アルツハイマー型認知症改善のための鍼治療
2022年10月7日 更新者：N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
MOCA（Montreal Cognitive Assessment）によって測定されるアルツハイマー型認知症に対する鍼治療の有効性を測定するための臨床試験
アルツハイマー型認知症の可能性がある患者の鍼治療前後の認知改善を、MOCA スコアおよびフォーム A (患者の個人情報の測定) に従って評価します。
また、介護者の入力。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中程度のADの可能性があると診断された患者は、この研究に登録されます。 -患者はMOCAを含む神経学的検査を受けます。 審査官は、初回評価時にフォーム A にも記入します。
その後、患者は一連の鍼治療を週に 2 回、6 週間受けます (12 回の鍼治療)。 この介入の最後に、患者は同じテスト (MOCA およびフォーム A) を使用して再評価されます。収集されたデータは、統計分析によって評価され、統計的に有意な改善があるかどうかが確認されます。
このトライアルで使用される経穴は、すべての被験者でコース全体を通して同じままです。 ポイントは、Si Shen Chong、ST36、37、LV 2、3、6、GB 34、39、Xia San Huang、LI 11、LI 4になります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のAD
除外基準:
- 重度のAD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
患者に与えられる6週間にわたる12回の鍼治療
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患者は6週間にわたって12回の鍼治療を受けます（週2回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価テストでベースラインより 5 点以上改善 (合計スコアは 30 点満点中)
時間枠：12週間
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被験者は、1週間以上の研究の前に3つのMOCA評価を完了します。 最高スコア 3 が使用されます。 研究が完了した後、被験者はまた、研究の直後に1週間にわたって3つのMOCA評価を受けます。 ここでもベストスコアが使用されます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生の合計スコアよりもカテゴリ別のモントリオール認知評価テストの改善
時間枠：12週間
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さまざまなサブカテゴリのパフォーマンスもレビューされ、あるカテゴリが他のカテゴリよりも改善されているかどうかが確認されます。
(例: 視覚空間パラメータは言語よりも向上します)
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SANJAY CHAUHAN, M.D.、N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2025年1月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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