Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический интерес белка IRAP (аминопептидазы, регулируемой инсулином) при резистентности к инсулину (IRAP-IR)

8 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка диагностического интереса к инсулинорезистентности специфического и количественного анализа ELISA плазменного биомаркера клеточного захвата глюкозы: секретируемого белка IRAP (регулируемый аминопептидазный инсулин)

В настоящее время не существует надежных диагностических тестов на резистентность к инсулину, кроме гиперинсулинемического эугликемического клэмпа, который из-за его ограничений и стоимости зарезервирован для исследований. Белок инсулин-регулируемой аминопептидазы (IRAP) является прямым маркером инсулинозависимого захвата глюкозы клетками, и, таким образом, его концентрация в крови является хорошим диагностическим тестом на резистентность к инсулину.

Целью данного исследования является оценка содержания белка IRAP в плазме для оценки резистентности к инсулину во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух посещений с интервалом от трех до пятнадцати дней. В исследование будут включены пациенты с разным уровнем инсулинорезистентности.

Уровень инсулинорезистентности будет оцениваться с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима, который будет выполнен во время второго визита.

Первый визит:

  • Субъекты будут на пустой желудок
  • Анализ крови, включая HbA1C, C-пептид, профиль липидов, креатинин, мочевина, исследование печени
  • Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) продолжительностью 3 часа. Образцы крови будут взяты два раза (T-15', T0) с интервалом в 15 минут на исходном уровне (до измерения уровня глюкозы). Затем, после приема глюкозы, каждые 15 минут (T15', T30', T45', T60', T75', T90', T105', T120' и 180') будут брать пробы крови для измерения инсулинемии, сахара в крови. и концентрация IRAP.

Второй визит включает 3-часовой гиперинсулинемический эугликемический клэмп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, Франция, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, Франция
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент без известного диабета
  • Окружность живота более 80 см у женщин и более 94 см у мужчин.
  • Пациент, связанный с системой социального страхования или бенефициар системы социального страхования.
  • Подписанное согласие

Критерий исключения:

  • Употребление наркотиков
  • Лекарства, которые могут нарушать метаболизм глюкозы
  • История бариатрической хирургии
  • Известная острая или хроническая почечная недостаточность
  • Гиперинсулинемический эугликемический клэмп противопоказание.
  • Противопоказания к инсулину, глюкозе G20 и дикалийфосфату
  • Истории коронарной патологии
  • Нарушения сердечного ритма в анамнезе, требующие хронического лечения
  • Период голодания
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Экспериментальный
Диагностический тест: Дозировка IRAP при ПГТТ
Визит 1: пероральный тест на толерантность к глюкозе. визит 2: гиперинсулинемический эугликемический клэмп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация IRAP во время ПГТТ.
Временное ограничение: При первом посещении (день 0)
Уровень инсулинорезистентности будет оцениваться с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима. Специфичность и чувствительность концентрации IRAP для диагностики резистентности к инсулину будут определяться каждый раз во время ПГТТ.
При первом посещении (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетический профиль концентрации IRAP при 3-часовом ПГТТ
Временное ограничение: При первом посещении (день 0)
Эволюция концентрации IRAP в каждой точке ПГТТ.
При первом посещении (день 0)
Диагностическое значение IRAP
Временное ограничение: При первом посещении (день 0)
Сравнение AUC (площадь под кривой) кривых ROC IRAP с кривыми инсулина.
При первом посещении (день 0)
Диагностическое значение IRAP
Временное ограничение: При первом посещении (день 0)
Сравнение AUC (площадь под кривой) кривых ROC IRAP с кривыми глюкозы.
При первом посещении (день 0)
Диагностическое значение IRAP
Временное ограничение: При первом посещении (день 0)
Сравнение AUC (площадь под кривой) кривых ROC IRAP с показателями индексов устойчивости.
При первом посещении (день 0)
Диагностическое значение концентрации других биомаркеров (еще не определено)
Временное ограничение: Во время первого визита (День 0)
Диагностическая ценность других биомаркеров потенциальной резистентности к инсулину будет проверена с использованием той же методологии, что и для IRAP.
Во время первого визита (День 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC18.326

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром резистентности к инсулину

Клинические исследования Дозировка IRAP при ПГТТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться