- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04075019
Het Seattle Social Development Project: een implementatie van de Raising Healthy Children Intervention (SSDP)
Het Seattle Social Development Project: een quasi-experimentele test van de Raising Healthy Children (RHC)-interventie met leraren, ouders en leerlingen in groep 1 tot en met 6 op basisscholen die kinderen uit stedelijke gebieden met veel criminaliteit dienen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In de studie werd gevraagd of het aanbieden van het interventiepakket gedurende de volledige basisschool van groep 1 tot en met 6 ("volledige interventie") effecten had op de academische en gedragsmatige gezondheidsresultaten; of het geven van de interventie vlak voor de adolescentie alleen in groep 5 en 6 ("late interventie") effecten had op de academische en gedragsmatige gezondheidsresultaten; en of het aanbieden van ouderschapsinterventies alleen wanneer deelnemers in klas 5 en 6 zaten ("alleen ouderschapsinterventie") effecten had op de academische en gedragsmatige gezondheidsresultaten in vergelijking met de resultaten voor studenten die niet waren toegewezen aan interventieklassen. Deze studie onderzocht deze vraag door de resultaten voor vier afzonderlijke groepen te vergelijken: een "volledige interventiegroep" die werd blootgesteld aan de interventies in groep 1-6, een "late interventiegroep" die alleen werd blootgesteld aan de interventies in groep 5 en 6, een minimale "oudergroep". -groep alleen trainen" (groep 5 en 6), en een controlegroep die geen speciale interventie kreeg. Het interventiepakket bestond uit de volgende onderdelen:
De lerarenopleiding Instructie en management in de klas omvatte training in (a) proactief klassenmanagement (vaststellen van consistente verwachtingen en routines in de klas aan het begin van het jaar; duidelijke, expliciete instructies geven voor gedrag; herkennen en belonen van gewenst gedrag van leerlingen en inspanningen om hieraan te voldoen; gebruik methoden die ervoor zorgen dat kleine verstoringen in de klas de instructie niet onderbreken); (b) interactief lesgeven (fundamentele kennis beoordelen en activeren alvorens les te geven; lesgeven volgens expliciete leerdoelen; modelleren van vaardigheden die moeten worden geleerd; regelmatig toezicht houden op het begrip van de leerling terwijl het materiaal wordt gepresenteerd; materiaal opnieuw onderwijzen indien nodig); en (c) coöperatief leren (betrek kleine teams van studenten met verschillende vaardigheidsniveaus en achtergronden als leerpartners; geef erkenning aan teams voor academische verbetering van individuele leden ten opzichte van eerdere prestaties). Er werd een lerarenopleiding gegeven aan leerkrachten van deelnemers aan klaslokalen met volledige interventie in klas 1 tot en met 6 en aan leraren van deelnemers aan klaslokalen met late interventie in klas 5 en 6.
De ontwikkeling van sociale en emotionele vaardigheden bij kinderen omvatte instructie in (a) interpersoonlijke probleemoplossende vaardigheden (communicatie; besluitvorming; onderhandeling; conflictoplossing) gegeven door leerkrachten in klaslokalen die waren toegewezen aan de volledige interventieconditie in groep 1 en 2; en (b) weigeringsvaardigheden (sociale invloeden herkennen om probleemgedrag te vertonen; gevolgen van probleemgedrag identificeren; alternatieven genereren en voorstellen; peer(s) uitnodigen om mee te doen aan alternatieven) die aan deelnemers worden verstrekt in zowel de volledige interventieconditie als de late interventie conditie in groep 5 en 6.
Oudertraining aangeboden aan ouders van deelnemers in de volledige interventieconditie omvatte instructie in (a) gedragsmanagementvaardigheden (observeren en lokaliseren van gewenst en ongewenst gedrag van kinderen; aanleren van verwachtingen voor gedrag; zorgen voor consistente positieve bekrachtiging van gewenst gedrag; zorgen voor consistente en gematigde consequenties voor ongewenst gedrag) toen deelnemers in klas 1 en 2 zaten; (b) academische ondersteuningsvaardigheden (een gesprek beginnen met leerkrachten over het leren van kinderen; kinderen helpen bij het ontwikkelen van lees- en rekenvaardigheden; een thuisomgeving creëren die het leren ondersteunt) toen deelnemers in groep 2 en 3 zaten; en (c) vaardigheden om de risico's van drugsgebruik te verminderen (een gezinsbeleid inzake drugsgebruik opstellen; weigervaardigheden oefenen met kinderen; zelfbeheersingsvaardigheden gebruiken om familieconflicten te verminderen; nieuwe kansen in het gezin creëren voor kinderen om bij te dragen en te leren) wanneer De deelnemers zaten in groep 5 en 6. Oudertraining in vaardigheden om risico's op drugsgebruik te verkleinen werd ook aangeboden aan ouders van deelnemers in de late interventieconditie en de conditie voor alleen ouderschap wanneer deelnemers in groep 5 en 6 zaten.
Dit resulteerde in een niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial met 4 condities. De volledige interventiegroep kreeg het interventiepakket van graad 1 tot en met graad 6. De late interventiegroep ontving het interventiepakket alleen in groep 5 en 6. De voorwaarde voor alleen ouderinterventie omvatte leerlingen op scholen die waren aangewezen om alleen oudertraining te krijgen in vaardigheden om risico's op drugsgebruik te verminderen wanneer hun kinderen in groep 5 en 6 zaten, en de controlegroep kreeg geen speciale interventie. Dit ontwerp is in 1985 tot stand gekomen door een interventie die in 1981 was geïnitieerd, te integreren in de eerste klas van de klinische proef. Voor de huidige studie werden scholen in de herfst van 1985 niet-willekeurig toegewezen aan condities, en vanaf dat moment namen alle leerlingen van de vijfde klas in de volledige en late interventiecondities deel aan dezelfde interventies. Nieuwe scholen die voor de klinische proef werden toegevoegd toen leerlingen naar groep 5 gingen, werden gekoppeld aan de oorspronkelijke interventie- en controlescholen met betrekking tot de behaalde cijfers en de opname van leerlingen uit wijken met veel criminaliteit in Seattle. Scholen die voor de panelstudie waren toegevoegd, werden toegewezen aan condities om evenwichtige aantallen over de condities te bereiken. Tijdens deze studie gebruikte het Seattle School District verplicht busvervoer om rassengelijkheid op scholen te bereiken. Als gevolg hiervan dienden alle scholen in dit onderzoek een heterogene populatie van leerlingen afkomstig uit ten minste 2 verschillende buurten van de stad. Deze praktijk verkleinde het risico dat de resultaten die in het onderzoek werden waargenomen, contextuele of buurtverschillen weerspiegelden in de populaties die naar verschillende scholen gingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten die in 1985 in de vijfde klas waren ingeschreven op een van de 18 openbare basisscholen in Seattle die voor het onderzoek waren geselecteerd, kwamen in aanmerking
- In aanmerking komende scholen moesten kinderen dienen uit buurten met bovengemiddelde misdaadcijfers
- Ouders van in aanmerking komende deelnemers stemden in met hun langdurige deelname
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: volledige tussenkomst
leerlingen die zijn toegewezen aan interventieklassen in klas 1 tot en met 4 en die op scholen zijn gebleven die zijn toegewezen aan de interventieconditie in klas 5 of 6
|
Andere namen:
|
Experimenteel: laat ingrijpen
studenten in interventieklaslokalen alleen in groep 5 en 6
|
Andere namen:
|
Experimenteel: alleen oudertraining
studenten van wie de ouders alleen oudertraining kregen aangeboden toen hun kinderen in groep 5 en 6 zaten en geen andere tussenkomst
|
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controle
leerlingen op scholen die zijn aangewezen om geen interventie te krijgen in groep 5 en 6 en die niet in interventieklaslokalen zaten in klas 1 tot en met 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
substantie gebruik
Tijdsspanne: jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
Het middelengebruik door jongeren werd beoordeeld door alle deelnemers aan de studie jaarlijks gestandaardiseerde enquête-instrumenten van de University of Michigan Monitoring the Future-enquête te laten invullen van 10 tot 16 jaar en opnieuw op 18-jarige leeftijd, ontworpen om het middelengebruik van kinderen te beoordelen.
Items uit enquêtes werden gecombineerd tot schalen die het door jongeren zelf gerapporteerde begin en gebruik van specifieke stoffen beoordeelden in het jaar en de 30 dagen voorafgaand aan elke enquêteafname.
|
jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
achterstalligheid
Tijdsspanne: jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
Jeugddelinquentie werd beoordeeld door alle deelnemers aan de studie jaarlijks gestandaardiseerde enquête-instrumenten van de University of Colorado National Youth Survey te laten invullen van 10 tot 16 jaar en opnieuw op 18-jarige leeftijd, ontworpen om het delinquente gedrag van kinderen te beoordelen.
Items uit enquêtes werden gecombineerd tot schalen die het begin van delinquentie door jongeren beoordeelden en het aantal verschillende delinquente handelingen die jongeren zelf rapporteerden in het jaar voorafgaand aan elke enquêteafname.
|
jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
wangedrag op school
Tijdsspanne: jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
Wangedrag op de jeugdschool werd beoordeeld door alle deelnemers aan de studie jaarlijks gestandaardiseerde enquête-instrumenten te laten invullen van 10 tot 16 jaar en opnieuw op 18-jarige leeftijd, ontworpen om de gedragsresultaten van kinderen te beoordelen.
Leraren vulden het Teacher Report Form van de Child Behavior Checklist in, een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om het gedrag van kinderen te meten, jaarlijks van 11 tot 14 jaar. Items uit enquêtes werden gecombineerd tot schalen die het zelfgerapporteerde begin en de betrokkenheid van jongeren bij wangedrag op school en bij de leraar beoordeelden. gerapporteerde betrokkenheid van de deelnemer bij wangedrag op school in het jaar voorafgaand aan elke enquêteafname.
|
jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
agressie en geweld
Tijdsspanne: jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
Agressie en geweld door jongeren werd beoordeeld door alle deelnemers aan de studie jaarlijks gestandaardiseerde enquête-instrumenten te laten invullen van 10 tot 16 jaar en opnieuw op 18-jarige leeftijd, ontworpen om de gedragsresultaten van kinderen te beoordelen.
Leraren vulden het Teacher Report Form van de Child Behavior Checklist in, een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om het gedrag van kinderen te meten, jaarlijks van 11 tot 14 jaar. Items uit enquêtes werden gecombineerd tot schalen die het zelfgerapporteerde begin en de betrokkenheid van jongeren bij agressief en de leraar rapporteerde de betrokkenheid van de deelnemer bij agressief en gewelddadig gedrag in het jaar voorafgaand aan elke enquêteafname.
|
jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
school prestatie
Tijdsspanne: jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
De prestaties van de jeugdschool werden beoordeeld door alle deelnemers aan de studie jaarlijks gestandaardiseerde enquête-instrumenten te laten invullen van 10 tot 16 jaar en opnieuw op 18-jarige leeftijd, ontworpen om de gedragsresultaten van kinderen te beoordelen.
Leraren vulden het Teacher Report Form van de Child Behavior Checklist in, een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om het gedrag van kinderen te meten, jaarlijks van 11 tot 14 jaar. Items uit enquêtes werden gecombineerd tot schalen die het zelfgerapporteerde prestatieniveau van jongeren op school en het door de leraar gerapporteerde niveau beoordeelden. van deelnemersprestaties in het jaar voorafgaand aan elke enquêteadministratie.
|
jaarlijks in de leeftijd van 10 tot en met 16 en opnieuw op de leeftijd van 18 (1985 tot en met 1991 en in 1993)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. David Hawkins, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawkins JD, Von Cleve E, Catalano RF Jr. Reducing early childhood aggression: results of a primary prevention program. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1991 Mar;30(2):208-17. doi: 10.1097/00004583-199103000-00008.
- Hawkins JD, Catalano RF, Morrison DM, O'Donnell J, Abbott RD, Day LE, McCord J, Tremblay RE. The Seattle Social Development Project: Effects of the first four years on protective factors and problem behaviors. In: McCord J, Tremblay, RE, editors. Preventing antisocial behavior: Interventions from birth through adolescence. New York: Guilford Press; 1992. 139-61.
- O'Donnell J, Hawkins JD, Catalano RF, Abbott RD, Day LE. Preventing school failure, drug use, and delinquency among low-income children: long-term intervention in elementary schools. Am J Orthopsychiatry. 1995 Jan;65(1):87-100. doi: 10.1037/h0079598.
- Abbott RD, O'Donnell J, Hawkins JD, Hill KG, Kosterman R, Catalano RF. Changing teaching practices to promote achievement and bonding to school. Am J Orthopsychiatry. 1998 Oct;68(4):542-52. doi: 10.1037/h0080363.
- Hill KG, Bailey JA, Steeger CM, Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Epstein M, Abbott RD. Outcomes of Childhood Preventive Intervention Across 2 Generations: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Pediatr. 2020 Aug 1;174(8):764-771. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1310.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY 22-355
- R01DA003721 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid van adolescenten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen