Модели скрининга первичного остеопороза у мужчин-ветеранов (MOPS)

Предыстория/Цель:

Остеопороз недооценивается у пожилых мужчин. В возрасте 50 лет у 1 из 5 мужчин в оставшуюся жизнь может случиться крупный остеопоротический перелом, что сопоставимо с риском развития рака предстательной железы. У мужчин более чем в два раза чаще, чем у женщин, возникают осложнения после перелома, и у них выше избыточная смертность после перелома шейки бедра. Поскольку факторы риска распространены среди ветеранов, остеопороз особенно распространен в системе Управления здравоохранения ветеранов (VA). Более половины мужчин-ветеранов старше 50 лет страдают остеопенией или остеопорозом, что почти в два раза выше, чем среди населения, не являющегося ветераном.

Переломы в результате остеопороза имеют негативные последствия для функционального состояния, смертности и качества жизни, с высоким уровнем боли, депрессии и потери независимости. После перелома шейки бедра почти 75% пациентов проводят время в учреждении сестринского ухода, и только 20% восстанавливают прежний уровень способности передвигаться. Многие переломы связаны со значительной избыточной смертностью; мужчины с переломом бедра имеют избыточную годовую смертность на 20%, которая сохраняется до 10 лет. Остеопоротические переломы также имеют важное экономическое значение. Подсчитано, что переломы бедра ежегодно приводят к дополнительным расходам VHA на 43 миллиона долларов.

Службы скрининга и лечения остеопороза в VA в целом неэффективны. В целом показатели скрининга составили 8% для мужчин старше 65 лет; намного ниже, чем ожидалось, исходя из распространенности факторов риска остеопороза среди населения. Более того, даже среди мужчин, у которых скрининг был завершен, он не был связан с более низкой общей частотой переломов, поскольку лечение остеопороза и приверженность лечению после скрининга были крайне низкими.

Попытки улучшить скрининг на остеопороз с помощью традиционных программ улучшения качества оказались минимально эффективными. Электронные медицинские карты (EHR) сами по себе не улучшают показатели скрининга на остеопороз и ничего не делают для соблюдения режима лечения. Однако была предложена одна отдельная парадигма скрининга остеопороза, которая формирует научную предпосылку для моделей, предлагаемых в этой заявке. Служба связи при переломах (именуемая здесь «Служба здоровья костей», BHS) представляет собой централизованную модель, которая успешно улучшает скрининг вторичного остеопороза и приверженность лечению после того, как перелом уже произошел. В этой модели группа медсестер под руководством специалиста по кости выявляет пациентов с переломами в рамках всей системы здравоохранения и организует обследование и лечение. Такие модели снижают частоту переломов за 2 года на 56% и являются экономичными или очень рентабельными.

Цели:

Исследователи предлагают провести прагматичное групповое рандомизированное исследование команд PACT из Даремского и Ричмондского VAMC. PACT будут рандомизированы на 2 группы: контрольная группа (без дополнительной поддержки) и модель централизованной службы здоровья костей (BHS), где команды будут управлять скринингом и лечением мужчин-ветеранов с высоким риском переломов.

Исходы для всех пациентов, подходящих для скрининга на остеопороз в рамках рандомизированных PACT, будут оцениваться исследователями, замаскированными для распределения по группам. Результаты для провайдеров PACT будут оцениваться с использованием качественных методов (метод номинальной группы).

Результаты на уровне пациента:

• Подходящая доля проверена
• Приверженность к лечению
• Частота переломов PACT
• Вредит
• Минеральная плотность костей

Результаты на уровне поставщиков услуг и учреждений:

• Изменение объема двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
• Минеральная плотность костей (подвыборка пациентов)
• Изменение объема клиники метаболических заболеваний костей
• Время и удовлетворенность поставщика услуг PACT (качественный анализ)

Результаты на уровне системы здравоохранения и политики

• Экономическая эффективность программы

Методология:

Исследователи будут сравнивать модели скрининга 1 путем регистрации, скрининга и рандомизации групп PACT. 39 команд будут рандомизированы, примерно 24 команды в системе здравоохранения Дарема, штат Вирджиния, и 15 в медицинском центре Ричмонда, штат Вирджиния. Команды будут рандомизированы в 1 из 2 групп: служба здоровья костей или обычная помощь (без дополнительной поддержки). Подмножество медицинских работников будет набрано для прохождения номинального группового качественного интервью в течение 3-го года. Также будет набрана случайная подгруппа пациентов (900) для прохождения DXA-сканирования для измерения плотности костей, начиная с 4-го года. Результаты будут оцениваться на 1, 2, 3 и 4 год.