Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie akupunkturą w celu poprawy otępienia w chorobie Alzheimera

7 października 2022 zaktualizowane przez: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Próba kliniczna mająca na celu zmierzenie skuteczności leczenia akupunkturą w otępieniu typu alzheimerowskiego mierzona przez MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Ocena poprawy funkcji poznawczych przed i po leczeniu akupunkturowym u pacjentów z prawdopodobnym otępieniem typu alzheimerowskiego mierzona za pomocą skali MOCA, a także za pomocą formularza A (miara danych osobowych pacjenta). Również wkład opiekuna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej łagodnej do umiarkowanej AD zostaną włączeni do tego badania. Pacjent zostanie poddany badaniu neurologicznemu z uwzględnieniem MOCA. Egzaminator wypełni również formularz A w czasie wstępnej oceny.

Następnie pacjent przejdzie serię zabiegów akupunktury 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni (12 zabiegów akupunktury). Pod koniec tej interwencji pacjenci zostaną ponownie ocenieni przy użyciu tych samych testów (MOCA i formularz A). Zebrane dane zostaną ocenione za pomocą analizy statystycznej, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek statystycznie istotna poprawa.

Punkty akupunkturowe użyte w tej próbie pozostaną takie same dla wszystkich badanych i podczas całego kursu. Punktami będą Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna do umiarkowanej AZS

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie AZS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura 12 sesji w ciągu 6 tygodni do wykonania dla pacjentów
Procedura: Akupunktura
Pacjent otrzyma 12 zabiegów akupunktury w ciągu 6 tygodni (2x w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa testu Montreal Cognitive Assessment o 5 punktów lub więcej niż poziom wyjściowy (całkowity wynik poza 30 punktami)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Uczestnik ukończy 3 oceny MOCA przed rozpoczęciem nauki w ciągu 1 tygodnia. Stosowany jest najlepszy wynik trzech.

Po ukończeniu studiów, pacjent przejdzie również 3 oceny MOCA w ciągu 1 tygodnia bezpośrednio po zakończeniu studiów. Ponownie stosowany jest najlepszy wynik.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa testu Montreal Cognitive Assessment według kategorii niż surowy wynik całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
wyniki w różnych podkategoriach również zostaną poddane przeglądowi, aby sprawdzić, czy jedna kategoria jest lepsza od innej. (Przykład: parametry wizualno-przestrzenne poprawiają się w stosunku do języka)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj