健康な日本人および白人被験者におけるセネリモド 4 mg の単回経口投与

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• スクリーニング時のボディマス指数が18.0～28.0kg/m^2（両端を含む）。
• 被験者が理解できる言語で研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解して遵守する能力。
• -スクリーニング時の身体検査で臨床的に関連する所見はありません。
• 収縮期血圧 100 ～ 145 mmHg、拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg、脈拍数 55 ～ 90 bpm（両端を含む）、スクリーニング時および入院時に仰臥位で 5 分後に同じ腕で測定。
• スクリーニング時および入院時に仰臥位で 5 分後に測定された、臨床的に関連する異常のない 12 誘導心電図。
• スクリーニング時および入院時の臨床検査（血液学、臨床化学、および尿検査）で臨床的に関連する所見がない。
• -スクリーニング時および入院時の尿中薬物スクリーニングおよび呼気アルコール検査の結果が陰性。
• 被験者は白人または日本人でなければなりません。

除外基準:

• -以前のセネリモドへの曝露。
• -天然ゴムラテックス、またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症またはアレルギー。
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性がある主要な医学的または外科的障害の病歴（虫垂切除術およびヘルニア切開術は許可されています、胆嚢摘出術は許可されていません）。
• -評価を妨げる可能性のある急性、進行中、再発性、または慢性の全身性疾患。
• -失神、虚脱、失神、起立性低血圧、または血管迷走神経反応の臨床的に関連する病歴。
• -スクリーニング時および入院時のリンパ球減少症（1.0 x 10 ^ 9細胞/ L未満）。
• 洞不全症候群の家族歴。
• 心臓の状態または病気（心臓のリスクを高める可能性のある心電図（ECG）の異常を含む）。
• 洞不全症候群の家族歴。
• 最近の免疫抑制治療。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
• -スクリーニング時に1日あたり800 mg以上と定義された過剰なカフェイン消費。
• -スクリーニング前の3か月以内のニコチン消費およびニコチン消費を控えることができない。
• -処方薬（ワクチンを含む）または店頭（OTC）薬（セントジョンズワートなどの漢方薬、ホメオパシー製剤、ビタミン、ミネラルを含む）による以前の治療。
• ウイルス、真菌、細菌または原虫感染および/または血清学。
• スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力。