Resultados clínicos del linfoma folicular de progresión temprana en Corea (FLPOD24)
Resultados clínicos del linfoma folicular de progresión temprana en Corea: un análisis retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El linfoma folicular es el segundo linfoma no Hodgkin más común en los países occidentales, pero es relativamente menos frecuente en Asia. Como resultado, el pronóstico y el estado del tratamiento en pacientes coreanos con linfoma folicular rara vez se han estudiado.
Con la reciente adición de anticuerpos monoclonales dirigidos contra CD20 a la quimioterapia citotóxica existente, la esperanza de vida general de los pacientes con linfoma folicular ha mejorado mucho. Sin embargo, casi el 20% de estos pacientes experimentan un empeoramiento temprano de la enfermedad dentro de los primeros 24 meses de tratamiento, seguido de un mal pronóstico. Dado que los pacientes con una recaída temprana dentro de los 24 meses suelen experimentar un empeoramiento de la enfermedad durante el tratamiento con rituximab combinado con quimioterapia o durante la terapia de mantenimiento con rituximab, se desconoce el tratamiento óptimo para estos pacientes, pero la terapia de inducción a la remisión seguida de trasplante de células madre, bendamustina combinada con obinutuzumab, PI3K los inhibidores y la lenalidomida son opciones posibles. Sin embargo, la mayoría de estos medicamentos tienen un uso limitado en Corea y hay poca información con respecto a las pautas de tratamiento para pacientes con linfoma folicular en recaída temprana o el resultado de su tratamiento en Corea.
Los investigadores propusieron este estudio retrospectivo para analizar el estado del tratamiento y el resultado en pacientes con linfoma folicular en recaída temprana. Este estudio proporcionará datos básicos para el estudio del linfoma folicular en Corea y para el diseño de ensayos clínicos futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wonseog Kim, Professor
- Número de teléfono: +82-02-3410-6548
- Correo electrónico: wonseog.kim@samsung.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaeun Park, CRA
- Número de teléfono: +82-70-7014-4162
- Correo electrónico: kaeun.park@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
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Contacto:
- Kaeun Park, CRA
- Número de teléfono: +82-70-7014-4162
- Correo electrónico: kaeun.park@samsung.com
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Contacto:
- Kim Wonseog, Professor
- Número de teléfono: 010-9933-5823
- Correo electrónico: wonseog.kim@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico de linfoma folicular (ICD-10 C82.0 a C82.9)
- Progresión de la enfermedad confirmada radiológicamente dentro de los 24 meses desde la fecha de inicio de una quimioterapia de inducción
Todo lo siguiente debe estar disponible para el análisis retrospectivo.
- Informe de hallazgos patológicos
- Registros médicos que contengan edad, sexo, fecha de diagnóstico, síntomas clínicos, hallazgos de laboratorio, métodos de tratamiento, evolución, supervivencia, muerte, etc.
Criterio de exclusión:
- Transformación histológica conocida a linfoma agresivo
- Linfoma folicular grado 3B
- Pacientes cuyos informes de hallazgos patológicos y registros médicos apropiados no están disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo de linfoma folicular
El análisis involucrará a pacientes diagnosticados con linfoma folicular que recibieron quimioterapia de inducción y luego experimentaron un empeoramiento de la enfermedad dentro de los 24 meses posteriores a la fecha de inicio del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: desde la fecha de aprobación del IRB hasta 12 meses
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La supervivencia global se define como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte o el último seguimiento.
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desde la fecha de aprobación del IRB hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: desde la fecha de aprobación del IRB hasta 12 meses
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La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde el diagnóstico hasta la recaída, la progresión de la enfermedad o el último seguimiento.
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desde la fecha de aprobación del IRB hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wonseog Kim, Professor, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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