IONIS-AGT-LRx の安全性、忍容性、および有効性を評価するための研究

包含基準:

• -インフォームドコンセント時の18〜75歳の男性または女性で、体重が50キログラム（kg）以上
• -女性は妊娠していない、授乳していない、外科的に無菌であるか閉経後のいずれかでなければなりません
• -男性は外科的に無菌であるか、禁欲でなければなりません。または、出産の可能性のある女性（WOCBP）と性的関係にある場合、参加者または参加者の妊娠していない女性のパートナーは、非常に効果的な避妊法を使用している必要があります
• 体格指数 (BMI) ≤ 35.0 kg/平方メートル (m^2)
• -参加者は、スクリーニング前の最低3か月間、本態性高血圧症と診断されている必要があります
• -スクリーニング時に、参加者はスクリーニング前の少なくとも1か月間、2〜3個の降圧薬の安定したレジメンを使用している必要があり、アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）またはアンギオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB)、および次のカテゴリの 1 つまたは 2 つの追加の降圧薬: ベータ遮断薬、アセブトロール、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、カルベジロール、ラベタロール、メトプロロール、ナドロール、ネビボロール、プロプラノロール、ピンドロール、カルシウム チャネル遮断薬または非カリウム保持性利尿薬

除外基準:

• -病歴、検査結果のスクリーニング、または身体検査における臨床的に重大な異常により、参加者が含めるのに不適当になる
• 二次性高血圧症（HTN）の病歴

スクリーニング時および試験中の以下の使用：

• HTN の治療のための他の薬物療法 (例、クロニジン、グアンファシン、グアナベンズ、α-メチルドパ、ヒドララジン、ミノキシジル、ジアゾキシド、レニン阻害剤)
• 高カリウム血症を引き起こす可能性のある薬（例、シクロスポリンまたはタクロリムス、ペンタミジン、トリメトプリム-スルファメトキサゾール、すべてのヘパリン）
• 経口または SC 抗凝固薬（ワルファリン、リバーロキサバン、アピキサバン、ヘパリン、ラブノックスなど）
• 有機硝酸製剤（ニトログリセリン、一硝酸イソソルビド、二硝酸イソソルビド、ペンタエリスリトールなど）
• ホスホジエステラーゼ5阻害剤（シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、アバナフィルなど）
• カリウム保持性利尿薬（例：エプレレノン、スピロノラクトン、アミロリド、トリアムテレン）

次のように定義される不安定/基礎となる心血管疾患:

• うっ血性心不全の病歴 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス II-IV)
• -以前の脳卒中、一過性脳虚血発作、不安定または安定狭心症、またはスクリーニング前の心筋梗塞の病歴
• -フリデリシアの式（QTcF）を使用して修正された12誘導心電図（ECG）は、スクリーニング時に男性で> 450ミリ秒（msec）、女性で> 470ミリ秒、またはQT延長症候群の病歴または証拠
• -臨床的に重要なアクティブな心房または心室性不整脈
• 冠動脈バイパスまたは経皮的冠動脈インターベンションの既往