Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk interesse for IRAP-proteinet (insulinregulert aminopeptidase) i insulinresistens (IRAP-IR)

8. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Vurdering av den diagnostiske interessen for insulinresistens til den spesifikke og kvantitative ELISA-analysen av en plasmabiomarkør for cellulær glukosefangst: det utskilte IRAP-proteinet (regulert aminopeptidase-insulin)

Det er for tiden ingen pålitelige, diagnostiske tester av insulinresistens annet enn den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen som på grunn av sine begrensninger og kostnader er forbeholdt forskning. Proteinet insulinregulert aminopeptidase (IRAP) er en direkte markør for insulinavhengig glukosecellefangst, og blodkonsentrasjonen ser derfor ut til å være en god diagnostisk test av insulinresistens.

Hensikten med denne studien er å vurdere et plasmaessay av IRAP-protein for evaluering av insulinresistens under en oral glukosetoleransetest (OGTT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av to besøk, med tre til femten dagers mellomrom. Pasienter med ulike nivåer av insulinresistens vil bli registrert i denne studien.

Nivået av insulinresistens vil bli estimert med en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme som vil bli utført ved det andre besøket.

Det første besøket:

  • Forsøkspersonene vil være på tom mage
  • En blodprøve inkludert HbA1C, C-Peptid, lipidprofil, kreatinin, urea, leveropparbeiding
  • En oral glukosetoleransetest (OGTT) på 3 timer vil bli utført. Blodprøver vil bli tatt to ganger (T-15', T0) med 15 minutters mellomrom ved baseline (før inntak av glukose). Og så etter glukoseinntaket vil det bli tatt blodprøve hvert 15. minutt (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' og 180') for å måle insulinemi, blodsukker og IRAP-konsentrasjon.

Det andre besøket inkluderer en 3-timers hyperinsulinemisk euglykemisk klemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, Frankrike
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient uten kjent diabetes
  • Abdominal omkrets større enn 80 cm for kvinner og større enn 94 cm for menn
  • Pasient tilknyttet trygd eller trygdemottaker.
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forbruk av narkotika
  • Medisiner som kan forstyrre glukosemetabolismen
  • Historie om fedmekirurgi
  • Kjent akutt eller kronisk nyresvikt
  • Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme kontraindikasjon
  • Kontraindikasjoner med insulin, G20 glukose og di-kaliumfosfat
  • Historier om koronar patologi
  • Anamnese med hjerterytmeforstyrrelser som krever kronisk behandling
  • Periode med faste
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Eksperimentell
Diagnostisk test: Dosering av IRAP under OGTT
Besøk 1: oral glukosetoleransetest. besøk 2: hyperinsulinemisk euglykemisk klemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IRAP-konsentrasjon under OGTT.
Tidsramme: Ved første besøk (dag 0)
Nivået av insulinresistens vil bli estimert med en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme. Spesifisiteten og sensitiviteten til IRAP-konsentrasjonen for diagnostisering av insulinresistens vil bli bestemt ved hvert tidspunkt av OGTT.
Ved første besøk (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk profil av IRAP-konsentrasjon i 3-timers OGTT
Tidsramme: Ved første besøk (dag 0)
Evolusjon av konsentrasjonen av IRAP på hvert punkt av OGTT.
Ved første besøk (dag 0)
Diagnostisk verdi av IRAP
Tidsramme: Ved første besøk (dag 0)
Sammenligning av AUC (areal under kurve) av IRAPs ROC-kurver med insulin.
Ved første besøk (dag 0)
Diagnostisk verdi av IRAP
Tidsramme: Ved første besøk (dag 0)
Sammenligning av AUC (areal under kurve) av IRAPs ROC-kurver med glukose.
Ved første besøk (dag 0)
Diagnostisk verdi av IRAP
Tidsramme: Ved første besøk (dag 0)
Sammenligning av AUC (areal under kurve) av IRAPs ROC-kurver med resistensindekser.
Ved første besøk (dag 0)
Diagnostisk verdi av konsentrasjonen av andre biomarkører (ennå ikke bestemt)
Tidsramme: Under det første besøket (dag 0)
Den diagnostiske verdien av andre potensielle insulinresistens biomarkører vil bli testet med samme metodikk som for IRAP.
Under det første besøket (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.326

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistenssyndrom

Kliniske studier på Dosering av IRAP under OGTT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere