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シアトルの社会開発プロジェクト: 健康な子供を育てる介入の実施 (SSDP)

2019年8月29日 更新者:J. David Hawkins、University of Washington

シアトル社会開発プロジェクト: 犯罪率の高い都市部の子供たちにサービスを提供する小学校の 1 年生から 6 年生までの教師、保護者、および生徒を対象とした健康な子供の育成 (RHC) 介入の準実験的テスト

シアトル社会開発プロジェクト (SSDP) には、1 年生から 6 年生までの教師、保護者、生徒を対象とした 3 部構成の介入が含まれていました。 これは、犯罪の多い都市部の子供たちにサービスを提供する小学校でテストされた普遍的な予防プログラムでした. この介入により、積極的な教室管理、インタラクティブな教育、共同学習について教師が訓練を受けました。 SSDP はまた、子供の行動管理、学業支援、および薬物使用のリスクを軽減するスキルについて親にトレーニングを提供しました。 対人関係の問題解決と拒否のスキルに影響を与えるように設計された子供たちにトレーニングを提供しました。 これらの介入は、リスクを軽減し、個人、仲間、家族、学校レベルでの保護を強化するように設計されています。 介入のパッケージは、社会開発モデルによって理論的に導かれました。 私たちは、学校との絆を促進する方法で教室を教えて管理する教師を訓練し、家族と学校との絆を促進する方法で家族を管理するように親を訓練し、社会的相互作用のスキルの訓練を子供に提供することは、子供の教育にプラスの影響を与えると仮定しました。学校に対する態度、学校での行動、学業成績。 これらの方法はさらに、反社会的関与に対する子供の機会と報酬を減らそうとしました。 これらの変化は、今度は、高等学校の成績で観察可能な異なる発達軌道に子供たちを設定し、思春期後半の健康リスク行動を少なくすると考えました.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、小学校の 1 年生から 6 年生までの全課程にわたって介入パッケージを提供すること (「完全な介入」) が、学業および行動上の健康の結果に影響を与えるかどうかを尋ねました。 5 年生と 6 年生のみの思春期直前の介入 (「後期介入」) が学業および行動の健康アウトカムに影響を与えたかどうか。また、参加者が 5 年生と 6 年生のときにのみ子育ての介入を提供すること (「子育てのみの介入」) が、介入教室に割り当てられなかった生徒の結果と比較して、学問的および行動上の健康の結果に影響を与えたかどうか。 この研究では、4つの別々のグループの結果を比較することにより、この問題を調べました.1年生から6年生まで介入にさらされた「完全介入グループ」、5年生と6年生でのみ介入にさらされた「後期介入グループ」、最小限の「親」 -トレーニングのみのグループ」(5 年生と 6 年生)、および特別な介入を受けなかった対照群。 介入パッケージは、次のコンポーネントで構成されていました。

教室での教師トレーニング 指導と管理には、(a) 積極的な教室管理に関するトレーニングが含まれていました。教室のちょっとした混乱で授業が中断されないようにする方法); (b) インタラクティブな指導 (指導する前に基礎知識を評価して活性化する。明確な学習目標に合わせて指導する。学習するスキルをモデル化する。資料が提示されるときに生徒の理解度を頻繁に監視する。必要に応じて資料を再教育する)。 (c) 共同学習 (異なる能力レベルと背景を持つ学生の小さなチームを学習パートナーとして参加させる。過去の成績よりも個々のメンバーの学力向上をチームに認めさせる)。 教師トレーニングは、1 年生から 6 年生の完全介入クラスの参加者の教師と、5 年生と 6 年生の後期介入クラスの参加者の教師に提供されました。

子どもの社会的および感情的スキルの発達には、(a) 1 年生と 2 年生の完全な介入条件に割り当てられた教室で教師が提供する対人問題解決スキル (コミュニケーション、意思決定、交渉、紛争解決) の指導が含まれていました。 (b) 完全介入条件と後期介入の両方で参加者に提供される拒否スキル (問題行動に関与するための社会的影響を認識する; 問題行動の結果を特定する; 代替案を生成して提案する; 代替案に参加するよう仲間を招待する)グレード5と6の状態。

完全介入状態の参加者の親に提供された保護者向けトレーニングには、(a) 行動管理スキル (望ましい行動と望ましくない子供の行動を観察して特定する。行動に対する期待を教える。望ましい行動に対して一貫した肯定的な強化を提供する。望ましくない行動)参加者が1年生と2年生のとき。 (b) 参加者が 2 年生と 3 年生のときのアカデミック サポート スキル (子供の学習について教師と会話を開始する、子供が読書と数学のスキルを伸ばすのを助ける、学習をサポートする家庭環境を作る)。 (c) 薬物使用のリスクを軽減するスキル (薬物使用に関する家族の方針を確立する、子供に対して拒否スキルを練習する、家族の対立を減らすために自制スキルを使用する、子供が貢献し学ぶための新しい機会を家庭内に作り出す)。参加者は小学5年生と6年生。 薬物使用のリスクを軽減するためのスキルに関する親のトレーニングも、参加者が 5 年生と 6 年生のときに、後期介入状態と子育てのみの状態の参加者の親に提供されました。

これにより、4 つの条件による非無作為対照試験が行われました。 完全介入グループは、グレード 1 からグレード 6 までの介入パッケージを受け取りました。 後期介入グループは、5 年生と 6 年生のみで介入パッケージを受け取りました。 親の介入のみの条件には、子供が 5 年生と 6 年生のときに、薬物使用のリスクを軽減するためのスキルに関する親のトレーニングのみを受けるように割り当てられた学校の生徒が含まれ、対照群は特別な介入を受けませんでした。 このデザインは、1981 年に 1 年生の入学時に開始された介入を臨床試験に組み込むことによって、1985 年に作成されました。 現在の研究では、学校は 1985 年の秋に非ランダムに条件に割り当てられ、その時点から、完全な介入条件と後期介入条件のすべての 5 年生が同じ介入に参加しました。 生徒が 5 年生に入学したときに臨床試験のために追加された新しい学校は、提供された成績およびシアトルの犯罪率の高い地域から引き出された生徒の包含に関して、元の介入および対照学校と照合されました。 パネル研究のために追加された学校は、条件全体でバランスの取れた数を達成するために条件に割り当てられました。 この研究の間、シアトル学区は学校での人種的平等を達成するために強制バスを使用しました。 その結果、この調査のすべての学校は、市内の少なくとも 2 つの異なる地域から集められた異質な学生集団にサービスを提供していました。 この実践により、試験で観察された結果が、異なる学校に通う集団の文脈または近隣の違いを反映するリスクが軽減されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

808

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査対象として選ばれた 18 のシアトル公立小学校の 1 つで、1985 年に 5 年生に入学したすべての生徒が適格でした。
  • 適格な学校は、犯罪率が平均を上回る地域の子供たちにサービスを提供する必要がありました
  • 適格な参加者の保護者は、長期的な参加に同意しました

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全介入
1 年生から 4 年生まで介入教室に割り当てられ、5 年生または 6 年生まで介入条件に割り当てられた学校に残った生徒
他の名前:
  • シアトル社会開発プロジェクト
実験的:後期介入
5 年生と 6 年生のみの介入教室の生徒
他の名前:
  • シアトル社会開発プロジェクト
実験的:親のトレーニングのみ
子供が 5 年生と 6 年生のときにのみペアレンタル トレーニングを受け、他の介入を受けていない生徒
他の名前:
  • シアトル社会開発プロジェクト
介入なし:コントロール
5 年生と 6 年生で介入を受けないように割り当てられた学校の生徒で、1 年生から 4 年生まで介入教室にいなかった生徒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用
時間枠:毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
若者の薬物使用は、すべての研究参加者に、ミシガン大学の未来を監視する調査からの標準化された調査手段を完成させることによって評価されました。 調査からの項目は、各調査実施前の 1 年と 30 日間の特定の物質の自己申告による発症と使用を評価する尺度にまとめられました。
毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
非行
時間枠:毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
若者の非行は、子供の非行行動を評価するために設計された、毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳の時点で、すべての研究参加者にコロラド大学全国青年調査からの標準化された調査手段を完成させることによって評価されました。 調査の項目は、各調査実施前の 1 年間に若者が非行を開始し、若者が自己申告したさまざまな非行行為の数を評価する尺度にまとめられました。
毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
学校での不正行為
時間枠:毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
青少年の学校での不正行為は、すべての研究参加者に、子供の行動結果を評価するために設計された標準化された調査手段を毎年10歳から16歳まで、そして再び18歳で完了させることによって評価されました. 教師は、毎年 11 歳から 14 歳まで、子供の行動を測定するために開発された標準化されたツールである、子供の行動チェックリストの教師レポート フォームに記入しました。は、各調査実施の前の年に参加者が学校で不正行為に関与したことを報告しました。
毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
攻撃性と暴力
時間枠:毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
若者の攻撃性と暴力は、すべての研究参加者に、10 歳から 16 歳まで、および 18 歳で、子供の行動結果を評価するように設計された標準化された調査手段を毎年完了させることによって評価されました。 教師は、毎年 11 歳から 14 歳まで、子供の行動を測定するために開発された標準化されたツールである、子供の行動チェックリストの教師レポート フォームに記入しました。教師は、各調査実施の前の年に参加者が攻撃的で暴力的な行動に関与したことを報告しました。
毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
学校の成績
時間枠:毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)
ユーススクールの達成度は、すべての研究参加者に、毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳で再び標準化された調査手段を完成させることによって評価されました。 教師は、毎年 11 歳から 14 歳まで、子供の行動を測定するために開発された標準化されたツールである、子供の行動チェックリストの教師レポート フォームに記入しました。各調査実施前の 1 年間の参加者の達成度。
毎年 10 歳から 16 歳までと 18 歳まで (1985 年から 1991 年および 1993 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:J. David Hawkins, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1981年9月1日

一次修了 (実際)

1987年6月13日

研究の完了 (実際)

1993年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月29日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

選択された匿名化されたデータは、他の機関の共同研究者と共有されます。 共有データセットには、出版用の論文を開発するために計画された分析に関連する変数サブセットが含まれています。

IPD 共有時間枠

データは 1986 年に初めて利用可能になり、継続的に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

選択された匿名化されたデータは、署名された「公正使用」および共同研究者から機密保持契約を取得した後、他の機関の共同研究者と共有されます。共同研究者は、研究 PI と協力し、研究関連の被験者および同意書を順守することに同意します。セキュリティ手順。 共有データセットは、出版用の論文を作成するために計画された分析に使用されます。 PI は、署名済みの契約を取得し、データ共有要求を確認して承認する責任があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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