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O Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle: Uma Implementação da Intervenção Criando Crianças Saudáveis (SSDP)

29 de agosto de 2019 atualizado por: J. David Hawkins, University of Washington

O Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle: um teste quase experimental da intervenção Raising Healthy Children (RHC) com professores, pais e alunos da 1ª à 6ª série em escolas primárias que atendem crianças de áreas urbanas com alto índice de criminalidade

O Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle (SSDP) incluiu uma intervenção em três partes para professores, pais e alunos da 1ª à 6ª série. Foi um programa de prevenção universal que foi testado em escolas primárias que atendem crianças de áreas urbanas com alta criminalidade. A intervenção treinou professores em gerenciamento proativo de sala de aula, ensino interativo e aprendizado cooperativo. O SSDP também ofereceu treinamento aos pais em gerenciamento de comportamento infantil, apoio acadêmico e habilidades para reduzir os riscos de uso de drogas. Ele forneceu treinamento para crianças projetado para afetar a resolução de problemas interpessoais e habilidades de recusa. Essas intervenções foram projetadas para reduzir os riscos e aumentar a proteção nos níveis individual, de pares, familiares e escolares. O pacote de intervenções foi orientado teoricamente pelo modelo de desenvolvimento social. Nossa hipótese é que treinar professores para ensinar e administrar suas salas de aula de maneira a promover o vínculo com a escola, treinar os pais para administrar suas famílias de maneira a promover o vínculo com a família e a escola e fornecer às crianças treinamento em habilidades para interação social afetaria positivamente o desempenho das crianças. atitudes em relação à escola, comportamento na escola e desempenho acadêmico. Esses métodos buscavam ainda reduzir as oportunidades e recompensas das crianças por envolvimento antissocial. Pensávamos que essas mudanças, por sua vez, colocariam as crianças em uma trajetória de desenvolvimento diferente, observável no desempenho escolar superior e menos comportamentos de risco à saúde mais tarde na adolescência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo perguntou se a entrega do pacote de intervenção durante todo o curso do ensino fundamental, da 1ª à 6ª série ("intervenção completa"), teve efeitos nos resultados de saúde acadêmicos e comportamentais; se entregar a intervenção apenas antes da adolescência nas 5ª e 6ª séries ("intervenção tardia") teve efeitos nos resultados de saúde acadêmicos e comportamentais; e se a oferta de intervenções parentais apenas quando os participantes estavam na 5ª e 6ª séries ("intervenção apenas parental") teve efeitos nos resultados acadêmicos e de saúde comportamental quando comparado com os resultados para alunos que não foram designados para salas de aula de intervenção. Este estudo examinou esta questão comparando os resultados de quatro grupos separados, um "grupo de intervenção completa" exposto às intervenções da 1ª à 6ª série, um "grupo de intervenção tardia" exposto às intervenções apenas na 5ª e 6ª séries, um grupo de "pais" mínimo -training only group" (5ª e 6ª séries) e um grupo de controle que não recebeu nenhuma intervenção especial. O pacote de intervenção consistiu nos seguintes componentes:

Treinamento de professores Instrução e gerenciamento em sala de aula incluiu treinamento em (a) gerenciamento proativo de sala de aula (estabelecer expectativas e rotinas de sala de aula consistentes no início do ano; dar instruções claras e explícitas de comportamento; reconhecer e recompensar o comportamento desejável do aluno e os esforços para cumprir; usar métodos que evitam que pequenas interrupções na sala de aula interrompam o ensino); (b) ensino interativo (avaliar e ativar o conhecimento básico antes de ensinar; ensinar para objetivos de aprendizagem explícitos; modelar habilidades a serem aprendidas; monitorar com frequência a compreensão do aluno à medida que o material é apresentado; reensinar o material quando necessário); e (c) aprendizagem cooperativa (envolver pequenas equipes de estudantes de diferentes níveis de habilidade e origens como parceiros de aprendizagem; fornecer reconhecimento às equipes pela melhoria acadêmica de membros individuais em relação ao desempenho anterior). O treinamento de professores foi fornecido aos professores dos participantes em salas de aula de intervenção completa da 1ª à 6ª série e aos professores dos participantes em salas de aula de intervenção tardia nas 5ª e 6ª séries.

O Desenvolvimento de Habilidades Sociais e Emocionais da Criança incluiu instrução em (a) habilidades de resolução de problemas interpessoais (comunicação; tomada de decisão; negociação; resolução de conflitos) fornecida por professores em salas de aula designadas para a condição de intervenção total nas 1ª e 2ª séries; e (b) habilidades de recusa (reconhecer influências sociais para se engajar em comportamentos problemáticos; identificar consequências de comportamentos problemáticos; gerar e sugerir alternativas; convidar pares para participar de alternativas) fornecidas aos participantes tanto na condição de intervenção completa quanto na intervenção tardia condição nas 5ª e 6ª séries.

O treinamento para pais oferecido aos pais dos participantes na condição de intervenção completa incluiu instrução em (a) habilidades de gerenciamento de comportamento (observar e identificar comportamentos infantis desejáveis ​​e indesejáveis; ensinar expectativas de comportamentos; fornecer reforço positivo consistente para o comportamento desejado; fornecer consequências consistentes e moderadas para comportamentos indesejados) quando os participantes estavam na 1ª e 2ª séries; (b) habilidades de apoio acadêmico (iniciar conversas com os professores sobre o aprendizado das crianças; ajudar as crianças a desenvolver habilidades de leitura e matemática; criar um ambiente doméstico de apoio ao aprendizado) quando os participantes estavam na 2ª e 3ª séries; e (c) habilidades para reduzir os riscos de uso de drogas (estabelecer uma política familiar sobre o uso de drogas; praticar habilidades de recusa com as crianças; usar habilidades de autocontrole para reduzir conflitos familiares; criar novas oportunidades na família para que as crianças contribuam e aprendam) quando participantes estavam na 5ª e 6ª séries. O treinamento dos pais em habilidades para reduzir os riscos de uso de drogas também foi oferecido aos pais dos participantes na condição de intervenção tardia e na condição de apenas parentalidade quando os participantes estavam na 5ª e 6ª séries.

Isso resultou em um estudo controlado não randomizado com 4 condições. O grupo de intervenção completa recebeu o pacote de intervenção da 1ª à 6ª série. O grupo de intervenção tardia recebeu o pacote de intervenção apenas na 5ª e 6ª séries. A condição de intervenção apenas dos pais incluiu alunos em escolas designadas para receber apenas treinamento dos pais em habilidades para reduzir os riscos de uso de drogas quando seus filhos estavam na 5ª e 6ª séries, e o grupo de controle não recebeu nenhuma intervenção especial. Esse projeto foi criado em 1985 aninhando uma intervenção iniciada em 1981 na entrada da primeira série no ensaio clínico. Para o presente estudo, as escolas foram designadas aleatoriamente para as condições no outono de 1985 e, a partir desse ponto, todos os alunos da quinta série nas condições de intervenção integral e tardia participaram das mesmas intervenções. Novas escolas adicionadas para o ensaio clínico quando os alunos entraram na 5ª série foram combinadas com a intervenção original e escolas de controle com relação às séries atendidas e inclusão de alunos provenientes de bairros de alta criminalidade de Seattle. As escolas adicionadas para o estudo do painel foram atribuídas a condições para alcançar números equilibrados entre as condições. Durante este estudo, o Distrito Escolar de Seattle usou o ônibus obrigatório para alcançar a igualdade racial nas escolas. Como resultado, todas as escolas deste estudo atenderam uma população heterogênea de alunos provenientes de pelo menos 2 bairros diferentes da cidade. Essa prática reduziu o risco de que os resultados observados no estudo refletissem diferenças contextuais ou de vizinhança nas populações que frequentavam escolas diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

808

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos matriculados na quinta série em 1985 em uma das 18 escolas primárias públicas de Seattle selecionadas para o estudo eram elegíveis.
  • As escolas elegíveis tinham que atender crianças de bairros com taxas de criminalidade acima da média
  • Os pais dos participantes elegíveis consentiram em sua participação longitudinal

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção total
alunos designados para salas de intervenção da 1ª à 4ª série e que permaneceram em escolas designadas para a condição de intervenção nas 5ª ou 6ª séries
Outros nomes:
  • Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle
Experimental: intervenção tardia
alunos em salas de aula de intervenção apenas nas 5ª e 6ª séries
Outros nomes:
  • Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle
Experimental: somente treinamento para pais
alunos cujos pais receberam treinamento parental apenas quando seus filhos estavam na 5ª e 6ª séries e nenhuma outra intervenção
Outros nomes:
  • Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle
Sem intervenção: ao controle
alunos em escolas designadas para não receber intervenção na 5ª e 6ª séries e que não estavam em salas de aula de intervenção da 1ª à 4ª série

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de substâncias
Prazo: anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
O uso de substâncias por jovens foi avaliado fazendo com que todos os participantes do estudo preenchessem instrumentos de pesquisa padronizados da pesquisa Monitorando o Futuro da Universidade de Michigan anualmente de 10 a 16 anos e novamente aos 18 anos, projetados para avaliar o uso de substâncias por crianças. Os itens das pesquisas foram combinados em escalas avaliando o início auto-relatado pelos jovens e o uso de substâncias específicas no ano e no período de 30 dias antes de cada aplicação da pesquisa.
anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
delinquência
Prazo: anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
A delinquência juvenil foi avaliada fazendo com que todos os participantes do estudo preenchessem instrumentos de pesquisa padronizados da Pesquisa Nacional da Juventude da Universidade do Colorado anualmente de 10 a 16 anos e novamente aos 18 anos, projetados para avaliar o comportamento delinquente das crianças. Os itens das pesquisas foram combinados em escalas que avaliam o início da delinquência pelos jovens e o número de diferentes atos delinquentes auto-relatados pelos jovens no ano anterior à administração de cada pesquisa.
anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
mau comportamento escolar
Prazo: anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
O mau comportamento escolar dos jovens foi avaliado fazendo com que todos os participantes do estudo preenchessem instrumentos de pesquisa padronizados anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos, projetados para avaliar os resultados comportamentais das crianças. Os professores preencheram o Formulário de Relatório do Professor da Lista de Verificação do Comportamento Infantil, um instrumento padronizado desenvolvido para medir o comportamento das crianças, anualmente dos 11 aos 14 anos. envolvimento relatado do participante em mau comportamento na escola no ano anterior à administração de cada pesquisa.
anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
agressão e violência
Prazo: anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
A agressão e a violência juvenil foram avaliadas fazendo com que todos os participantes do estudo preenchessem instrumentos de pesquisa padronizados anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos, projetados para avaliar os resultados comportamentais das crianças. Os professores preencheram o Formulário de Relatório do Professor da Lista de Verificação do Comportamento Infantil, um instrumento padronizado desenvolvido para medir os comportamentos das crianças, anualmente dos 11 aos 14 anos. o professor relatou o envolvimento do participante em comportamento agressivo e violento no ano anterior à administração de cada pesquisa.
anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
realização escolar
Prazo: anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)
O desempenho escolar dos jovens foi avaliado fazendo com que todos os participantes do estudo preenchessem instrumentos de pesquisa padronizados anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos, projetados para avaliar os resultados comportamentais das crianças. Os professores preencheram o Formulário de Relatório do Professor da Lista de Verificação do Comportamento Infantil, um instrumento padronizado desenvolvido para medir o comportamento das crianças, anualmente de 11 a 14 anos. das realizações dos participantes no ano anterior à administração de cada pesquisa.
anualmente dos 10 aos 16 anos e novamente aos 18 anos (1985 a 1991 e em 1993)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Hawkins, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 1981

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 1987

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados selecionados e não identificados são compartilhados com colegas colaboradores de outras instituições. Conjuntos de dados compartilhados contêm subconjuntos variáveis ​​relacionados a análises planejadas para o desenvolvimento de artigos para publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados foram disponibilizados pela primeira vez em 1986 e estão disponíveis continuamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados selecionados e não identificados são compartilhados com colegas colaboradores em outras instituições após a obtenção de acordos assinados de "uso justo" e confidencialidade do colaborador, nos quais eles concordam em trabalhar com os PIs do estudo e cumprir os sujeitos humanos relacionados ao estudo e os acordos de consentimento e dados procedimentos de segurança. Os conjuntos de dados compartilhados devem ser usados ​​para análises planejadas para o desenvolvimento de artigos para publicação. O PI é responsável por obter acordos assinados e revisar e aprovar solicitações de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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