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Il progetto di sviluppo sociale di Seattle: un'implementazione dell'intervento per crescere bambini sani (SSDP)

29 agosto 2019 aggiornato da: J. David Hawkins, University of Washington

Il progetto di sviluppo sociale di Seattle: un test quasi sperimentale dell'intervento di Raising Healthy Children (RHC) con insegnanti, genitori e studenti delle classi da 1 a 6 nelle scuole elementari al servizio di bambini provenienti da aree urbane ad alta criminalità

Il Seattle Social Development Project (SSDP) includeva un intervento in tre parti per insegnanti, genitori e studenti dalle classi da 1 a 6. Si trattava di un programma di prevenzione universale che è stato testato nelle scuole elementari al servizio dei bambini delle aree urbane ad alta criminalità. L'intervento ha formato gli insegnanti nella gestione proattiva della classe, nell'insegnamento interattivo e nell'apprendimento cooperativo. SSDP ha anche offerto formazione ai genitori sulla gestione del comportamento dei bambini, sostegno scolastico e competenze per ridurre i rischi per l'uso di droghe. Ha fornito una formazione ai bambini progettata per influenzare la risoluzione dei problemi interpersonali e le capacità di rifiuto. Questi interventi sono stati progettati per ridurre i rischi e aumentare la protezione a livello individuale, tra pari, familiare e scolastico. Il pacchetto di interventi è stato guidato teoricamente dal modello di sviluppo sociale. Abbiamo ipotizzato che la formazione degli insegnanti per insegnare e gestire le loro classi in modi che promuovono il legame con la scuola, la formazione dei genitori per gestire le loro famiglie in modi che promuovono il legame con la famiglia e con la scuola e fornire ai bambini una formazione sulle abilità per l'interazione sociale avrebbe influenzato positivamente i bambini atteggiamenti verso la scuola, comportamento a scuola e rendimento scolastico. Questi metodi cercavano inoltre di ridurre le opportunità e le ricompense dei bambini per il coinvolgimento antisociale. Abbiamo pensato che questi cambiamenti, a loro volta, avrebbero portato i bambini su una diversa traiettoria di sviluppo osservabile nel rendimento scolastico superiore e meno comportamenti a rischio per la salute più avanti nell'adolescenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha chiesto se la consegna del pacchetto di intervento durante l'intero corso della scuola elementare dai gradi 1 a 6 ("intervento completo") avesse effetti sui risultati accademici e comportamentali sulla salute; se la consegna dell'intervento appena prima dell'adolescenza solo nelle classi 5 e 6 ("intervento tardivo") ha avuto effetti sui risultati accademici e comportamentali sulla salute; e se l'offerta di interventi genitoriali solo quando i partecipanti erano nelle classi 5 e 6 ("intervento solo genitoriale") ha avuto effetti sui risultati di salute accademica e comportamentale rispetto ai risultati per gli studenti che non sono stati assegnati alle classi di intervento. Questo studio ha esaminato questa domanda confrontando i risultati per quattro gruppi separati, un "gruppo di intervento completo" esposto agli interventi attraverso i gradi 1-6, un "gruppo di intervento tardivo" esposto agli interventi solo nei gradi 5 e 6, un minimo "gruppo di intervento dei genitori" -training only group" (gradi 5 e 6) e un gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento speciale. Il pacchetto di intervento era costituito dai seguenti componenti:

Formazione degli insegnanti in aula L'istruzione e la gestione includeva la formazione in (a) gestione proattiva della classe (stabilire aspettative e routine coerenti in classe all'inizio dell'anno; dare istruzioni chiare ed esplicite per il comportamento; riconoscere e premiare il comportamento desiderabile degli studenti e gli sforzi per conformarsi; utilizzare metodi che impediscono a piccole interruzioni in aula di interrompere l'istruzione); (b) insegnamento interattivo (valutare e attivare le conoscenze di base prima dell'insegnamento; insegnare in base a obiettivi di apprendimento espliciti; modellare le abilità da apprendere; monitorare frequentemente la comprensione degli studenti man mano che il materiale viene presentato; ripetere l'insegnamento del materiale quando necessario); e (c) apprendimento cooperativo (coinvolgere piccoli gruppi di studenti di diversi livelli di abilità e background come partner di apprendimento; fornire riconoscimento ai team per il miglioramento accademico dei singoli membri rispetto alle prestazioni passate). La formazione degli insegnanti è stata fornita agli insegnanti dei partecipanti alle classi di intervento completo nelle classi da 1 a 6 e agli insegnanti dei partecipanti alle classi di intervento tardivo nelle classi 5 e 6.

Lo sviluppo delle abilità sociali ed emotive del bambino includeva l'istruzione in (a) capacità di problem solving interpersonale (comunicazione; processo decisionale; negoziazione; risoluzione dei conflitti) fornite dagli insegnanti nelle classi assegnate alla condizione di intervento completo nelle classi 1 e 2; e (b) capacità di rifiuto (riconoscere le influenze sociali per impegnarsi in comportamenti problematici; identificare le conseguenze dei comportamenti problematici; generare e suggerire alternative; invitare i pari a partecipare alle alternative) fornite ai partecipanti sia nella condizione di intervento completo che in quella tardiva condizione nelle classi 5 e 6.

Il Parent Training offerto ai genitori dei partecipanti nella condizione di intervento completo comprendeva l'istruzione in (a) capacità di gestione del comportamento (osservare e individuare comportamenti desiderabili e indesiderabili del bambino; ​​insegnare le aspettative per i comportamenti; fornire un rinforzo positivo coerente per il comportamento desiderato; fornire conseguenze coerenti e moderate per comportamenti indesiderati) quando i partecipanti erano nelle classi 1 e 2; (b) capacità di supporto scolastico (avviare una conversazione con gli insegnanti sull'apprendimento dei bambini; aiutare i bambini a sviluppare le capacità di lettura e matematica; creare un ambiente domestico che supporti l'apprendimento) quando i partecipanti erano nelle classi 2 e 3; e (c) abilità per ridurre i rischi per il consumo di droga (stabilire una politica familiare sul consumo di droga; praticare capacità di rifiuto con i bambini; usare capacità di autocontrollo per ridurre i conflitti familiari; creare nuove opportunità in famiglia affinché i bambini possano contribuire e imparare) quando i partecipanti erano nelle classi 5 e 6. La formazione dei genitori sulle competenze per ridurre i rischi per l'uso di droghe è stata offerta anche ai genitori dei partecipanti nella condizione di intervento tardivo e nella condizione di sola genitorialità quando i partecipanti erano nelle classi 5 e 6.

Ciò ha portato a uno studio controllato non randomizzato con 4 condizioni. L'intero gruppo di intervento ha ricevuto il pacchetto di intervento dal grado 1 al grado 6. Il gruppo di intervento tardivo ha ricevuto il pacchetto di intervento solo nei gradi 5 e 6. La condizione del solo intervento dei genitori includeva gli studenti delle scuole assegnate a ricevere solo la formazione dei genitori sulle abilità per ridurre i rischi per l'uso di droghe quando i loro figli erano nelle classi 5 e 6, e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento speciale. Questo disegno è stato creato nel 1985 annidando un intervento avviato nel 1981 all'ingresso di prima elementare all'interno della sperimentazione clinica. Per il presente studio, le scuole sono state assegnate in modo non casuale alle condizioni nell'autunno del 1985 e, da quel momento, tutti gli studenti di quinta elementare nelle condizioni di intervento completo e tardivo hanno partecipato agli stessi interventi. Le nuove scuole aggiunte per la sperimentazione clinica quando gli studenti sono entrati nella quinta elementare sono state abbinate alle scuole di intervento e controllo originali rispetto ai gradi serviti e all'inclusione di studenti provenienti dai quartieri ad alta criminalità di Seattle. Le scuole aggiunte per lo studio del panel sono state assegnate a condizioni per ottenere numeri equilibrati in tutte le condizioni. Durante questo studio il distretto scolastico di Seattle ha utilizzato gli autobus obbligatori per raggiungere l'uguaglianza razziale nelle scuole. Di conseguenza, tutte le scuole in questo studio hanno servito una popolazione eterogenea di studenti provenienti da almeno 2 diversi quartieri della città. Questa pratica ha ridotto il rischio che i risultati osservati nello studio riflettessero differenze contestuali o di quartiere nelle popolazioni che frequentavano scuole diverse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

808

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Erano ammissibili tutti gli studenti iscritti alla quinta elementare nel 1985 in una delle 18 scuole elementari pubbliche di Seattle selezionate per lo studio
  • Le scuole idonee dovevano servire i bambini dei quartieri con tassi di criminalità superiori alla media
  • I genitori dei partecipanti idonei hanno acconsentito alla loro partecipazione longitudinale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento completo
studenti assegnati alle classi di intervento nelle classi da 1 a 4 e che sono rimasti nelle scuole assegnate alla condizione di intervento nelle classi 5 o 6
Altri nomi:
  • Progetto di sviluppo sociale di Seattle
Sperimentale: intervento tardivo
studenti nelle classi di intervento solo nelle classi 5 e 6
Altri nomi:
  • Progetto di sviluppo sociale di Seattle
Sperimentale: solo formazione dei genitori
studenti ai cui genitori è stata offerta la formazione dei genitori solo quando i loro figli erano nelle classi 5 e 6 e nessun altro intervento
Altri nomi:
  • Progetto di sviluppo sociale di Seattle
Nessun intervento: controllo
studenti delle scuole assegnate a non ricevere alcun intervento nelle classi 5 e 6 e che non erano nelle classi di intervento nelle classi da 1 a 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di sostanze
Lasso di tempo: ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
L'uso di sostanze da parte dei giovani è stato valutato facendo in modo che tutti i partecipanti allo studio completassero gli strumenti di indagine standardizzati dell'indagine Monitoring the Future dell'Università del Michigan ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni, progettati per valutare l'uso di sostanze da parte dei bambini. Gli elementi dei sondaggi sono stati combinati in scale che valutano l'insorgenza autodichiarata dei giovani e l'uso di sostanze specifiche nell'anno e nel periodo di 30 giorni prima di ciascuna somministrazione del sondaggio.
ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
delinquenza
Lasso di tempo: ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
La delinquenza giovanile è stata valutata chiedendo a tutti i partecipanti allo studio di completare annualmente strumenti di indagine standardizzati dal National Youth Survey dell'Università del Colorado dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni, progettati per valutare il comportamento delinquenziale dei bambini. Gli elementi dei sondaggi sono stati combinati in scale che valutano l'insorgenza della delinquenza giovanile e il numero di diversi atti delinquenziali auto-segnalati dai giovani per l'anno precedente a ciascuna somministrazione del sondaggio.
ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
comportamento scorretto della scuola
Lasso di tempo: ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
Il comportamento scorretto della scuola giovanile è stato valutato facendo in modo che tutti i partecipanti allo studio completassero strumenti di indagine standardizzati ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni, progettati per valutare i risultati comportamentali dei bambini. Gli insegnanti hanno completato il modulo di relazione dell'insegnante della lista di controllo del comportamento del bambino, uno strumento standardizzato sviluppato per misurare i comportamenti dei bambini, ogni anno dagli 11 ai 14 anni. Gli elementi dei sondaggi sono stati combinati in scale che valutano l'insorgenza auto-riferita dei giovani e il coinvolgimento in comportamenti scorretti a scuola e insegnante segnalato il coinvolgimento del partecipante in comportamenti scorretti a scuola nell'anno precedente a ciascuna amministrazione del sondaggio.
ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
aggressione e violenza
Lasso di tempo: ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
L'aggressività e la violenza giovanile è stata valutata facendo in modo che tutti i partecipanti allo studio completassero strumenti di indagine standardizzati ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni, progettati per valutare i risultati comportamentali dei bambini. Gli insegnanti hanno completato il modulo di relazione dell'insegnante della lista di controllo del comportamento del bambino, uno strumento standardizzato sviluppato per misurare i comportamenti dei bambini, ogni anno dagli 11 ai 14 anni. l'insegnante ha riportato il coinvolgimento del partecipante in comportamenti aggressivi e violenti nell'anno precedente a ciascuna somministrazione del sondaggio.
ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
successo scolastico
Lasso di tempo: ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)
Il rendimento scolastico giovanile è stato valutato facendo in modo che tutti i partecipanti allo studio completassero strumenti di indagine standardizzati ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni, progettati per valutare i risultati comportamentali dei bambini. Gli insegnanti hanno completato il Teacher Report Form della Child Behavior Checklist, uno strumento standardizzato sviluppato per misurare i comportamenti dei bambini, ogni anno dagli 11 ai 14 anni. Gli elementi dei sondaggi sono stati combinati in scale che valutano il livello di rendimento scolastico dei giovani e il livello riportato dagli insegnanti dei risultati dei partecipanti nell'anno precedente a ciascuna somministrazione del sondaggio.
ogni anno dai 10 ai 16 anni e di nuovo all'età di 18 anni (dal 1985 al 1991 e nel 1993)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J. David Hawkins, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 1981

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 1987

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati selezionati e resi anonimi vengono condivisi con i colleghi che collaborano presso altre istituzioni. I set di dati condivisi contengono sottoinsiemi variabili relativi alle analisi pianificate per lo sviluppo di documenti per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono stati resi disponibili per la prima volta nel 1986 e sono disponibili su base continuativa.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati selezionati e resi anonimi vengono condivisi con i colleghi che collaborano presso altre istituzioni dopo aver ottenuto accordi di "fair use" e di riservatezza firmati dal collaboratore in cui acconsentono a lavorare con i PI dello studio e a rispettare i soggetti umani correlati allo studio e gli accordi di consenso, e i dati procedure di sicurezza. I set di dati condivisi devono essere utilizzati per le analisi pianificate per lo sviluppo di documenti per la pubblicazione. Il PI è responsabile dell'ottenimento degli accordi firmati e della revisione e approvazione delle richieste di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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