韓国における早期進行濾胞性リンパ腫の臨床転帰 (FLPOD24)
韓国における早期進行濾胞性リンパ腫の臨床転帰 : 多施設レトロスペクティブ分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
濾胞性リンパ腫は、西欧諸国で 2 番目に多い非ホジキンリンパ腫ですが、アジアでは比較的頻度が低くなります。 その結果、韓国の濾胞性リンパ腫患者の予後と治療状況はほとんど研究されていません。
CD20 を標的とするモノクローナル抗体が既存の細胞傷害性化学療法に最近追加されたことで、濾胞性リンパ腫患者の平均余命は大幅に改善されました。 しかし、これらの患者のほぼ 20% は、治療の最初の 24 か月以内に疾患の早期悪化を経験し、その後予後不良が続きます。 通常、24 か月以内に再発した患者は、リツキシマブと化学療法を併用した治療中またはリツキシマブ維持療法中に疾患の悪化を経験するため、このような患者に対する最適な治療法は不明ですが、寛解導入療法に続く幹細胞移植、ベンダムスチンとオビヌツズマブの併用、PI3K阻害剤、およびレナリドマイドが可能なオプションです。 しかし、これらの薬剤のほとんどは韓国での使用に限定されており、韓国での早期再発濾胞性リンパ腫患者の治療ガイドラインや治療結果に関する情報はほとんどありません。
このレトロスペクティブ研究は、早期再発濾胞性リンパ腫患者の治療状況と転帰を分析するために研究者によって提案されました。 この研究は、韓国での濾胞性リンパ腫研究および将来の臨床試験デザインのための基礎データを提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wonseog Kim, Professor
- 電話番号:+82-02-3410-6548
- メール:wonseog.kim@samsung.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kaeun Park, CRA
- 電話番号:+82-70-7014-4162
- メール:kaeun.park@samsung.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
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コンタクト:
- Kaeun Park, CRA
- 電話番号:+82-70-7014-4162
- メール:kaeun.park@samsung.com
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コンタクト:
- Kim Wonseog, Professor
- 電話番号:010-9933-5823
- メール:wonseog.kim@samsung.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に濾胞性リンパ腫(ICD-10 C82.0~C82.9)と診断された患者
- -導入化学療法の開始日から24か月以内に放射線学的に確認された疾患の進行
遡及分析には、次のすべてが利用可能である必要があります。
- 病理所見報告書
- 年齢、性別、診断日、臨床症状、検査所見、治療法、進行、生存、死亡などを含む医療記録。
除外基準:
- -進行性リンパ腫への既知の組織学的変化
- 濾胞性リンパ腫グレード3B
- 病理所見報告および適切な医療記録が入手できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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濾胞性リンパ腫アーム
この分析には、濾胞性リンパ腫と診断され、寛解導入化学療法を受け、治療開始日から 24 か月以内に病状が悪化した患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:IRB の承認日から 12 か月まで
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全生存期間は、診断から死亡または最後のフォローアップまでの時間として定義されます。
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IRB の承認日から 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠:IRB の承認日から 12 か月まで
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無増悪生存期間は、診断から再発、疾患の進行、または最後のフォローアップまでの時間として定義されます
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IRB の承認日から 12 か月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Wonseog Kim, Professor、Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。