一项评估 IONIS-AGT-LRx 的安全性、耐受性和有效性的研究

纳入标准：

• 知情同意时年龄在 18-75 岁且体重≥ 50 公斤 (kg) 的男性或女性
• 女性必须是未怀孕和非哺乳期的，并且是手术绝育或绝经后的
• 男性必须通过手术绝育或禁欲，或者如果与有生育能力的女性 (WOCBP) 发生性关系，则参与者或参与者的未怀孕女性伴侣必须使用高效避孕方法
• 体重指数 (BMI) ≤ 35.0 公斤/平方米 (m^2)
• 参与者必须在筛选前至少 3 个月被诊断患有原发性高血压
• 筛选时，参与者必须在筛选前至少 1 个月接受 2 至 3 种抗高血压药物的稳定治疗方案，并且需要在整个研究期间维持该治疗方案，使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)，以及以下类别中的 1 种或 2 种其他抗高血压药物：β 受体阻滞剂、醋丁洛尔、阿替洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、奈必洛尔、普萘洛尔、吲哚洛尔、钙通道阻滞剂或非保钾利尿剂

排除标准：

• 病史、筛查实验室结果或身体检查的临床显着异常会使参与者不适合纳入
• 继发性高血压 (HTN) 病史

在筛选时和研究过程中使用以下内容：

• 其他治疗 HTN 的药物（例如，可乐定、胍法辛、胍那苯、α-甲基多巴、肼苯哒嗪、米诺地尔、二氮嗪、肾素抑制剂）
• 可能导致高钾血症的药物（例如，环孢菌素或他克莫司、喷他脒、甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑、所有肝素）
• 口服或皮下抗凝剂（例如华法林、利伐沙班、阿哌沙班、肝素、洛维诺）
• 有机硝酸盐制剂（如硝酸甘油、单硝酸异山梨醇、二硝酸异山梨醇或季戊四醇）
• 磷酸二酯酶 5 抑制剂（例如，西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非）
• 保钾利尿剂（如依普利酮、螺内酯、阿米洛利、氨苯蝶啶）

不稳定/潜在的心血管疾病定义为：

• 任何充血性心力衰竭病史（纽约心脏协会 [NYHA] II-IV 级）
• 筛查前有中风、短暂性脑缺血发作、不稳定或稳定型心绞痛或心肌梗塞病史
• 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 校正的 12 导联心电图 (ECG) 在筛选时男性 > 450 毫秒 (msec) 和女性 > 470 毫秒，或者有长 QT 综合征的病史或证据
• 任何有临床意义的活动性房性或室性心律失常
• 任何冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉介入治疗史