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후천성 뇌손상이 있는 성인의 단일 다리 자세 달성 능력 향상이 보다 효율적인 보행 패턴으로 이어지나요?

2020년 10월 13일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

일반적인 물리 치료와 함께 단일 다리 자세(SLS)로 작업하는 것이 후천성 뇌 손상이 있는 성인에게만 일반적인 물리 치료를 받는 것과 비교하여 10m 걷기 테스트(10MWT)로 측정할 때 더 효율적인 보행 패턴으로 이어집니까? 탐구적 연구.

이 연구의 목적은 사람이 약한 다리로 더 잘 설 수 있는지, 특히 다리로 서 있는 것을 목표로 한 치료 후 보행 능력이 향상되는지 확인하는 것입니다. 이것은 약한 다리로 설 수 있는 능력에 특별히 초점을 맞춘 치료가 아닌 정상적인 물리 치료를 받는 사람들과 비교할 것입니다. 연구는 연구원의 석사 학위의 일부로 수행되고 있습니다. 참가자는 통제 그룹(일반 물리 치료) 또는 실험 그룹(일반 물리 치료 + 특히 약한 다리에 서 있는 물리 치료)에 할당됩니다. 현재 특히 한 다리로 서 있는 작업이 사람의 보행을 개선할 수 있다는 것을 보여주는 몇 가지 증거가 있지만 이 증거는 제한적입니다. 결과적으로, 이 치료 접근법과 보행 능력 사이의 연관성을 확인하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후천성 뇌손상(ABI) 발생률은 국제적으로 100,000명당 369명, 영국에서 100,000명당 260명으로, 그 결과 900,000명 이상이 뇌혈관 사고(CVA)의 장기적인 영향을 받고 있으며 380,000명 이상이 외상성 뇌 손상 후 손상을 입었습니다. ABI 인구는 종종 신체 기능 상실과 함께 신체 기능, 인지, 의사소통, 감정 및 행동에 영향을 미치는 장기적인 건강 문제를 경험하고 환자가 가장 부정적인 측면으로 강조한 보행 불능을 경험합니다. 여러 연구에서 CVA 생존자의 평균 보행 속도가 73.07cm/s(건강한 성인보다 60cm/s 느림)로 다시 걷는 신경 장애가 있는 사람들이 종종 더 느린 속도로 움직이는 것을 확인했습니다.

보행 주기는 두 가지 주요 구성 요소인 입각기와 유각기로 설명됩니다. 자세는 보행의 전제 조건으로 결정되었으며 문헌 검토에 따르면 자세 능력 감소는 CVA 생존자의 보행 이상과 관련이 있습니다. 따라서 입각기가 강하고 길수록 유각기가 좋아지고, 입각기가 보행 주기의 60%를 차지한다는 점에서 입각기는 보행 주기에서 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다.

SLS 달성 능력은 한쪽 다리로 설 수 있는 시간을 평가하는 SLS 테스트를 사용하여 측정할 수 있습니다. SLS 테스트는 클래스 내 상관 계수(ICC)가 0.83으로 우수한 평가자 내 신뢰도를 가지며 ABI 환자의 이동성 장애에 대한 높은 예측 인자인 10초 미만의 상관 관계로 탁월한 타당성을 제공합니다. 현재 SLS 테스트에 대한 결정적인 최소 임상적 중요 차이(MCID)는 없습니다. 현재 문헌은 5.5 - 16.0초로 다양합니다. 관련 있는.

SLS(Single Leg Stance) 테스트를 기반으로 하는 목표 달성 척도(GAS)는 변화에 반응하고 개인별 및 정량적이며 손상 및 기능 수준에서 치료 개입을 평가할 수 있고 적합하기 때문에 품질을 평가하는 데 사용됩니다. ABI 집단에서 환자 결과를 평가하고 평가하기 위해 신경 재활 내에서 자주 사용됩니다. GAS는 평가자 내 신뢰도가 우수합니다(ICC 0.88-0.93). 우수한 동시성 및 예측성 및 중간 내지 우수한 콘텐츠 및 구성 타당성(r=0.28-0.63)을 갖는 평가자 간 신뢰도(ICC 0.95) ABI 인구 전체.

10미터 보행 테스트(10MWT)는 보행 효율성을 평가하는 데 사용됩니다. 10MWT는 환자가 편안한 속도로 10미터를 걷고 그 거리를 이동하는 데 걸리는 시간을 측정해야 합니다. 연구에서는 10MWT에서 감소된 SLS와 감소된 속도 사이의 관계를 발견했으며 SLS를 기반으로 한 중재 후 보행 속도 개선이 입증되었습니다. 또한 보행 속도가 증가하면 보다 효율적이고 유창한 보행 패턴이 생성된다는 가설도 있습니다. 결과적으로, 10MWT는 이 연구에서 보행 속도 및 효율성 개선을 입증하기 위해 사용될 것입니다. 10MWT는 또한 신경 재활 내에서 가장 일반적이고 신뢰할 수 있으며 효율적이고 강력한 결과 측정 중 하나입니다. 10MWT는 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC 0.95-0.99). 우수한 내부 평가자(ICC 0.87-0.98) 및 평가자 간 신뢰도(ICC 0.99). 10MWT는 또한 r=0.76-0.78의 우수한 기준 타당도와 우수한 구성 타당도(r=0.62-0.92)를 가집니다. 0.14-0.16m/s의 MCID를 가진 ABI 모집단 내의 다양한 결과 측정을 위해.

결과적으로 ABI는 보행 속도와 효율성에 부정적인 영향을 미치는 SLS 달성 능력을 감소시킵니다. 주로 작은 샘플에 대한 연구는 SLS에 대한 작업이 CVA 생존자의 보행 속도와 효율성을 향상시킬 수 있으며 외상성 뇌 손상(TBI) 인구의 경우 TBI를 포함하여 전체적으로 ABI 인구를 둘러싼 연구에 격차가 있음을 의미합니다. 따라서 본 연구는 'SLS 달성 능력 향상이 후천성 뇌손상 성인에서 보다 효율적인 보행 패턴으로 이어지는가?'라는 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 귀무가설은 'SLS 달성 능력이 향상되더라도 ABI 환자에서 더 효율적인 보행 패턴으로 이어지지 않는다'입니다. 실험 가설은 'SLS를 달성하는 개선된 능력이 ABI 환자에서 보다 효율적인 보행 패턴으로 이어진다'는 것입니다. 이것은 테스트 방향에 대한 제한된 증거로 인한 양측 가설입니다.

이는 특정 이벤트의 원인과 결과를 식별하기 위해 두 변수(종속 및 독립)를 테스트할 수 있으므로 탐색적 사전 테스트-사후 테스트 실험 설계가 됩니다. 이 연구 설계는 또한 피험자의 성과가 더 나은지, 더 나쁜지 또는 변하지 않았는지 결정하는 데 도움이 되며 대조군을 포함하면 치료의 성공 또는 실패에 대한 더 확실한 증거를 제공할 것입니다. 통제 그룹은 개별화된 물리 치료 접근 방식을 받게 되지만 SLS에 특별히 작용하지 않습니다. 즉, 정상적인 물리 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M41 5SL
        • Trafford General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌 스캔 후 의사가 진단한 ABI 환자
  • 만 18세 이상 성인
  • 환자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  • 도움/보행 보조 장치가 있거나 없는 모바일 >10m
  • FIM+FAM(FIM+FAM은 영국의 모든 신경 재활 단위에서 사용되는 결과 측정이므로 결과적으로 이러한 데이터는 이미 단위에서 캡처됨)에 대한 서면 동의서 및 점수 >5를 제공할 수 있습니다.
  • 의학적으로 안정적 - 정규 치료에 완전히 참여할 수 있음 - 부대의 의료진이 결정함

제외 기준:

  • 의사가 진행성 신경학적 상태로 진단함
  • 18세 미만
  • 모바일 <10m 또는 모바일이 아님
  • FIM+FAM 오리엔테이션에서 정보에 입각한 동의 또는 점수 <5를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 참가자가 정상적인 물리 치료만 받는 그룹입니다.
다른: 일반적인 물리 치료
표준 프로토콜에 따른 개별화된 물리 치료 접근 방식이지만 SLS에서는 특별히 작동하지 않습니다. 신경 발달 기술을 기반으로 합니다.
실험적: 실험군
실험 그룹은 참가자들이 정상적인 물리 치료와 함께 약한 다리로 설 수 있는 능력을 향상시키기 위한 물리 치료를 받는 그룹이 될 것입니다.
다른: 한쪽 다리 자세 치료
신경 발달 치료(NDT) 후 SLS 치료. SLS는 서있는 자세에서 한 팔다리가 체중을 지탱할 수 있는 능력입니다. 보행 시 발이 지면에 접촉하는 동안 몸이 발 위를 통과하며 이 보행의 입각기는 보행 주기의 60%를 차지합니다. NDT의 치료 접근 방식은 영국에서 가장 일반적인 물리 치료 옵션이며 위의 연구에서 가장 일반적인 옵션이기 때문에 선택되었습니다. NDT는 중추 신경계의 병변으로 인해 기능, 움직임 및 자세 제어 장애가 있는 개인의 평가 및 치료에 대한 문제 해결 접근 방식이며 SLS를 달성하는 데 필요한 치료의 개요를 제공합니다. 이 연구의 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10m 보행 테스트(10MWT)에서 초당 미터의 증가로 측정한 보행 속도가 개선된 참가자 수
기간: 6주
10m 보행 테스트(10MWT)는 보행 속도를 측정하는 방법입니다. 10m를 걷는 시간은 미터/초로 변환됩니다. 이것은 사전 및 사후 개입을 완료하고 그 차이를 비교합니다. 속도(초당 미터)의 증가는 긍정적인 결과를 보여줍니다. 0.14m/s보다 큰 변화는 임상적으로 중요한 차이를 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10보다 큰 목표 달성 척도(GAS) T-점수의 변화로 외다리 자세(SLS) 달성 능력을 향상시킨 참가자 수
기간: 6주
목표 달성 척도(GAS)를 사용하면 환자 결과를 기준선으로 -1을 허용하고 예상 결과로 0을 사용하여 -2에서 +2까지의 척도로 문서화할 수 있습니다. 이것은 개입 전후에 완료되고 평균 50의 T-점수로 변환됩니다. T 점수의 증가는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 10의 차이는 임상적으로 중요한 차이로 간주됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

협력자

University of Salford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B00678

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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