片足立ちを達成する能力の向上は、後天性脳損傷の成人のより効率的な歩行パターンにつながるか?
通常の理学療法治療と並行して片脚立ち (SLS) を行うと、後天性脳損傷の成人で通常の理学療法のみを受けた場合と比較して、10m 歩行テスト (10MWT) で測定される歩行パターンがより効率的になりますか?探索的研究。
調査の概要
詳細な説明
後天性脳損傷 (ABI) の発生率は、国際的には 100,000 人あたり 369 人、英国では 100,000 人あたり 260 人であり、900,000 人以上が脳血管障害 (CVA) の長期的な影響を受けて生活しており、380,000 人以上が外傷性脳損傷後の障害を抱えています。 ABI集団は、身体機能、認知、コミュニケーション、感情、行動に影響を与える長期的な健康問題を経験することが多く、身体機能の喪失と歩行不能が患者によって最も否定的な側面として強調されています. いくつかの研究では、CVA 生存者の平均歩行速度は 73.07cm/s (健康な成人よりも 60cm/s 遅い) で、歩行を回復した神経障害を持つ人々がより遅い速度で動員することが確認されています。
歩行周期には、立脚期と遊脚期という 2 つの主要な要素があると説明されています。 スタンスは歩行の前提条件として決定されており、文献レビューでは、立脚能力の低下が CVA 生存者の歩行異常と相関していることがわかりました。 したがって、より強く長い立脚相がより良い遊脚相につながり、立脚が歩行周期の 60% を占めることを考えると、立脚は歩行周期の最も重要な部分と見なすことができます。
SLS を達成する人の能力は、人が片足で立つことができる時間を評価する SLS テストを使用して測定できます。 SLS テストは、クラス内相関係数 (ICC) が 0.83 の優れた評価者内信頼性と、ABI を持つ人々の運動障害の高い予測因子である 10 秒未満の相関を持つ優れた妥当性を備えています。 現在、SLS テストの決定的な最小臨床重要差 (MCID) はありません。現在の文献では 5.5 ~ 16.0 秒です。関連する。
片脚スタンス (SLS) テストに基づく目標達成尺度 (GAS) は、変化に対応し、個人に固有かつ定量的であり、障害および機能レベルで治療介入を評価することができ、適切であるため、品質を評価するために使用されます。 ABI集団における患者の転帰を評価および評価するために使用され、神経リハビリテーションで頻繁に使用されます。 GAS は評価者内信頼性に優れています (ICC 0.88-0.93) および評価者間信頼性 (ICC 0.95)、優れた並行性と予測性、中程度から良好な内容と構成概念の妥当性 (r=0.28-0.63) ABI集団全体。
10 メートルの歩行テスト (10MWT) は、歩行効率を評価するために使用されます。 10MWT では、患者は快適な速度で 10 メートル歩く必要があり、その距離を移動するのにかかる時間が測定されます。 研究では、10MWT における SLS の低下と速度の低下との関係が見出され、SLS に基づく介入後に歩行速度の改善が実証されました。 また、歩行速度の増加により、より効率的で流暢な歩行パターンが得られるという仮説も立てられています。 したがって、この研究では 10MWT を使用して、歩行速度と効率の改善を実証します。 10MWT は、神経リハビリテーション内で最も一般的で、信頼性が高く、効率的で堅牢なアウトカム指標の 1 つでもあります。 10MWT は優れた再テスト信頼性を示します (ICC 0.95-0.99) 優れたイントラ評価者 (ICC 0.87-0.98) 評価者間信頼性 (ICC 0.99)。 10MWT は、r=0.76-0.78 の優れた基準妥当性と優れた構成概念妥当性 (r=0.62-0.92) も備えています。 MCID が 0.14 ~ 0.16m/s の ABI 母集団内のさまざまなアウトカム メジャー。
その結果、ABI は歩行速度と効率に悪影響を及ぼす SLS を達成する能力の低下をもたらします。 主に小規模なサンプルを対象とした研究では、SLS に取り組むことで、CVA 生存者の歩行速度と効率が向上し、外傷性脳損傷 (TBI) 集団の歩行速度が改善されることが実証されています。 したがって、この研究は、「SLS を達成する能力の向上は、後天性脳損傷を有する成人のより効率的な歩行パターンにつながるか?」という質問に答えることを目的としています。 帰無仮説は、「SLS を達成する能力の向上は、ABI 患者のより効率的な歩行パターンにつながらない」です。 実験的仮説は、「SLS を達成する能力の向上は、ABI 患者のより効率的な歩行パターンにつながる」というものです。 これは、テストの方向に関する証拠が限られているため、両側仮説です。
これは、特定のイベントの原因と結果を特定するために 2 つの変数 (従属変数と独立変数) をテストできるため、探索的な事前テスト - 事後テストの実験計画になります。 この研究デザインは、被験者の成績が良いか、悪いか、変化がないかを判断するのにも役立ち、対照群を含めることで、治療の成功または失敗のより説得力のある証拠が得られます。 対照群は、個別化された理学療法治療アプローチを受けますが、SLS には特に効果がありません。つまり、通常の理学療法治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M41 5SL
- Trafford General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳スキャン後に医師によって診断されたABIの患者
- 18歳以上の成人
- 患者は男性でも女性でもかまいません
- 補助/歩行補助の有無にかかわらず、10mを超えるモバイル
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、FIM + FAMのオリエンテーションでスコア> 5(FIM + FAMは、イングランドのすべての神経リハビリテーションユニットで使用される結果の尺度であるため、これらのデータはすでにユニットによって取得されています)
- 医学的に安定している - 通常の治療に完全に参加できる - ユニットの医療チームによって決定される
除外基準:
- 医師による進行性の神経学的状態と診断された
- 18歳未満
- モバイル <10m または非モバイル
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない、またはFIM + FAMのオリエンテーションでスコアが5未満 医学的に具合が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、参加者が通常の理学療法治療のみを受ける群になります。
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標準プロトコルによる個別化された理学療法治療アプローチですが、SLS では特に機能しません。
神経発達技術に基づいたものになります。
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実験的:実験グループ
実験グループは、参加者が通常の理学療法治療と並行して、弱い足で立つ能力を改善することを目的とした理学療法を受けるグループになります。
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神経発達治療(NDT)後のSLS治療。
SLS とは、立った状態で片方の手足が体重を支える能力です。
歩行では、体が地面の上を通過する間、足が地面に接触していることであり、歩行のこの立脚期は、歩行サイクルの 60% を占めます。
NDT の治療アプローチが選択されたのは、これが英国で最も一般的な理学療法の選択肢であり、上記の研究でも最も一般的な選択肢であるためです。
NDT は、中枢神経系の損傷による機能、運動、および姿勢制御の障害を持つ個人の評価と治療に対する問題解決アプローチであり、SLS を達成するために必要な治療の概要を提供します。この研究の介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10m 歩行テスト (10MWT) でのメートル/秒の増加によって測定される、歩行速度が改善された参加者の数
時間枠:6週間
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10m ウォーク テスト (10MWT) は、歩行速度の尺度です。
10m歩くのにかかる時間はメートル/秒に換算されます。
これは、介入の前後に完了し、差を比較します。
速度 (メートル/秒) の増加は、肯定的な結果を示しています。
0.14m/s を超える変化は、臨床的に重要な違いを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成尺度 (GAS) の T スコアが 10 を超えて変化し、片足立ち (SLS) を達成する能力が向上した参加者の数
時間枠:6週間
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目標達成尺度 (GAS) により、患者の転帰を -2 から +2 のスケールで文書化できます。-1 はベースラインとして受け入れられ、0 は予想される転帰として受け入れられます。
これは介入の前後に完了し、平均 50 の T スコアに変換されます。
T スコアの増加は、肯定的な結果を示します。
10 の差は、臨床的に重要な差と見なされます。
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6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sherrington C, Lord SR. Reliability of simple portable tests of physical performance in older people after hip fracture. Clin Rehabil. 2005 Aug;19(5):496-504. doi: 10.1191/0269215505cr833oa.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Allen JL, Kautz SA, Neptune RR. Step length asymmetry is representative of compensatory mechanisms used in post-stroke hemiparetic walking. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):538-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.004. Epub 2011 Feb 11.
- Baker JM. Gait Disorders. Am J Med. 2018 Jun;131(6):602-607. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.11.051. Epub 2017 Dec 27.
- Brandstater ME, de Bruin H, Gowland C, Clark BM. Hemiplegic gait: analysis of temporal variables. Arch Phys Med Rehabil. 1983 Dec;64(12):583-7.
- Bonora G, Mancini M, Carpinella I, Chiari L, Ferrarin M, Nutt JG, Horak FB. Investigation of Anticipatory Postural Adjustments during One-Leg Stance Using Inertial Sensors: Evidence from Subjects with Parkinsonism. Front Neurol. 2017 Jul 25;8:361. doi: 10.3389/fneur.2017.00361. eCollection 2017.
- Bovend'Eerdt TJ, Dawes H, Izadi H, Wade DT. Agreement between two different scoring procedures for goal attainment scaling is low. J Rehabil Med. 2011 Jan;43(1):46-9. doi: 10.2340/16501977-0624.
- Brock K, Haase G, Rothacher G, Cotton S. Does physiotherapy based on the Bobath concept, in conjunction with a task practice, achieve greater improvement in walking ability in people with stroke compared to physiotherapy focused on structured task practice alone?: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Oct;25(10):903-12. doi: 10.1177/0269215511406557. Epub 2011 Jul 25.
- Burnfield JM, Buster TW, Goldman AJ, Corbridge LM, Harper-Hanigan K. Partial body weight support treadmill training speed influences paretic and non-paretic leg muscle activation, stride characteristics, and ratings of perceived exertion during acute stroke rehabilitation. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:16-28. doi: 10.1016/j.humov.2016.01.012. Epub 2016 Feb 1.
- Carvalho C, Sunnerhagen KS, Willen C. Walking performance and muscle strength in the later stage poststroke: a nonlinear relationship. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):845-50. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.034. Epub 2012 Dec 3.
- Chomiak T, Pereira FV, Hu B. The single-leg-stance test in Parkinson's disease. J Clin Med Res. 2015 Mar;7(3):182-5. doi: 10.14740/jocmr1878w. Epub 2014 Dec 29.
- Dorsch S, Ada L, Canning CG, Al-Zharani M, Dean C. The strength of the ankle dorsiflexors has a significant contribution to walking speed in people who can walk independently after stroke: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jun;93(6):1072-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29.
- Drummond, A. (1998). Research methods for therapists. Cheltenham: Cheltenham : Stanley Thornes.
- Evans JJ. Goal setting during rehabilitation early and late after acquired brain injury. Curr Opin Neurol. 2012 Dec;25(6):651-5. doi: 10.1097/WCO.0b013e3283598f75.
- Gatrell, S. (2006). The use of the Bobath Concept to facilitate single leg stance and the influence of this on gait in patients following stroke. Synapse, Spring, 11-15.
- Graham JE, Ostir GV, Kuo YF, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Relationship between test methodology and mean velocity in timed walk tests: a review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):865-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.029.
- Hurn J, Kneebone I, Cropley M. Goal setting as an outcome measure: A systematic review. Clin Rehabil. 2006 Sep;20(9):756-72. doi: 10.1177/0269215506070793.
- Jacobs JV, Horak FB, Tran VK, Nutt JG. Multiple balance tests improve the assessment of postural stability in subjects with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):322-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.068742.
- Jarnlo, G. & Nordell, E. (2003). Reliability of the modified figure of eight - a balance performance test for elderly women. Physiotherapy Theory and Practice, 19(1), 35-43
- Kamphuis JF, de Kam D, Geurts AC, Weerdesteyn V. Is weight-bearing asymmetry associated with postural instability after stroke? A systematic review. Stroke Res Treat. 2013;2013:692137. doi: 10.1155/2013/692137. Epub 2013 Apr 28.
- Khan F, Pallant JF, Turner-Stokes L. Use of goal attainment scaling in inpatient rehabilitation for persons with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):652-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.049.
- King IM. King's theory of goal attainment in practice. Nurs Sci Q. 1997 Winter;10(4):180-5. doi: 10.1177/089431849701000411.
- Krasny-Pacini A, Hiebel J, Pauly F, Godon S, Chevignard M. Goal attainment scaling in rehabilitation: a literature-based update. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Apr;56(3):212-30. doi: 10.1016/j.rehab.2013.02.002. Epub 2013 Feb 28.
- Korley FK, Diaz-Arrastia R, Falk HJ, Peters ME, Leoutsakos JS, Roy D, Rao V, Sair HI, Ofoche U, Hall AJ, Akbari F, Van Meter TE, Everett AD, Van Eyk JE, Bechtold KT. Prevalence of Incomplete Functional and Symptomatic Recovery among Patients with Head Injury but Brain Injury Debatable. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1531-1538. doi: 10.1089/neu.2016.4723. Epub 2016 Dec 20.
- Lennon S. Physiotherapy practice in stroke rehabilitation: a survey. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):455-61. doi: 10.1080/0963828031000069744.
- Lennon S, Ashburn A, Baxter D. Gait outcome following outpatient physiotherapy based on the Bobath concept in people post stroke. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):873-81. doi: 10.1080/09638280500535132.
- Mar J, Arrospide A, Begiristain JM, Larranaga I, Elosegui E, Oliva-Moreno J. The impact of acquired brain damage in terms of epidemiology, economics and loss in quality of life. BMC Neurol. 2011 Apr 18;11:46. doi: 10.1186/1471-2377-11-46.
- Morris M, Iansek R, Smithson F, Huxham F. Postural instability in Parkinson's disease: a comparison with and without a concurrent task. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):205-16. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00076-x.
- Michielsen M, Vaughan-Graham J, Holland A, Magri A, Suzuki M. The Bobath concept - a model to illustrate clinical practice. Disabil Rehabil. 2019 Aug;41(17):2080-2092. doi: 10.1080/09638288.2017.1417496. Epub 2017 Dec 17.
- Park YH, Kim YM, Lee BH. An ankle proprioceptive control program improves balance, gait ability of chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1321-4. doi: 10.1589/jpts.25.1321. Epub 2013 Nov 20.
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Changes in gait symmetry and velocity after stroke: a cross-sectional study from weeks to years after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):783-90. doi: 10.1177/1545968310372091. Epub 2010 Sep 14.
- Peters DM, Jain S, Liuzzo DM, Middleton A, Greene J, Blanck E, Sun S, Raman R, Fritz SL. Individuals with chronic traumatic brain injury improve walking speed and mobility with intensive mobility training. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1454-60. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.006. Epub 2014 Apr 24.
- Research methods for clinical therapists: applied project design and analysis Carolyn M Hicks Research methods for clinical therapists: applied project design and analysis Churchill LIvingstone 352 Fifth edition pound22.99 9780043074301 [Formula: see text]. Nurse Res. 2010 Oct 22;18(1):89. doi: 10.7748/nr.18.1.89.s3.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). The Bobath concept : theory and clinical practice in neurological rehabilitation. Chichester: Chichester : Wiley-Blackwell
- Ryan, S. (2014) Goal Attainment Scale. Retrieved from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/goal-attainment-scale
- Ryan, S. (2014). 10m walk test. Retrieved from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/10-meter-walk-test
- Ryan, S. (2013). Single leg stance or one-legged stance test. Retrieved from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/single-leg-stance-or-one-legged-stance-test
- Schmid A, Duncan PW, Studenski S, Lai SM, Richards L, Perera S, Wu SS. Improvements in speed-based gait classifications are meaningful. Stroke. 2007 Jul;38(7):2096-100. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475921. Epub 2007 May 17.
- Shankar, S., Marshall, S. & Zumbo, B. (2019). A systematic review of validation practices for the Goal Attainment Scaling Measure. Journal of Psychoeducational Assessment, 3(1), 1-20
- Shumway-Cook, A. (2007). Motor control : translating research into clinical practice (3rd ed. ed.). Philadelphia, PA ; London: Philadelphia, PA ; London : Lippincott Williams & Wilkins
- Skinner A, Turner-Stokes L. The use of standardized outcome measures in rehabilitation centres in the UK. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):609-15. doi: 10.1191/0269215506cr981oa.
- Smithson F, Morris ME, Iansek R. Performance on clinical tests of balance in Parkinson's disease. Phys Ther. 1998 Jun;78(6):577-92. doi: 10.1093/ptj/78.6.577.
- Tyson S, Connell L. The psychometric properties and clinical utility of measures of walking and mobility in neurological conditions: a systematic review. Clin Rehabil. 2009 Nov;23(11):1018-33. doi: 10.1177/0269215509339004. Epub 2009 Sep 28.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- van Loo MA, Moseley AM, Bosman JM, de Bie RA, Hassett L. Test-re-test reliability of walking speed, step length and step width measurement after traumatic brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2004 Oct;18(10):1041-8. doi: 10.1080/02699050410001672314.
- Wade, D. T. (1992). Measurement in neurological rehabilitation. Oxford ; New York: Oxford ; New York : Oxford University Press.
- Wang P, Low KH, McGregor AH, Tow A. Detection of abnormal muscle activations during walking following spinal cord injury (SCI). Res Dev Disabil. 2013 Apr;34(4):1226-35. doi: 10.1016/j.ridd.2012.12.013. Epub 2013 Feb 6.
- Watson, M. (2002). Refining the ten-metre walk test for use with neurologically impaired people. Physiotherapy, 88(7), 386-397
- Whittle, M. (2007). Gait analysis : an introduction (4th ed. ed.). Edinburgh: Edinburgh : Butterworth-Heinemann.
- Wolf SL, Catlin PA, Gage K, Gurucharri K, Robertson R, Stephen K. Establishing the reliability and validity of measurements of walking time using the Emory Functional Ambulation Profile. Phys Ther. 1999 Dec;79(12):1122-33.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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詳しくは
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後天性脳損傷の臨床試験
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