男性退役軍人における一次骨粗鬆症スクリーニングのモデル (MOPS)

背景/目的:

骨粗しょう症は、年配の男性ではあまり認識されていません。 50 歳の男性の 5 人に 1 人は、残りの生涯で骨粗鬆症による重大な骨折を負う可能性があり、これは前立腺がんのリスクに匹敵します。 男性は、骨折後に合併症を起こす可能性が女性の 2 倍以上であり、股関節骨折後の超過死亡率が高くなります。 危険因子は退役軍人に共通しているため、骨粗鬆症は退役軍人健康管理 (VA) システムで特に蔓延しています。 50 歳以上の男性退役軍人の半数以上が骨減少症または骨粗鬆症を患っており、その割合は退役軍人以外の人口のほぼ 2 倍です。

骨粗鬆症に起因する骨折は、機能状態、死亡率、および生活の質に悪影響を及ぼし、高い割合で痛み、抑うつ、および自立の喪失をもたらします。 股関節骨折の後、約 75% の患者が介護施設で過ごし、以前のレベルの歩行を取り戻すのは 20% にすぎません。 多くの骨折は、実質的な超過死亡率と関連しています。股関節骨折の男性の年間死亡率は 20% に達し、これは 10 年まで持続します。 骨粗しょう症による骨折は、経済的にも重要な影響を及ぼします。 股関節骨折は、VHA に年間 4,300 万ドルの余分な費用をもたらすと推定されています。

VA 内の骨粗鬆症のスクリーニングおよび治療サービスは、全体的に効果がありません。 全体として、65 歳以上の男性のスクリーニング率は 8% でした。人口における骨粗鬆症の危険因子の有病率に基づく予想よりもはるかに低い。 さらに、スクリーニングを完了した男性の間でさえ、骨粗鬆症治療およびスクリーニング後のアドヒアランスが非常に低かったため、全体的な骨折率の低下とは関連していませんでした。

従来の品質改善プログラムを使用して骨粗鬆症スクリーニングを改善しようとする試みは、最小限の効果しかありませんでした。 電子カルテ (EHR) アラートだけでは、骨粗鬆症のスクリーニング率は向上せず、アドヒアランスに対処することもできません。 ただし、1 つの異なる骨粗鬆症スクリーニング パラダイムが提案されており、このアプリケーションで提案されているモデルの科学的前提を形成しています。 骨折連絡サービス (ここでは「骨の健康サービス」、BHS と呼ばれます) は、骨折がすでに発生した後の二次骨粗鬆症スクリーニングと治療順守の改善に成功した集中型モデルを表しています。 このモデルでは、骨の専門家が率いる看護師のチームが、医療システム全体の中で骨折患者を特定し、評価と治療を手配します。 このようなモデルは、2 年間の骨折率を 56% 削減し、コストを削減するか、費用対効果が非常に高くなります。

目的:

研究者は、Durham VAMC と Richmond VAMC の両方からの PACT チームの実用的なグループ無作為化試験を提案しています。 PACT は無作為に 2 つのグループに分けられます。コントロール グループ (追加のサポートなし) と、チームが骨折のリスクの高い退役軍人のスクリーニングと治療を管理する集中型の骨健康サービス (BHS) モデルです。

無作為化されたPACT内の骨粗鬆症スクリーニングに適格なすべての患者の結果は、グループ割り当てにマスクされた研究者によって評価されます。 PACT プロバイダーの結果は、定性的な方法 (名義群法) を使用して評価されます。

患者レベルの転帰:

• 適格な割合のスクリーニング
• 服薬遵守
• PACT 骨折率
• 害
• 骨密度

プロバイダーおよび施設レベルの成果:

• Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) ボリュームの変化
• 骨密度（患者のサブサンプル）
• 代謝性骨疾患のクリニックボリュームの推移
• PACT プロバイダーの時間と満足度 (定性分析)

医療制度と政策レベルの成果

• プログラムの費用対効果

方法論:

治験責任医師は、PACT チームの登録、スクリーニング、無作為化により、1 つのスクリーニング モデルを比較します。 39 チームが無作為に選ばれ、そのうち 24 チームはダーラム VA ヘルスケア システムに、15 チームはリッチモンド VA 医療センターに配置されます。 チームは、骨の健康サービスまたは通常のケア (追加のサポートなし) の 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 プロバイダーのサブセットは、3 年目に公称グループ定性面接を完了するために募集されます。また、4 年目から骨密度を測定するための DXA スキャンを完了するために、患者のランダムなサブセット (900) が募集されます。 1 年目、2 年目、3 年目、4 年目に評価されます。