Modelli di screening dell'osteoporosi primaria nei veterani maschi (MOPS)

Contesto/scopo:

L'osteoporosi è poco riconosciuta negli uomini anziani. All'età di 50 anni, 1 uomo su 5 può aspettarsi di subire una grave frattura osteoporotica nel resto della sua vita, paragonabile al rischio di cancro alla prostata. Gli uomini hanno più del doppio delle probabilità rispetto alle donne di avere complicazioni dopo una frattura e hanno una maggiore mortalità in eccesso dopo la frattura dell'anca. Poiché i fattori di rischio sono comuni nei veterani, l'osteoporosi è particolarmente diffusa nel sistema Veterans Health Administration (VA). Più della metà dei veterani maschi di età superiore ai 50 anni soffre di osteopenia o osteoporosi, un tasso quasi doppio rispetto alla popolazione non veterana.

Le fratture derivanti dall'osteoporosi hanno conseguenze negative sullo stato funzionale, sulla mortalità e sulla qualità della vita, con alti tassi di dolore, depressione e perdita di indipendenza. Dopo una frattura dell'anca, quasi il 75% dei pazienti trascorre del tempo in una struttura infermieristica e solo il 20% recupera il precedente livello di deambulazione. Molte fratture sono associate a un sostanziale eccesso di mortalità; gli uomini con una frattura dell'anca hanno una mortalità annua in eccesso del 20% che persiste fino a 10 anni. Le fratture osteoporotiche hanno anche un importante impatto economico. Si stima che le fratture dell'anca comportino annualmente 43 milioni di dollari di costi in eccesso per il VHA.

I servizi di screening e trattamento dell'osteoporosi all'interno di VA sono complessivamente inefficaci. Complessivamente, i tassi di screening erano dell'8% per gli uomini di età superiore ai 65 anni; di gran lunga inferiore a quanto previsto in base alla prevalenza dei fattori di rischio di osteoporosi nella popolazione. Inoltre, anche tra gli uomini in cui lo screening è stato completato, non è stato associato a tassi di frattura complessivi inferiori perché il trattamento dell'osteoporosi e l'aderenza dopo lo screening erano estremamente bassi.

I tentativi di migliorare lo screening dell'osteoporosi utilizzando i tradizionali programmi di miglioramento della qualità sono stati minimamente efficaci. Gli avvisi di cartella clinica elettronica (EHR) da soli non migliorano i tassi di screening dell'osteoporosi e non fanno nulla per affrontare l'adesione. Tuttavia, è stato suggerito un paradigma distinto di screening dell'osteoporosi, che costituisce la premessa scientifica per i modelli proposti in questa domanda. Un servizio di collegamento per le fratture (indicato qui come "Bone Health Service", BHS) rappresenta un modello centralizzato che ha avuto successo nel migliorare lo screening dell'osteoporosi secondaria e l'aderenza al trattamento dopo che si è già verificata una frattura. In questo modello, un team di infermieri guidati da uno specialista delle ossa identifica i pazienti con fratture all'interno dell'intero sistema sanitario e organizza la valutazione e il trattamento. Tali modelli hanno ridotto del 56% i tassi di frattura a 2 anni e sono economici o altamente convenienti.

Obiettivi:

Gli investigatori propongono uno studio randomizzato di gruppo pragmatico di team PACT di Durham e Richmond VAMC. Un PACT sarà randomizzato in 2 gruppi: un gruppo di controllo (nessun supporto aggiuntivo) e un modello di servizio sanitario osseo centralizzato (BHS) in cui le squadre gestiranno lo screening e il trattamento dei veterani maschi ad alto rischio di frattura.

I risultati per tutti i pazienti idonei per lo screening dell'osteoporosi all'interno dei PACT randomizzati saranno valutati da ricercatori mascherati dall'assegnazione di gruppo. I risultati per i fornitori di PACT saranno valutati utilizzando metodi qualitativi (tecnica del gruppo nominale).

Risultati a livello di paziente:

• Proporzione ammissibile vagliata
• Aderenza ai farmaci
• Tassi di frattura PACT
• Danni
• Densità minerale ossea

Risultati a livello di fornitore e struttura:

• Variazione del volume dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
• Densità minerale ossea (sottocampione di pazienti)
• Variazione del volume clinico delle malattie metaboliche ossee
• Tempo e soddisfazione del fornitore PACT (analisi qualitative)

Sistema sanitario e risultati a livello di politica

• Efficacia dei costi del programma

Metodologia:

Gli investigatori confronteranno i 1 modelli di screening arruolando, selezionando e randomizzando i team PACT. Verranno randomizzate 39 squadre, circa 24 squadre presso il sistema sanitario di Durham VA e 15 presso il centro medico di Richmond VA. Le squadre saranno randomizzate in 1 di 2 bracci: Bone Health Service o cure abituali (nessun supporto aggiuntivo). Un sottogruppo di fornitori sarà reclutato per completare un'intervista qualitativa di gruppo nominale durante l'anno 3. Verrà reclutato anche un sottogruppo casuale di pazienti (900) per completare una scansione DXA per misurare la densità ossea a partire dall'anno 4. I risultati saranno essere valutato all'anno 1, 2, 3 e 4.