- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048395
Klinische resultaten van vroeg gevorderd folliculair lymfoom in Korea (FLPOD24)
Klinische resultaten van vroeg gevorderd folliculair lymfoom in Korea: een multicenter, retrospectieve analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Folliculair lymfoom is het op een na meest voorkomende non-Hodgkin-lymfoom in westerse landen, maar komt relatief minder vaak voor in Azië. Als gevolg hiervan zijn de prognose en behandelingsstatus bij Koreaanse patiënten met folliculair lymfoom zelden bestudeerd.
Met de recente toevoeging van monoklonale antilichamen gericht op CD20 in bestaande cytotoxische chemotherapie, is de algehele levensverwachting van patiënten met folliculair lymfoom aanzienlijk verbeterd. Bijna 20% van deze patiënten ervaart echter een vroege verslechtering van de ziekte binnen de eerste 24 maanden van de behandeling, gevolgd door een slechte prognose. Aangezien patiënten met een vroege terugval binnen 24 maanden gewoonlijk een verergering van de ziekte ervaren tijdens behandeling met rituximab in combinatie met chemotherapie of tijdens rituximab-onderhoudstherapie, is de optimale behandeling voor dergelijke patiënten onbekend, maar remissie-inductietherapie gevolgd door stamceltransplantatie, bendamustine gecombineerd met obinutuzumab, PI3K remmers en lenalidomide zijn mogelijke opties. De meeste van deze geneesmiddelen zijn echter beperkt voor gebruik in Korea, en er is weinig informatie met betrekking tot behandelingsrichtlijnen voor patiënten met vroeg recidiverend folliculair lymfoom of hun behandelingsresultaat in Korea.
Deze retrospectieve studie werd door de onderzoekers voorgesteld om de status en het resultaat van de behandeling te analyseren bij patiënten met vroeg recidiverend folliculair lymfoom. Deze studie zal basisgegevens opleveren voor onderzoek naar folliculair lymfoom in Korea en voor toekomstige opzet van klinische proeven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
-
Contact:
- Kaeun Park, CRA
- Telefoonnummer: +82-70-7014-4162
- E-mail: kaeun.park@samsung.com
-
Contact:
- Kim Wonseog, Professor
- Telefoonnummer: 010-9933-5823
- E-mail: wonseog.kim@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie histologisch de diagnose folliculair lymfoom is gesteld (ICD-10 C82.0 tot C82.9)
- Radiologisch bevestigde ziekteprogressie binnen 24 maanden vanaf de startdatum van een inductiechemotherapie
Al het volgende moet beschikbaar zijn voor retrospectieve analyse.
- Rapport pathologische bevindingen
- Medische dossiers met leeftijd, geslacht, datum van diagnose, klinische symptomen, laboratoriumbevindingen, behandelmethoden, progressie, overleving, overlijden, etc.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende histologische transformatie naar agressief lymfoom
- Folliculair lymfoom graad 3B
- Patiënten van wie het pathologische bevindingenrapport en de juiste medische dossiers niet beschikbaar zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Folliculair lymfoom arm
De analyse zal betrekking hebben op patiënten met de diagnose folliculair lymfoom die inductiechemotherapie kregen en vervolgens binnen 24 maanden na de startdatum van de behandeling een verergering van de ziekte doormaakten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van de IRB-goedkeuring tot 12 maanden
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot het overlijden of de laatste follow-up.
|
vanaf de datum van de IRB-goedkeuring tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: vanaf de datum van de IRB-goedkeuring tot 12 maanden
|
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot terugval, ziekteprogressie of laatste follow-up
|
vanaf de datum van de IRB-goedkeuring tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wonseog Kim, Professor, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-04-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom