ハイデルベルグ エンジニアリング ANTERION Imaging Agreement Study
2022年8月2日 更新者：Heidelberg Engineering GmbH
これは、取得した眼のバイオメトリ画像の画質を評価するために、米国にある 1 つの臨床施設で実施される前向き臨床研究です。
調査の概要
詳細な説明
実施された研究は、眼科診断の補助に使用される画像装置の非介入研究です。
この研究は介入的ではないため、Clinicaltrials.gov によると、この研究は該当する臨床試験ではありません。
意味。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10036
- State University of New York College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A：正常な目 B：前眼部異常のある目
説明
包含基準:
- 年齢 22歳以上
- -テスト手順を受け、インフォームドコンセントに署名し、指示に従うことができ、喜んで
- 固定できる
- 2つの眼球集団のそれぞれの眼の病理状態。 A. 前眼部が正常な眼
B. 細隙灯検査で前眼部の異常が確認された眼。以下を含むがこれらに限定されない。
- 緑内障手術：線維柱帯切除術、レーザー周辺虹彩切開術およびドレナージ装置
- 角膜手術：角膜インレーおよび角膜移植
- 翼状片と角膜瘢痕
除外基準:
- B-2018-1試験に登録された被験者
- 研究機器または眼科検査機器に適切に配置できない身体的障害
- 撮影時に装用するコンタクトレンズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前眼部が正常な目
|
バイオメトリ画像は ANTERION と参照デバイスで取得され、画像の品質と異常の識別は読影センターによって評価されます。
|
|
前眼部異常のある眼
|
バイオメトリ画像は ANTERION と参照デバイスで取得され、画像の品質と異常の識別は読影センターによって評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画質
時間枠：30日
|
ANTERION と参照デバイスの B-Scan 画像品質の比較
|
30日
|
|
異常判定の合意
時間枠：30日
|
アンテリオンと参照装置の OCT B-Scan 画像からの異常判定の一致
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：1日
|
臨床試験中に見つかった有害事象を評価する
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitchell Dul、State University of New York College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
目の異常の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ