Controllo del consumo di ossigeno renale, della disfunzione mitocondriale e della resistenza all'insulina (CROCODILE)

Criteri di inclusione -- Diabete di tipo 1:

• Anticorpo positivo Diabete di tipo 1 con durata > 5 anni
• BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
• Peso < 350 libbre
• HbA1c < 11%
• Emoglobina >= 12 g/dl

Criteri di esclusione -- Diabete di tipo 1:

• Diagnosi recente (entro 3 mesi) di chetoacidosi diabetica (DKA)
• Malattia grave
• Gravidanza, allattamento
• Anemia
• Allergia ai crostacei o allo iodio
• Claustrofobia o dispositivi metallici impiantabili (controindicazioni MRI)
• Ipertensione (superiore a 130/80 mm Hg)
• Elevato rapporto albumina-creatinina nelle urine (UACR) (>30 mg/g) o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <90 ml/min/1,73 m2
• Assunzione di ACE-inibitori (ACEi), bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), diuretici, 1/2 bloccanti del trasportatore del glucosio di sodio (SGLT)

Criteri di inclusione -- Controlli sani:

• Nessuna diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
• BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
• Peso < 350 libbre
• HbA1c < 11%
• Emoglobina >= 12 g/dl

Criteri di esclusione -- Controlli sani:

• Malattia grave
• Gravidanza, allattamento
• Anemia
• Allergia ai crostacei o allo iodio
• Claustrofobia o dispositivi metallici impiantabili (controindicazioni MRI)
• Ipertensione (superiore a 130/80 mm Hg)
• UACR elevato (>30 mg/g) o eGFR <90 ml/min/1,73 m2
• Assunzione di ACE-inibitori (ACEis), bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), diuretici, SGLT 1/2 bloccanti

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti sottoposti a biopsia renale facoltativa:

• Evidenza di disturbi della coagulazione o complicanze da sanguinamento
• Uso di aspirina, FANS o altri fluidificanti del sangue che non possono essere interrotti in modo sicuro per un periodo di tempo sufficiente prima e dopo la biopsia in modo da non aggiungere ulteriore rischio di sanguinamento
• Azoto ureico nel sangue (BUN) > 80 gm/dL
• EUR > 1,4
• PTT > 35 secondi
• Emoglobina (Hgb) < 10 mg/dL
• Conta piastrinica < 100.000 / µL
• Ipertensione incontrollata o difficile da controllare (> 150/90 mmHg al giorno della biopsia)
• eGFR < 40 ml/min/1,73 m2
• Singolo rene (dall'anamnesi, documentata da precedenti immagini o ecografia eseguita prima della biopsia)
• > 2 cm di discrepanza tra le dimensioni del rene sinistro e destro in base al diametro longitudinale maggiore determinato dall'ecografia eseguita prima della biopsia.
• Dimensioni dei reni: uno o entrambi i reni < 9 cm
• Idronefrosi o altri importanti reperti ecografici renali come una significativa malattia dei calcoli
• Qualsiasi evidenza di un'infezione del tratto urinario in corso come indicato il giorno della biopsia
• Evidenze cliniche di malattia renale non diabetica
• Test di gravidanza sulle urine positivo o gravidanza