Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heidelberg Engineering ANTERION -kuvantamissopimustutkimus

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan yhdessä Yhdysvalloissa sijaitsevassa kliinisessä paikassa arvioiden silmästä otettujen biometristen kuvien kuvanlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettu tutkimus on ei-interventiotutkimus silmälääkärin diagnoosin apuna käytettävälle kuvantamislaitteelle. Koska tutkimus ei ole interventiotutkimus, se ei ole Clinicaltrials.gov:n mukaan sovellettava kliininen tutkimus määritelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • State University of New York College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A: normaalit silmät B: silmät, joissa etuosan poikkeavuuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 22 vuotta tai vanhempi
  2. Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita
  3. Pystyy kiinnittymään
  4. Silmän patologinen tila kummallekin kahdelle silmäpopulaatiolle. A. Silmä, jossa on normaali etuosa

B. Silmät, joissa on etuosan poikkeavuuksia, jotka on tunnistettu rakolampun tutkimuksessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • glaukoomaleikkaukset: trabekulektomia, laserperifeerinen iridotomia ja vedenpoistolaitteet
  • sarveiskalvoleikkaukset: sarveiskalvoinlayt ja sarveiskalvonsiirrot
  • pterygium ja sarveiskalvon arpi

Poissulkemiskriteerit:

  1. B-2018-1-tutkimukseen otetut kohteet
  2. Fyysinen kyvyttömyys olla kunnolla asennossa tutkimuslaitteiden tai näöntarkastuslaitteiden luona
  3. Kuvauksen aikana käytetyt piilolinssit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Silmät, joissa on normaali etuosa
Laite: ANTERION
Biometriset kuvat otetaan ANTERION-laitteella ja referenssilaitteella, ja kuvanlaatu ja poikkeavuuksien tunnistaminen arvioidaan lukukeskuksessa.
Silmät, joissa on etuosan poikkeavuuksia
Laite: ANTERION
Biometriset kuvat otetaan ANTERION-laitteella ja referenssilaitteella, ja kuvanlaatu ja poikkeavuuksien tunnistaminen arvioidaan lukukeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
B-Scan-kuvanlaadun vertailu ANTERION-laitteen ja vertailulaitteen välillä
30 päivää
Sopimus poikkeavuuden tunnistamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Sopimus poikkeavuuden tunnistamisesta OCT B-Scan -kuvista ANTERIONin ja vertailulaitteen välillä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg Engineering GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell Dul, State University of New York College of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2018-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epänormaalit silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa