Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen osteoporoosin seulonnan mallit miesveteraaneissa (MOPS)

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Osteoporoosiseulonnan mallit miesveteraanien tavoitteena on testata yhtä erillistä hoitomallia miesten osteoporoosin ensisijaisesta seulonnasta VA-terveydenhuollossa. Kaikki hoitomallit tarjoavat VA:n suosittelemaa osteoporoosiseulontaa ja -hoitoa korkean riskin veteraaneille asianmukaisen Durham VA:n kliinisen henkilökunnan toimesta. MOPS-projekti arvioi potilaan, palveluntarjoajan ja laitoksen tuloksia kunkin toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/tarkoitus:

Osteoporoosi on alitunnustettu iäkkäillä miehillä. 50-vuotiaana yksi viidestä miehestä voi odottaa kärsivänsä suuren osteoporoottisen murtuman jäljellä olevan elämänsä aikana, mikä on verrattavissa eturauhassyövän riskiin. Miehillä on yli kaksi kertaa todennäköisemmin kuin naisilla komplikaatioita murtuman jälkeen, ja heillä on suurempi ylimääräinen kuolleisuus lonkkamurtuman jälkeen. Koska riskitekijät ovat yleisiä veteraaneissa, osteoporoosi on erityisen yleistä Veterans Health Administration (VA) -järjestelmässä. Yli puolella yli 50-vuotiaista miesveteraaneista on osteopeniaa tai osteoporoosia, mikä on lähes kaksinkertainen määrä ei-veteraaniväestöstä.

Osteoporoosin aiheuttamilla murtumilla on kielteisiä vaikutuksia toiminnalliseen tilaan, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun, ja niihin liittyy paljon kipua, masennusta ja itsenäisyyden menetystä. Lonkkamurtuman jälkeen lähes 75 % potilaista viettää aikaa hoitolaitoksessa, ja vain 20 % saavuttaa takaisin aiemman liikkumisen. Monet murtumat liittyvät huomattavaan ylimääräiseen kuolleisuuteen; Miesten, joilla on lonkkamurtuma, vuotuinen ylimääräinen kuolleisuus on 20 %, joka jatkuu jopa 10 vuotta. Osteoporoottisilla murtumilla on myös merkittävä taloudellinen vaikutus. On arvioitu, että lonkkamurtumat aiheuttavat 43 miljoonan dollarin ylimääräiset kustannukset VHA:lle vuosittain.

Osteoporoosin seulonta- ja hoitopalvelut VA:ssa ovat kaiken kaikkiaan tehottomia. Kaiken kaikkiaan seulontaosuudet olivat 8 % yli 65-vuotiaista miehistä; paljon odotettua alhaisempi osteoporoosin riskitekijöiden esiintyvyyden perusteella väestössä. Lisäksi edes miehillä, joilla seulonta oli suoritettu, se ei liittynyt pienempiin murtumamääriin, koska osteoporoosin hoito ja hoitoon sitoutuminen seulonnan jälkeen olivat erittäin alhaisia.

Yritykset parantaa osteoporoosiseulontaa perinteisillä laadunparannusohjelmilla ovat olleet erittäin tehokkaita. Elektroniset terveystiedot (EHR) eivät yksinään paranna osteoporoosin seulontaastetta eivätkä vaikuta hoitoon sitoutumiseen. Yksi erillinen osteoporoosin seulontaparadigma on kuitenkin ehdotettu, ja se muodostaa tieteellisen lähtökohdan tässä hakemuksessa ehdotetuille malleille. Murtumayhteyspalvelu (jota kutsutaan tässä nimellä "Bone Health Service", BHS) edustaa keskitettyä mallia, joka on onnistunut parantamaan sekundaarista osteoporoosiseulontaa ja hoitoon sitoutumista sen jälkeen, kun murtuma on jo tapahtunut. Tässä mallissa luuasiantuntijan johtama sairaanhoitajien ryhmä tunnistaa murtumia saaneet potilaat koko terveydenhuoltojärjestelmästä ja järjestää arvioinnin ja hoidon. Tällaiset mallit ovat vähentäneet kahden vuoden murtumia 56 % ja ovat kustannussäästöjä tai erittäin kustannustehokkaita.

Tavoitteet:

Tutkijat ehdottavat käytännönläheistä, satunnaistettua ryhmätutkimusta PACT-ryhmille sekä Durhamista että Richmond VAMC:stä. PACT:t satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (ei lisätukea) ja keskitettyyn Bone Health Servicen (BHS) malliin, jossa tiimit hoitavat riskialttiiden miesveteraanien seulonnan ja hoidon.

Kaikkien potilaiden tulokset, jotka ovat kelvollisia osteoporoosiseulontaan satunnaistetuissa PACT-tutkimuksissa, arvioivat ryhmiin naamioituneet tutkijat. PACT-tuottajien tuloksia arvioidaan kvalitatiivisilla menetelmillä (nimellinen ryhmätekniikka).

Potilastason tulokset:

  • Tukikelpoinen osuus seulotaan
  • Lääkityksen noudattaminen
  • PACT-murtumaprosentit
  • Haitat
  • Luun mineraalitiheys

Palveluntarjoaja- ja toimitilatason tulokset:

  • Muutos kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tilavuudessa
  • Luun mineraalitiheys (potilaiden osanäyte)
  • Muutos metabolisen luusairauden klinikan tilavuudessa
  • PACT-toimittajan aika ja tyytyväisyys (laadulliset analyysit)

Terveysjärjestelmän ja politiikan tason tulokset

  • Ohjelman kustannustehokkuus

Metodologia:

Tutkijat vertailevat 1 seulontamalleja ilmoittautumalla, seulomalla ja satunnaisttamalla PACT-ryhmiä. 39 joukkuetta satunnaistetaan, arviolta 24 joukkuetta Durham VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä ja 15 Richmond VA:n lääkärikeskuksessa. Joukkueet satunnaistetaan yhdelle kahdesta haarasta: Luuterveyspalvelu tai tavallinen hoito (ei lisätukea). Osa palveluntarjoajista rekrytoidaan suorittamaan nimellinen laadullinen ryhmähaastattelu vuoden 3 aikana. Myös satunnainen potilaiden alaryhmä (900) rekrytoidaan suorittamaan DXA-skannaus luun tiheyden mittaamiseksi vuodesta 4 alkaen. Tulokset Arvioidaan vuosina 1, 2, 3 ja 4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3512

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249-0001
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PACT-joukkueen osallistumiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja, jolla on vähintään 0,75 FTE
  • Palveluntarjoaja on suorittanut koulutuksen (eli asukkaiden ja stipendiaattien johtamat PACT-tiimit eivät ole mukana)
  • Yli 65-vuotiaiden miesveteraanien hoito (eli naisten terveyssopimukset eivät sisälly)

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa murtuma- tai osteoporoosidiagnoosia
  • Vähintään 1 VA alisihteerin ohjeiden riskitekijä (painonpudotus > 20 % 5 vuodessa; BMI < 25 kg/m2; diabetes; pernisioosi anemia; gastrektomia; antikonvulsantit; glukokortikoidit; androgeenideprivaatiohoito; kilpirauhasen liikatoiminta; lisäkilpirauhasen vajaatoiminta; nivelreuma; alkoholiriippuvuus; krooninen keuhkosairaus, krooninen maksasairaus, aivohalvaus, parkinsonismi, eturauhassyöpä ja tupakointi).

Potilaat (merkitty vuoden 4/5 alanäytteeseen) mukaanottokriteerit:

  • Miehet 65-85v
  • Ilmoittautunut kelvolliseen PACT-tiimiin vähintään 2 vuoden ajan
  • Täytä vähintään yksi osteoporoosiseulonnan kriteeri protokollana PACT-ilmoittautumisessa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bone Health Service käsi
Interventiokäsi
BHS-malliin satunnaistetut PACT-potilaat saavat osteoporoosin seulonnan, koulutuksen ja seurannan keskitetysti luun terveystiimin toimesta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ohjaus) käsivarsi
Tämä haara edustaa "ei harjoituksia johtamisen tuki" -kontrolliryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoosin seulottujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osteoporoosin DXA -seulonnan osuus miehistä. Numeroija on miesten lukumäärä, jolla on valmis seulonta DXA, nimittäjä on kaikki potilaat, jotka täyttävät nykyiset osteoporoosin seulontakriteerit
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Luun mineraalitiheys t-piste reisiluun kaulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta perusterveydenhuollon ryhmän aloituspäivänä
Luun mineraalitiheys GM/CM2: ssa DXA: lla mitattuna, jonka tiheysmittarin valmistaja muutti T-pistemääräksi. T -pistemäärä heijastaa standardipoikkeamien lukumäärää poissa nuorten terveiden terveys- ja ravitsemustutkimuksessa määriteltyjen nuorten terveiden naisten luutiheydestä. Alemmat T-pisteet heijastavat pahempaa luutiheyttä ja t-pisteet <= -1 ovat yhdenmukaisia ​​osteopenian tai osteoporoosin kanssa. Tämä tulos mitattiin ilmoittautuneiden potilaiden satunnaisessa alajoukossa (tavoite n = 25 primaarihoitotiimiä kohti) riippumatta siitä, oliko heille suoritettu osteoporoosiseulonta tutkimusjakson aikana.
2 vuotta perusterveydenhuollon ryhmän aloituspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan lääkitysreseptit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Tämä on osteoporoosihoidon mahdollisten haittojen mitta. Numeroija on miesten lukumäärä, joilla on uusi resepti protonipumpun estäjälle tai H2 -estäjälle, nimittäjä on kaikki miehet, jotka ovat oikeutettuja osteoporoosin seulontaan
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osteoporoosilääkkeiden tarttuminen (katettujen päivien osuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osteoporoosilääkkeistä aloitettujen potilaiden osoitus on annostettujen yksiköiden kokonaismäärä, nimittäjä on ensimmäisen lääkityksen reseptin ja lääkityksen lopettamisen, kuoleman tai tutkimusajan päättymisen välillä
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osteoporoosilääkityksen aloittavien potilaiden osuus (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Numeroija on lukumäärä potilaita, jotka on määritelty osteoporoosilääkkeitä, nimittäjä on lukumäärä potilaita, jotka ovat oikeutettuja osteoporoosilääkkeisiin heidän DXA -tulosten perusteella
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osteoporoosilääkkeiden pysyvyys (päivät)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 2 vuotta
Osallistujien joukossa, joille määrättiin osteoporoosilääkitys, ensimmäisen annostelupäivän keskimääräinen lukumäärä, kunnes lääkitysreseptin aukko oli> = 90 päivää
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 2 vuotta
Suhteessa murtumiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Numeroija on miesten lukumäärä, joilla on vahvistettu murtuma tutkimuksen seurannan aikana, nimittäjä on kaikki miehet, jotka ovat oikeutettuja osteoporoosin seulontaan lähtötilanteessa
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathleen S Colon-Emeric, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa