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인슐린 저항성에서 IRAP 단백질(Insulin Regulated Amino Peptidase)의 진단적 관심 (IRAP-IR)

2022년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble

세포 포도당 포획의 혈장 바이오마커의 특이적이고 정량적인 ELISA 분석의 인슐린 저항성에 대한 진단적 관심 평가: 분비된 IRAP 단백질(조절된 아미노 펩티다아제 인슐린)

제약과 비용으로 인해 연구를 위해 예약된 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 외에 현재 신뢰할 수 있는 인슐린 저항 진단 테스트가 없습니다. IRAP(Insulin-Regulated aminopeptidase) 단백질은 인슐린 의존성 포도당 세포 포획의 직접적인 표지자이므로 혈중 농도는 인슐린 저항성을 진단하는 좋은 검사로 보입니다.

이 연구의 목적은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 인슐린 저항성을 평가하기 위한 IRAP 단백질의 혈장 에세이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3일에서 15일 간격으로 두 번의 방문으로 구성됩니다. 다양한 수준의 인슐린 저항성을 가진 환자가 이 연구에 등록됩니다.

인슐린 저항성의 수준은 두 번째 방문에서 수행될 고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 추정됩니다.

첫 번째 방문:

  • 피험자는 공복에있을 것입니다
  • HbA1C, C-펩티드, 지질 프로필, 크레아티닌, 요소, 간 정밀 검사를 포함한 혈액 검사
  • 3시간의 경구 포도당 내성 검사(OGTT)가 수행됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 15분 간격으로 두 번(T-15', T0) 채취됩니다(포도당을 채취하기 전). 그리고 포도당 섭취 후 15분마다 채혈(T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120', 180')하여 인슐린혈증, 혈당을 측정한다. , IRAP 농도.

두 번째 방문에는 3시간 고인슐린혈증 정상혈당 클램프가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, 프랑스, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, 프랑스
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알려진 당뇨병이 없는 환자
  • 여성의 경우 80cm 이상, 남성의 경우 94cm 이상의 복부 둘레
  • 사회보장보험에 가입한 환자 또는 사회보장보험 수혜자.
  • 서명된 동의

제외 기준:

  • 마약 소비
  • 포도당 대사를 방해할 수 있는 약물
  • 비만 수술의 역사
  • 알려진 급성 또는 만성 신부전
  • 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 금기
  • 인슐린, G20 포도당 및 제2인산칼륨의 금기
  • 관상 동맥 병리학의 역사
  • 만성 치료가 필요한 심장 리듬 장애의 병력
  • 금식 기간
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 실험적
진단 검사: OGTT 동안 IRAP의 복용량
방문 1: 경구 포도당 내성 검사. 방문 2: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OGTT 동안의 IRAP 농도.
기간: 첫 방문 시(0일차)
인슐린 저항성 수준은 고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 추정됩니다. 인슐린 저항성 진단을 위한 IRAP 농도의 특이성과 민감도는 OGTT 시마다 결정됩니다.
첫 방문 시(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3시간 OGTT에서 IRAP 농도의 운동 프로필
기간: 첫 방문 시(0일차)
OGTT의 각 지점에서 IRAP 농도의 진화.
첫 방문 시(0일차)
IRAP의 진단적 가치
기간: 첫 방문 시(0일차)
IRAP의 ROC 곡선과 인슐린의 AUC(곡선 아래 면적) 비교.
첫 방문 시(0일차)
IRAP의 진단적 가치
기간: 첫 방문 시(0일차)
IRAP의 ROC 곡선과 포도당의 AUC(곡선 아래 면적) 비교.
첫 방문 시(0일차)
IRAP의 진단적 가치
기간: 첫 방문 시(0일차)
IRAP의 ROC 곡선과 저항 지수의 AUC(곡선 아래 영역) 비교.
첫 방문 시(0일차)
기타 바이오마커 농도의 진단적 가치(아직 결정되지 않음)
기간: 첫 방문 시(0일차)
다른 잠재적인 인슐린 저항성 바이오마커의 진단적 가치는 IRAP와 동일한 방법론을 사용하여 테스트됩니다.
첫 방문 시(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC18.326

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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