腎酸素消費量、ミトコンドリア機能障害、およびインスリン抵抗性の制御 (CROCODILE)

包含基準 -- 1 型糖尿病:

• 抗体陽性 持続期間が5年を超える1型糖尿病
• BMIが18.5～30kg/m2
• 重量 < 350 ポンド
• HbA1c < 11%
• ヘモグロビン >= 12 g/dl

除外基準 -- 1 型糖尿病:

• -糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の最近の診断（3か月以内）
• 重病
• 妊娠、授乳
• 貧血
• 甲殻類またはヨウ素に対するアレルギー
• 閉所恐怖症または埋め込み型金属デバイス (MRI 禁忌)
• 高血圧（130/80mmHg以上）
• -尿アルブミン対クレアチニン比（UACR）の上昇（> 30 mg / g）または推定糸球体濾過率（eGFR）<90 ml /分/ 1.73 m2
• ACE阻害薬（ACEis）、アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）、利尿薬、ナトリウムグルコーストランスポーター（SGLT）1/2遮断薬の服用

包含基準 -- 健康なコントロール:

• 1型または2型糖尿病の診断なし
• BMIが18.5～30kg/m2
• 重量 < 350 ポンド
• HbA1c < 11%
• ヘモグロビン >= 12 g/dl

除外基準 -- 健康なコントロール:

• 重病
• 妊娠、授乳
• 貧血
• 甲殻類またはヨウ素に対するアレルギー
• 閉所恐怖症または埋め込み型金属デバイス (MRI 禁忌)
• 高血圧（130/80mmHg以上）
• UACRの上昇（> 30 mg / g）またはeGFR < 90 ml / min / 1.73 m2
• ACE阻害薬（ACEis）、アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）、利尿薬、SGLT 1/2遮断薬の服用

オプションの腎生検を受ける参加者の追加の除外基準:

• 出血性疾患または出血による合併症の証拠
• アスピリン、NSAIDS、またはその他の血液希釈剤の使用は、生検の前後に十分な期間安全に中止することができず、出血のリスクがさらに増すことはありません
• 血中尿素窒素 (BUN) > 80 gm/dL
• INR > 1.4
• PTT > 35 秒
• ヘモグロビン (Hgb) < 10 mg/dL
• 血小板数 < 100,000 / µL
• 制御不能または制御困難な高血圧（生検の日に> 150/90 mmHg）
• eGFR < 40mL/分/1.73m2
• 単一の腎臓（病歴、以前の画像検査または生検前に実施された超音波によって記録されたもの）
• > 生検前に行われた超音波によって決定された最大縦径に基づく、左右の腎臓サイズの不一致が 2 cm を超える。
• 腎臓のサイズ: 片方または両方の腎臓 < 9 cm
• 水腎症または重大な結石疾患などのその他の重要な腎臓の超音波所見
• -生検の日に示される現在の尿路感染症の証拠
• 非糖尿病性腎疾患の臨床的証拠
• 陽性尿妊娠検査または妊娠