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El Proyecto de Desarrollo Social de Seattle: una implementación de la intervención Raising Healthy Children (SSDP)

29 de agosto de 2019 actualizado por: J. David Hawkins, University of Washington

El Proyecto de Desarrollo Social de Seattle: una prueba cuasi-experimental de la intervención Raising Healthy Children (RHC) con maestros, padres y estudiantes en los grados 1 a 6 en escuelas primarias que atienden a niños de áreas urbanas con alto índice de criminalidad

El Proyecto de Desarrollo Social de Seattle (SSDP) incluyó una intervención de tres partes para maestros, padres y estudiantes en los grados 1 a 6. Fue un programa de prevención universal que se probó en escuelas primarias que atienden a niños de áreas urbanas con alta criminalidad. La intervención capacitó a los maestros en la gestión proactiva del aula, la enseñanza interactiva y el aprendizaje cooperativo. SSDP también ofreció capacitación a los padres en el manejo del comportamiento infantil, apoyo académico y habilidades para reducir los riesgos del uso de drogas. Proporcionó capacitación a los niños diseñada para afectar la resolución de problemas interpersonales y las habilidades de rechazo. Estas intervenciones fueron diseñadas para reducir los riesgos y aumentar la protección a nivel individual, de pares, familiar y escolar. El paquete de intervenciones estuvo guiado teóricamente por el modelo de desarrollo social. Presumimos que capacitar a los maestros para que enseñen y administren sus aulas de manera que promuevan la vinculación con la escuela, capacitar a los padres para que manejen a sus familias de manera que promuevan la vinculación con la familia y la escuela, y proporcionar a los niños capacitación en habilidades para la interacción social afectaría positivamente el desarrollo de los niños. actitudes hacia la escuela, comportamiento en la escuela y rendimiento académico. Estos métodos buscaron además reducir las oportunidades y recompensas de los niños por su participación antisocial. Pensamos que estos cambios, a su vez, pondrían a los niños en una trayectoria de desarrollo diferente observable en un mayor rendimiento escolar y menos conductas de riesgo para la salud más adelante en la adolescencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio preguntó si la entrega del paquete de intervención durante el curso completo de la escuela primaria desde los grados 1 a 6 ("intervención completa") tuvo efectos en los resultados académicos y de salud conductual; si la administración de la intervención justo antes de la adolescencia en los grados 5 y 6 únicamente ("intervención tardía") tuvo efectos en los resultados académicos y de salud conductual; y si ofrecer intervenciones para padres solo cuando los participantes estaban en los grados 5 y 6 ("intervención solo para padres") tuvo efectos en los resultados académicos y de salud conductual en comparación con los resultados de los estudiantes que no fueron asignados a aulas de intervención. Este estudio examinó esta pregunta comparando los resultados de cuatro grupos separados, un "grupo de intervención completa" expuesto a las intervenciones hasta los grados 1-6, un "grupo de intervención tardía" expuesto a las intervenciones solo en los grados 5 y 6, un "grupo de padres" mínimo -grupo de solo entrenamiento" (grados 5 y 6), y un grupo de control que no recibió ninguna intervención especial. El paquete de intervención constaba de los siguientes componentes:

Capacitación de maestros Instrucción y administración en el salón de clases incluyó capacitación en (a) administración proactiva del salón de clases (establecer expectativas y rutinas consistentes en el salón de clases al comienzo del año; dar instrucciones claras y explícitas para el comportamiento; reconocer y recompensar el comportamiento deseable de los estudiantes y los esfuerzos para cumplir; usar métodos que evitan que interrupciones menores en el salón de clases interrumpan la instrucción); (b) enseñanza interactiva (evaluar y activar el conocimiento básico antes de enseñar; enseñar con objetivos de aprendizaje explícitos; modelar las habilidades que se aprenderán; controlar con frecuencia la comprensión del estudiante a medida que se presenta el material; volver a enseñar el material cuando sea necesario); y (c) aprendizaje cooperativo (involucrar a pequeños equipos de estudiantes de diferentes niveles de habilidad y antecedentes como socios de aprendizaje; brindar reconocimiento a los equipos por la mejora académica de los miembros individuales sobre el desempeño anterior). Se brindó capacitación docente a los maestros de los participantes en las aulas de intervención completa en los grados 1 a 6 y a los maestros de los participantes en las aulas de intervención tardía en los grados 5 y 6.

El Desarrollo de Habilidades Sociales y Emocionales del Niño incluyó instrucción en (a) habilidades de resolución de problemas interpersonales (comunicación, toma de decisiones, negociación, resolución de conflictos) proporcionada por maestros en aulas asignadas a la condición de intervención completa en los grados 1 y 2; y (b) habilidades de rechazo (reconocer las influencias sociales para involucrarse en conductas problemáticas; identificar las consecuencias de las conductas problemáticas; generar y sugerir alternativas; invitar a los pares a unirse a las alternativas) proporcionadas a los participantes tanto en la condición de intervención completa como en la intervención tardía. condición en los grados 5 y 6.

La capacitación para padres que se ofreció a los padres de los participantes en la condición de intervención completa incluyó instrucción en (a) habilidades de manejo del comportamiento (observar y señalar los comportamientos deseables e indeseables del niño; enseñar las expectativas de los comportamientos; proporcionar un refuerzo positivo consistente para el comportamiento deseado; proporcionar consecuencias consistentes y moderadas para comportamientos no deseados) cuando los participantes estaban en los grados 1 y 2; (b) habilidades de apoyo académico (iniciar una conversación con los maestros sobre el aprendizaje de los niños; ayudar a los niños a desarrollar habilidades de lectura y matemáticas; crear un ambiente hogareño que apoye el aprendizaje) cuando los participantes estaban en los grados 2 y 3; y (c) habilidades para reducir los riesgos del uso de drogas (establecer una política familiar sobre el uso de drogas; practicar habilidades de rechazo con los niños; usar habilidades de autocontrol para reducir los conflictos familiares; crear nuevas oportunidades en la familia para que los niños contribuyan y aprendan) cuando los participantes estaban en los grados 5 y 6. También se ofreció capacitación para padres en habilidades para reducir los riesgos de uso de drogas a los padres de los participantes en la condición de intervención tardía y en la condición de crianza exclusiva cuando los participantes estaban en los grados 5 y 6.

Esto resultó en un ensayo controlado no aleatorizado con 4 condiciones. El grupo de intervención completo recibió el paquete de intervención desde el grado 1 hasta el grado 6. El grupo de intervención tardía recibió el paquete de intervención solo en los grados 5 y 6. La condición de intervención de los padres solamente incluyó a los estudiantes en las escuelas asignadas para recibir solo capacitación de los padres en habilidades para reducir los riesgos de uso de drogas cuando sus hijos estaban en los grados 5 y 6, y el grupo de control no recibió ninguna intervención especial. Este diseño fue creado en 1985 al anidar una intervención iniciada en 1981 en el ingreso de primer grado dentro del ensayo clínico. Para el presente estudio, las escuelas se asignaron de forma no aleatoria a las condiciones en el otoño de 1985 y, a partir de ese momento, todos los estudiantes de quinto grado en las condiciones de intervención completa y tardía participaron en las mismas intervenciones. Las nuevas escuelas añadidas para el ensayo clínico cuando los estudiantes ingresaron al 5.° grado se compararon con la intervención original y las escuelas de control con respecto a los grados atendidos y la inclusión de estudiantes extraídos de vecindarios de Seattle con un alto índice de criminalidad. Las escuelas agregadas para el estudio de panel se asignaron a condiciones para lograr números equilibrados en todas las condiciones. Durante este estudio, el Distrito Escolar de Seattle utilizó el transporte en autobús obligatorio para lograr la igualdad racial en las escuelas. Como resultado, todas las escuelas en este estudio atendieron a una población heterogénea de estudiantes provenientes de al menos 2 vecindarios diferentes de la ciudad. Esta práctica redujo el riesgo de que los resultados observados en el ensayo reflejaran diferencias contextuales o de vecindario en las poblaciones que asisten a diferentes escuelas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

808

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes matriculados en quinto grado en 1985 en una de las 18 escuelas primarias públicas de Seattle seleccionadas para el estudio fueron elegibles
  • Las escuelas elegibles tenían que atender a niños de vecindarios con índices de criminalidad superiores al promedio
  • Los padres de los participantes elegibles dieron su consentimiento para su participación longitudinal

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención completa
estudiantes asignados a aulas de intervención en los grados 1 a 4 y que permanecieron en escuelas asignadas a la condición de intervención en los grados 5 o 6
Otros nombres:
  • Proyecto de Desarrollo Social de Seattle
Experimental: intervención tardía
estudiantes en aulas de intervención en los grados 5 y 6 solamente
Otros nombres:
  • Proyecto de Desarrollo Social de Seattle
Experimental: solo entrenamiento para padres
estudiantes a cuyos padres se les ofreció capacitación para padres solo cuando sus hijos estaban en los grados 5 y 6 y ninguna otra intervención
Otros nombres:
  • Proyecto de Desarrollo Social de Seattle
Sin intervención: control
estudiantes en escuelas asignadas para no recibir intervención en los grados 5 y 6 y que no estaban en aulas de intervención en los grados 1 a 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de sustancias
Periodo de tiempo: anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
El uso de sustancias en los jóvenes se evaluó haciendo que todos los participantes del estudio completaran instrumentos de encuesta estandarizados de la encuesta Monitoreo del Futuro de la Universidad de Michigan anualmente entre los 10 y los 16 años y nuevamente a los 18 años, diseñados para evaluar el uso de sustancias en los niños. Los elementos de las encuestas se combinaron en escalas que evaluaban el inicio y el uso de sustancias específicas informados por los jóvenes en el año y el período de 30 días antes de la administración de cada encuesta.
anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
delincuencia
Periodo de tiempo: anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
La delincuencia juvenil se evaluó haciendo que todos los participantes del estudio completaran instrumentos de encuesta estandarizados de la Encuesta Nacional de Jóvenes de la Universidad de Colorado anualmente entre los 10 y los 16 años y nuevamente a los 18 años, diseñados para evaluar el comportamiento delictivo de los niños. Los elementos de las encuestas se combinaron en escalas que evaluaban el inicio de la delincuencia juvenil y el número de diferentes actos delictivos autoinformados por los jóvenes durante el año anterior a la administración de cada encuesta.
anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
mala conducta escolar
Periodo de tiempo: anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
El mal comportamiento de los jóvenes en la escuela se evaluó haciendo que todos los participantes del estudio completaran instrumentos de encuesta estandarizados anualmente entre los 10 y los 16 años y nuevamente a los 18 años, diseñados para evaluar los resultados del comportamiento de los niños. Los maestros completaron el Formulario de informe del maestro de la Lista de verificación de comportamiento infantil, un instrumento estandarizado desarrollado para medir el comportamiento de los niños, anualmente entre las edades de 11 y 14 años. informó la participación del participante en el mal comportamiento en la escuela en el año anterior a la administración de cada encuesta.
anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
agresión y violencia
Periodo de tiempo: anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
La agresión y la violencia juvenil se evaluó haciendo que todos los participantes del estudio completaran instrumentos de encuesta estandarizados anualmente entre los 10 y los 16 años y nuevamente a los 18 años, diseñados para evaluar los resultados conductuales de los niños. Los maestros completaron el Formulario de informe del maestro de la Lista de verificación de comportamiento infantil, un instrumento estandarizado desarrollado para medir el comportamiento de los niños, anualmente de 11 a 14 años. Los elementos de las encuestas se combinaron en escalas que evaluaron el inicio y la participación autoinformados por los jóvenes en el comportamiento agresivo y violento y el maestro informó la participación del participante en un comportamiento agresivo y violento en el año anterior a la administración de cada encuesta.
anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
logro escolar
Periodo de tiempo: anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)
El rendimiento escolar de los jóvenes se evaluó haciendo que todos los participantes del estudio completaran instrumentos de encuesta estandarizados anualmente entre los 10 y los 16 años y nuevamente a los 18 años, diseñados para evaluar los resultados de comportamiento de los niños. Los maestros completaron el Formulario de informe del maestro de la Lista de verificación de comportamiento infantil, un instrumento estandarizado desarrollado para medir el comportamiento de los niños, anualmente de 11 a 14 años. Los elementos de las encuestas se combinaron en escalas que evalúan el nivel de logro autoinformado de los jóvenes en la escuela y el nivel informado por el maestro. de los logros de los participantes en el año anterior a la administración de cada encuesta.
anualmente a los 10 a los 16 años y nuevamente a los 18 años (1985 a 1991 y en 1993)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Hawkins, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1981

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 1987

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos seleccionados y anonimizados se comparten con colegas colaboradores en otras instituciones. Los conjuntos de datos compartidos contienen subconjuntos variables relacionados con los análisis planificados para desarrollar artículos para su publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estuvieron disponibles por primera vez en 1986 y están disponibles de forma continua.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos seleccionados y anonimizados se comparten con colegas colaboradores en otras instituciones después de obtener acuerdos firmados de "uso justo" y confidencialidad del colaborador en los que aceptan trabajar con los IP del estudio y cumplir con los sujetos humanos relacionados con el estudio y acuerdos de consentimiento, y datos. procedimientos de seguridad. Los conjuntos de datos compartidos se utilizarán para los análisis planificados para desarrollar artículos para su publicación. El PI es responsable de obtener acuerdos firmados y revisar y aprobar solicitudes de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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