Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturbehandling for å forbedre Alzheimers demens

7. oktober 2022 oppdatert av: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Klinisk studie for å måle effekten av akupunkturbehandling for Alzheimers demens målt ved MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Evaluer kognitiv forbedring før og etter akupunkturbehandling hos pasienter med sannsynlig Alzheimers demens målt ved MOCA-score og utfør også skjema A (mål på pasientens personlige opplysninger). Også omsorgspersoninnspill.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diagnosen sannsynlig mild til moderat AD vil bli registrert i denne studien. Pasienten vil gjennomgå nevrologisk undersøkelse inkludert MOCA. Sensor vil også fylle ut skjema A ved førstegangsevaluering.

Pasienten vil deretter gjennomgå serier med akupunkturbehandlinger 2 per uke i 6 uker (12 akupunkturbehandlinger). Ved slutten av denne intervensjonen vil pasienter bli revurdert ved bruk av samme testing (MOCA og skjema A). Data som samles inn vil bli vurdert via statistisk analyse for å se om det er noen statistisk signifikant forbedring.

Akupunkturpunkter som brukes i denne utprøvingen vil forbli de samme for alle fag og gjennom hele kurset. Poengene vil være Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat AD

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig AD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur 12 økter over 6 uker som skal gis til pasienter
Pasienten vil motta 12 akupunkturbehandlinger over 6 uker (2x per uke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring på Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poeng eller mer enn baseline (total poengsum er av 30 poeng)
Tidsramme: 12 uker

Emnet vil fullføre 3 MOCA-vurderinger før studiet over 1 ukes tid. Beste poengsum av tre brukes.

Etter at studien er fullført vil emnet også gjennomgå 3 MOCA-vurderinger over 1 uke umiddelbart etter studiet. Igjen brukes beste poengsum.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av Montreal Cognitive Assessment test etter kategori enn rå totalscore
Tidsramme: 12 uker
ytelse på ulike underkategorier vil også bli gjennomgått for å se om en kategori forbedrer seg over andre kategorier. (Eksempel: Visuelle og romlige parametere forbedres i forhold til språk)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2025

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere