- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064021
Akupunkturbehandling for å forbedre Alzheimers demens
Klinisk studie for å måle effekten av akupunkturbehandling for Alzheimers demens målt ved MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diagnosen sannsynlig mild til moderat AD vil bli registrert i denne studien. Pasienten vil gjennomgå nevrologisk undersøkelse inkludert MOCA. Sensor vil også fylle ut skjema A ved førstegangsevaluering.
Pasienten vil deretter gjennomgå serier med akupunkturbehandlinger 2 per uke i 6 uker (12 akupunkturbehandlinger). Ved slutten av denne intervensjonen vil pasienter bli revurdert ved bruk av samme testing (MOCA og skjema A). Data som samles inn vil bli vurdert via statistisk analyse for å se om det er noen statistisk signifikant forbedring.
Akupunkturpunkter som brukes i denne utprøvingen vil forbli de samme for alle fag og gjennom hele kurset. Poengene vil være Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat AD
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig AD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur 12 økter over 6 uker som skal gis til pasienter
|
Pasienten vil motta 12 akupunkturbehandlinger over 6 uker (2x per uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring på Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poeng eller mer enn baseline (total poengsum er av 30 poeng)
Tidsramme: 12 uker
|
Emnet vil fullføre 3 MOCA-vurderinger før studiet over 1 ukes tid. Beste poengsum av tre brukes. Etter at studien er fullført vil emnet også gjennomgå 3 MOCA-vurderinger over 1 uke umiddelbart etter studiet. Igjen brukes beste poengsum. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av Montreal Cognitive Assessment test etter kategori enn rå totalscore
Tidsramme: 12 uker
|
ytelse på ulike underkategorier vil også bli gjennomgått for å se om en kategori forbedrer seg over andre kategorier.
(Eksempel: Visuelle og romlige parametere forbedres i forhold til språk)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .