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Trattamento di agopuntura per migliorare la demenza di Alzheimer

7 ottobre 2022 aggiornato da: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Sperimentazione clinica per misurare l'efficacia del trattamento di agopuntura per la demenza di Alzheimer misurata dal MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Valutare il miglioramento cognitivo pre e post trattamento di agopuntura in pazienti con probabile demenza di alzheimer come misurato dal punteggio MOCA e anche eseguire la forma A (misura delle informazioni personali del paziente). Anche il contributo del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con diagnosi di probabile AD da lieve a moderata saranno arruolati in questo studio. Il paziente sarà sottoposto a esame neurologico incluso MOCA. L'esaminatore compilerà anche il modulo A al momento della valutazione iniziale.

Il paziente verrà quindi sottoposto a una serie di trattamenti di agopuntura 2 a settimana per 6 settimane (12 trattamenti di agopuntura). Alla fine di questo intervento i pazienti saranno rivalutati utilizzando lo stesso test (MOCA e modulo A) I dati raccolti saranno valutati tramite analisi statistiche per vedere se c'è qualche miglioramento statisticamente significativo.

I punti di agopuntura utilizzati in questa prova rimarranno gli stessi per tutti i soggetti e per tutto il corso. I punti saranno Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AD da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • AD grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura 12 sessioni nell'arco di 6 settimane da somministrare ai pazienti
Procedura: Agopuntura
Il paziente riceverà 12 trattamenti di agopuntura nell'arco di 6 settimane (2 volte a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del test di valutazione cognitiva di Montreal di 5 punti o più rispetto al basale (il punteggio totale è su 30 punti)
Lasso di tempo: 12 settimane

Il soggetto completerà 3 valutazioni MOCA prima dello studio nell'arco di 1 settimana. Viene utilizzato il miglior punteggio di tre.

Al termine dello studio, il soggetto sarà sottoposto anche a 3 valutazioni MOCA nell'arco di 1 settimana immediatamente dopo lo studio. Anche in questo caso viene utilizzato il miglior punteggio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del test di valutazione cognitiva di Montreal per categoria rispetto al punteggio totale grezzo
Lasso di tempo: 12 settimane
anche le prestazioni in varie sottocategorie verranno riviste per vedere se una categoria migliora rispetto a un'altra categoria. (Esempio: i parametri visuo-spaziali migliorano rispetto alla lingua)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NS1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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