Varhain edenneen follikulaarisen lymfooman kliiniset tulokset Koreassa (FLPOD24)
Varhain edenneen follikulaarisen lymfooman kliiniset tulokset Koreassa: monikeskus, retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Follikulaarinen lymfooma on toiseksi yleisin non-Hodgkinin lymfooma länsimaissa, mutta se on suhteellisen harvinaisempi Aasiassa. Tämän seurauksena follikulaarista lymfoomaa sairastavien korealaisten potilaiden ennustetta ja hoidon tilaa on tutkittu harvoin.
Äskettäin CD20:een kohdistuvien monoklonaalisten vasta-aineiden lisäämisen myötä olemassa olevaan sytotoksiseen kemoterapiaan, follikulaarista lymfoomaa sairastavien potilaiden yleinen elinajanodote on parantunut paljon. Kuitenkin lähes 20 % näistä potilaista kokee taudin varhaista pahenemista ensimmäisten 24 hoitokuukauden aikana, mitä seuraa huono ennuste. Koska potilailla, joilla on varhainen uusiutuminen 24 kuukauden sisällä, sairaus yleensä pahenee rituksimabihoidon ja kemoterapian kanssa yhdistettynä hoidon aikana tai rituksimabi-ylläpitohoidon aikana, optimaalista hoitoa tällaisille potilaille ei tunneta, mutta remission induktiohoito, jota seuraa kantasolusiirto, bendamustiini yhdistettynä obinututsumabiin, PI3K estäjät ja lenalidomidi ovat mahdollisia vaihtoehtoja. Suurin osa näistä lääkkeistä on kuitenkin rajoitettu käytettäväksi Koreassa, ja varhaisen uusiutuneen follikulaarisen lymfooman hoitosuosituksista tai heidän hoidon tuloksistaan Koreassa on vain vähän tietoa.
Tutkijat ehdottivat tätä retrospektiivistä tutkimusta hoidon tilan ja tulosten analysoimiseksi potilailla, joilla on varhain uusiutunut follikulaarinen lymfooma. Tämä tutkimus tarjoaa perustiedot follikulaarista lymfoomatutkimusta varten Koreassa ja tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaeun Park, CRA
- Puhelinnumero: +82-70-7014-4162
- Sähköposti: kaeun.park@samsung.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Wonseog, Professor
- Puhelinnumero: 010-9933-5823
- Sähköposti: wonseog.kim@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti diagnosoitu follikulaarinen lymfooma (ICD-10 C82.0 - C82.9)
- Radiologisesti vahvistettu taudin eteneminen 24 kuukauden sisällä induktiokemoterapian aloituspäivästä
Kaikkien seuraavien pitäisi olla saatavilla takautuvaa analyysiä varten.
- Raportti patologisista löydöksistä
- Lääketieteelliset tiedot, jotka sisältävät iän, sukupuolen, diagnoosin päivämäärän, kliiniset oireet, laboratoriolöydökset, hoitomenetelmät, etenemisen, eloonjäämisen, kuoleman jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu histologinen transformaatio aggressiiviseksi lymfoomaksi
- Follikulaarinen lymfooma aste 3B
- Potilaat, joiden patologiset löydökset raportoivat, eikä asianmukaisia lääketieteellisiä tietoja ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Follikulaarinen lymfooma käsi
Analyysissä on mukana potilaat, joilla on diagnosoitu follikulaarinen lymfooma ja jotka saivat induktiokemoterapiaa ja joiden sairaus paheni 24 kuukauden kuluessa hoidon aloituspäivästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: IRB:n hyväksymispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa diagnoosista kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
|
IRB:n hyväksymispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: IRB:n hyväksymispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi diagnoosista uusiutumiseen, taudin etenemiseen tai viimeiseen seurantaan
|
IRB:n hyväksymispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wonseog Kim, Professor, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .