség nélküli beteg
- A has kerülete nőknél 80 cm-nél, férfiaknál 94 cm-nél nagyobb
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg vagy társadalombiztosítási kedvezményezett.
- Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Kábítószer fogyasztása
- Olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a glükóz anyagcserét
- Bariatric sebészet története
- Ismert akut vagy krónikus veseelégtelenség
- Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs ellenjavallata
- Ellenjavallatok inzulinnal, G20 glükózzal és dikálium-foszfáttal
- A koszorúér-patológia története
- Krónikus kezelést igénylő szívritmuszavarok anamnézisében
- A böjt időszaka
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Kísérleti
|
1. látogatás: orális glükóz tolerancia teszt.
2. látogatás: hyperinsulinaemiás euglikémiás szorító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IRAP koncentráció OGTT alatt.
Időkeret: Az első látogatáskor (0. nap)
|
Az inzulinrezisztencia szintjét hiperinzulinémiás euglikémiás szorítóval becsüljük meg.
Az IRAP-koncentráció specificitását és érzékenységét az inzulinrezisztencia diagnosztizálására az OGTT minden időpontjában meghatározzák.
|
Az első látogatáskor (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IRAP koncentráció kinetikai profilja 3 órás OGTT-ben
Időkeret: Az első látogatáskor (0. nap)
|
Az IRAP koncentrációjának alakulása az OGTT minden pontján.
|
Az első látogatáskor (0. nap)
|
|
Az IRAP diagnosztikai értéke
Időkeret: Az első látogatáskor (0. nap)
|
Az IRAP ROC görbéinek AUC (görbe alatti terület) összehasonlítása az inzulinéval.
|
Az első látogatáskor (0. nap)
|
|
Az IRAP diagnosztikai értéke
Időkeret: Az első látogatáskor (0. nap)
|
Az IRAP ROC görbéinek AUC (görbe alatti terület) összehasonlítása a glükóz görbéjével.
|
Az első látogatáskor (0. nap)
|
|
Az IRAP diagnosztikai értéke
Időkeret: Az első látogatáskor (0. nap)
|
Az IRAP ROC görbéinek AUC (görbe alatti terület) összehasonlítása a rezisztencia indexével.
|
Az első látogatáskor (0. nap)
|
|
Egyéb biomarkerek koncentrációjának diagnosztikus értéke (még nincs meghatározva)
Időkeret: Az első látogatás során (0. nap)
|
Más potenciális inzulinrezisztencia biomarkerek diagnosztikai értékét ugyanazzal a módszerrel tesztelik, mint az IRAP esetében.
|
Az első látogatás során (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC18.326
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .