Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie diagnostyczne białka IRAP (aminopeptydaza regulowana insuliną) w insulinooporności (IRAP-IR)

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena znaczenia diagnostycznego insulinooporności swoistego i ilościowego testu ELISA biomarkera wychwytu glukozy komórkowej w osoczu: wydzielanego białka IRAP (insulina z regulowaną aminopeptydazą)

Obecnie nie ma wiarygodnych testów diagnostycznych insulinooporności innych niż hiperinsulinemiczna klamra euglikemiczna, która ze względu na swoje ograniczenia i koszt jest zarezerwowana do badań naukowych. Białko aminopeptydazy regulowanej insuliną (IRAP) jest bezpośrednim markerem wychwytu insuliny przez komórki glukozy, a zatem jego stężenie we krwi wydaje się być dobrym testem diagnostycznym insulinooporności.

Celem tego badania jest ocena eseju białka IRAP w osoczu do oceny insulinooporności podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z dwóch wizyt w odstępie od trzech do piętnastu dni. Do badania zostaną włączeni pacjenci z różnymi poziomami insulinooporności.

Poziom insulinooporności zostanie oszacowany za pomocą klamry euglikemicznej hiperinsulinemicznej, którą wykonamy na drugiej wizycie.

Pierwsza wizyta:

  • Badani będą na czczo
  • Badanie krwi, w tym HbA1C, C-peptyd, profil lipidowy, kreatynina, mocznik, badanie wątroby
  • Przeprowadzony zostanie doustny test obciążenia glukozą (OGTT) trwający 3 godziny. Próbki krwi zostaną pobrane dwukrotnie (T-15', T0) w odstępie 15 minut na linii bazowej (przed pobraniem glukozy). A następnie po spożyciu glukozy, próbka krwi będzie pobierana co 15 minut (T15', T30', T 45', T60', T75', T90', T105', T120' i 180') w celu pomiaru insulinemii, poziomu cukru we krwi i stężenie IRAP.

Druga wizyta obejmuje 3-godzinną klamrę euglikemiczną z hiperinsulinemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Service de Nutrition clinique et CRNH Auvergne
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Inserm CIC1406, clinical research center, Grenoble Alpes university hospital
      • Lyon, Francja, 69000
        • CRNH Rhône-Alpes et Centre Hospitalier LYON Sud
      • Montpellier, Francja
        • Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition et CIC, CHU DE MONTPELLIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent bez rozpoznanej cukrzycy
  • Obwód brzucha większy niż 80 cm u kobiet i większy niż 94 cm u mężczyzn
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent ubezpieczenia społecznego.
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie narkotyków
  • Leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Znana ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • Hiperinsulinemiczne przeciwwskazanie do klamry euglikemicznej
  • Przeciwwskazania z insuliną, glukozą G20 i fosforanem dipotasowym
  • Historie patologii wieńcowej
  • Historia zaburzeń rytmu serca wymagających przewlekłego leczenia
  • Okres postu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Eksperymentalny
Test diagnostyczny: Dawkowanie IRAP podczas OGTT
Wizyta 1: doustny test obciążenia glukozą. wizyta 2: hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IRAP podczas OGTT.
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Poziom insulinooporności zostanie oszacowany za pomocą hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej. Swoistość i czułość stężenia IRAP w diagnostyce insulinooporności będzie określana w każdym momencie OGTT.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil kinetyczny stężenia IRAP w 3-godzinnym OGTT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Ewolucja stężenia IRAP w każdym punkcie OGTT.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Wartość diagnostyczna IRAP
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Porównanie AUC (obszar pod krzywą) krzywych ROC IRAP z krzywymi insuliny.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Wartość diagnostyczna IRAP
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Porównanie AUC (obszar pod krzywą) krzywych ROC IRAP z krzywymi glukozy.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Wartość diagnostyczna IRAP
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Porównanie AUC (powierzchnia pod krzywą) krzywych ROC IRAP z wartością wskaźników oporności.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0)
Wartość diagnostyczna stężenia pozostałych biomarkerów (jeszcze nie określono)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (Dzień 0)
Wartość diagnostyczna innych potencjalnych biomarkerów insulinooporności zostanie zbadana przy użyciu tej samej metodologii, co w przypadku IRAP.
Podczas pierwszej wizyty (Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC18.326

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół insulinooporności

Badania kliniczne na Dawkowanie IRAP podczas OGTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj