Modele badań przesiewowych pierwotnej osteoporozy u weteranów płci męskiej (MOPS)

Tło/cel:

Osteoporoza jest niedostatecznie rozpoznawana u starszych mężczyzn. W wieku 50 lat 1 na 5 mężczyzn może spodziewać się poważnego złamania osteoporotycznego w pozostałej części swojego życia, porównywalnego z ryzykiem raka prostaty. Mężczyźni są ponad dwukrotnie bardziej narażeni na powikłania po złamaniu niż kobiety i mają większą śmiertelność po złamaniu szyjki kości udowej. Ponieważ czynniki ryzyka są powszechne u weteranów, osteoporoza jest szczególnie rozpowszechniona w systemie Veterans Health Administration (VA). Ponad połowa weteranów płci męskiej w wieku powyżej 50 lat ma osteopenię lub osteoporozę, odsetek ten jest prawie dwukrotnie wyższy niż w populacji niebędącej weteranami.

Złamania wynikające z osteoporozy mają negatywny wpływ na stan funkcjonalny, śmiertelność i jakość życia, z wysokim odsetkiem bólu, depresji i utraty niezależności. Po złamaniu szyjki kości udowej prawie 75% pacjentów spędza czas w placówce opiekuńczo-pielęgnacyjnej, a tylko 20% odzyskuje wcześniejszą sprawność poruszania się. Wiele złamań wiąże się ze znaczną nadmierną śmiertelnością; mężczyźni ze złamaniem szyjki kości udowej mają zwiększoną roczną śmiertelność o 20%, która utrzymuje się do 10 lat. Złamania osteoporotyczne mają również istotny wpływ ekonomiczny. Szacuje się, że złamania szyjki kości udowej powodują rocznie 43 miliony dolarów dodatkowych kosztów dla VHA.

Usługi badań przesiewowych i leczenia osteoporozy w VA są ogólnie nieskuteczne. Ogólnie rzecz biorąc, wskaźniki badań przesiewowych wyniosły 8% dla mężczyzn w wieku powyżej 65 lat; znacznie niższy niż oczekiwano na podstawie częstości występowania czynników ryzyka osteoporozy w populacji. Co więcej, nawet wśród mężczyzn, u których zakończono badania przesiewowe, nie wiązało się to z niższymi ogólnymi wskaźnikami złamań, ponieważ leczenie osteoporozy i przestrzeganie zaleceń po badaniach przesiewowych były bardzo niskie.

Próby poprawy badań przesiewowych w kierunku osteoporozy za pomocą tradycyjnych programów poprawy jakości okazały się minimalnie skuteczne. Same alerty elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) nie poprawiają wskaźników badań przesiewowych w kierunku osteoporozy i nie wpływają na przestrzeganie zaleceń. Zasugerowano jednak jeden odrębny paradygmat badań przesiewowych w kierunku osteoporozy, który stanowi naukową przesłankę dla modeli proponowanych w tym zgłoszeniu. Usługa łącznikowa dotycząca złamań (określana tutaj jako „Służba zdrowia kości”, BHS) reprezentuje scentralizowany model, który odniósł sukces w poprawie badań przesiewowych w kierunku wtórnej osteoporozy i przestrzegania zaleceń terapeutycznych po wystąpieniu złamania. W tym modelu zespół pielęgniarek kierowany przez specjalistę od kości identyfikuje pacjentów ze złamaniami w ramach całego systemu opieki zdrowotnej oraz organizuje ocenę i leczenie. Takie modele zmniejszyły 2-letnie wskaźniki złamań o 56% i są oszczędne lub wysoce opłacalne.

Cele:

Badacze proponują pragmatyczne losowe badanie grupowe zespołów PACT z Durham i Richmond VAMC. PACT zostaną losowo przydzielone do 2 grup: grupy kontrolnej (bez dodatkowego wsparcia) i scentralizowanego modelu usług w zakresie zdrowia kości (BHS), w którym zespoły będą zarządzać badaniami przesiewowymi i leczeniem weteranów płci męskiej wysokiego ryzyka złamań.

Wyniki dla wszystkich pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku osteoporozy w ramach randomizowanych PACT zostaną ocenione przez badaczy zamaskowanych do przypisania do grupy. Wyniki dostawców PACT zostaną ocenione przy użyciu metod jakościowych (technika grup nominalnych).

Wyniki na poziomie pacjenta:

• Kwalifikująca się proporcja została sprawdzona
• Przestrzeganie leków
• Wskaźniki złamań PACT
• Szkody
• Gęstość mineralna kości

Wyniki na poziomie dostawcy i obiektu:

• Zmiana objętości absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
• Gęstość mineralna kości (podpróbka pacjentów)
• Zmiana objętości kliniki chorób metabolicznych kości
• Czas i satysfakcja dostawcy PACT (analizy jakościowe)

Wyniki na poziomie systemu opieki zdrowotnej i polityki

• Efektywność kosztowa programu

Metodologia:

Badacze porównają 1 modele przesiewowe poprzez rejestrację, badanie przesiewowe i randomizację zespołów PACT. Losowo wybranych zostanie 39 zespołów, szacunkowo 24 zespoły w systemie opieki zdrowotnej Durham VA i 15 w centrum medycznym Richmond VA. Zespoły zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 ramion: Opieka zdrowotna kości lub zwykła opieka (bez dodatkowego wsparcia). Podgrupa świadczeniodawców zostanie zrekrutowana do przeprowadzenia wywiadu jakościowego z nominalną grupą w ciągu roku 3. Również losowa podgrupa pacjentów (900) zostanie zrekrutowana do wykonania badania DXA w celu pomiaru gęstości kości począwszy od roku 4. Wyniki zostaną być oceniane w roku 1, 2, 3 i 4.