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Tratamento de acupuntura para melhorar a demência de Alzheimer

7 de outubro de 2022 atualizado por: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Ensaio Clínico para Medir a Eficácia do Tratamento com Acupuntura para a Demência de Alzheimer, medida pelo MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Avaliar a melhora cognitiva pré e pós-tratamento de acupuntura em pacientes com provável demência de alzheimer, conforme medido pelo escore MOCA e também pelo formulário A (medida das informações pessoais do paciente). Também entrada do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de provável DA leve a moderada serão incluídos neste estudo. O paciente será submetido a exame neurológico, incluindo MOCA. O examinador também preencherá o Formulário A no momento da avaliação inicial.

O paciente será então submetido a uma série de tratamentos de acupuntura 2 por semana durante 6 semanas (12 tratamentos de acupuntura). No final desta intervenção, os pacientes serão reavaliados usando o mesmo teste (MOCA e formulário A). Os dados coletados serão avaliados por meio de análise estatística para verificar se há alguma melhora estatisticamente significativa.

Os pontos de acupuntura usados ​​neste teste permanecerão os mesmos para todas as disciplinas e durante todo o curso. Os pontos serão Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DA leve a moderada

Critério de exclusão:

  • DA grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura 12 sessões durante 6 semanas a serem administradas aos pacientes
Procedimento: Acupuntura
O paciente receberá 12 tratamentos de acupuntura durante 6 semanas (2x por semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no teste Montreal Cognitive Assessment de 5 pontos ou mais do que a linha de base (a pontuação total é de 30 pontos)
Prazo: 12 semanas

O sujeito concluirá 3 avaliações MOCA antes do estudo durante 1 semana. A melhor pontuação de três é usada.

Após a conclusão do estudo, o sujeito também passará por 3 avaliações MOCA durante 1 semana imediatamente após o estudo. Novamente, a melhor pontuação é usada.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do teste Montreal Cognitive Assessment por categoria do que a pontuação total bruta
Prazo: 12 semanas
o desempenho em várias subcategorias também será revisado para ver se uma categoria melhora em relação a outra categoria. (Exemplo: Parâmetros visual-espaciais melhoram em relação ao idioma)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NS1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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