Wyniki kliniczne wczesnej progresji chłoniaka grudkowego w Korei (FLPOD24)
Wyniki kliniczne wczesnej progresji chłoniaka grudkowego w Korei: wieloośrodkowa analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chłoniak grudkowy jest drugim najczęściej występującym chłoniakiem nieziarniczym w krajach zachodnich, ale stosunkowo rzadziej występuje w Azji. W rezultacie rokowanie i stan leczenia koreańskich pacjentów z chłoniakiem grudkowym były rzadko badane.
Wraz z niedawnym dodaniem przeciwciał monoklonalnych skierowanych przeciwko CD20 do istniejącej chemioterapii cytotoksycznej, ogólna oczekiwana długość życia pacjentów z chłoniakiem grudkowym znacznie się poprawiła. Jednak prawie 20% tych pacjentów doświadcza wczesnego pogorszenia choroby w ciągu pierwszych 24 miesięcy leczenia, po którym następuje złe rokowanie. Ponieważ pacjenci z wczesnym nawrotem w ciągu 24 miesięcy zwykle doświadczają pogorszenia choroby podczas leczenia rytuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią lub podczas leczenia podtrzymującego rytuksymabem, optymalne leczenie takich pacjentów nie jest znane, ale terapia indukująca remisję, a następnie przeszczep komórek macierzystych, bendamustyna w połączeniu z obinutuzumabem, PI3K inhibitory i lenalidomid są możliwymi opcjami. Jednak większość tych leków jest ograniczona do stosowania w Korei i niewiele jest informacji dotyczących wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z wczesnym nawrotem chłoniaka grudkowego lub wyników ich leczenia w Korei.
To retrospektywne badanie zostało zaproponowane przez badaczy w celu przeanalizowania stanu leczenia i wyników u pacjentów z wczesnym nawrotem chłoniaka grudkowego. Badanie to dostarczy podstawowych danych do badania chłoniaka grudkowego w Korei oraz do przyszłego projektu badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
-
Kontakt:
- Kaeun Park, CRA
- Numer telefonu: +82-70-7014-4162
- E-mail: kaeun.park@samsung.com
-
Kontakt:
- Kim Wonseog, Professor
- Numer telefonu: 010-9933-5823
- E-mail: wonseog.kim@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie rozpoznanym chłoniakiem grudkowym (ICD-10 C82.0 do C82.9)
- Radiologicznie potwierdzona progresja choroby w ciągu 24 miesięcy od daty rozpoczęcia chemioterapii indukcyjnej
Wszystkie poniższe powinny być dostępne do analizy retrospektywnej.
- Raport z wyników badań patologicznych
- Dokumentacja medyczna zawierająca wiek, płeć, datę rozpoznania, objawy kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych, metody leczenia, progresję, przeżycie, zgon itp.
Kryteria wyłączenia:
- Znana transformacja histologiczna do agresywnego chłoniaka
- Chłoniak grudkowy stopnia 3B
- Pacjenci, których wyniki badań patologicznych i odpowiednia dokumentacja medyczna nie są dostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię chłoniaka grudkowego
Analizą zostaną objęci pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, którzy otrzymali chemioterapię indukcyjną, a następnie doświadczyli zaostrzenia choroby w ciągu 24 miesięcy od daty rozpoczęcia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty zatwierdzenia IRB do 12 miesięcy
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od rozpoznania do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
od daty zatwierdzenia IRB do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: od daty zatwierdzenia IRB do 12 miesięcy
|
Czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako czas od rozpoznania do nawrotu, progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
od daty zatwierdzenia IRB do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wonseog Kim, Professor, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-04-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada