SNCA、Parkin、PINK1 における分子および機能イメージング

選択基準 (すべての被験者):

• すべての被験者は、研究の性質、デザイン、および手順を理解できる研究者によって判断されなければならず、適正臨床基準（GCP）、国際調和会議（ICH）に従って、署名と日付の記載されたインフォームドコンセントを提供できなければなりません。 、および地域の規制。
• すべての被験者は、予定された訪問、必要な研究手順および臨床検査に喜んで従うことができなければなりません。
• すべての被験者は、研究手順のために研究現場に行くことができなければなりません。
• 女性被験者の場合: 妊娠の可能性がない（外科的に不妊であるか、閉経後 - 12 か月の自然発生的無月経と定義される）必要があるか、または妊娠の可能性がある場合、被験者は妊娠していないことを証明しなければなりません（以下の方法で証明できるように）。スクリーニング時の尿β-HCG検査陰性）、非授乳中。
• すべての被験者は非常に効果的な避妊措置を遵守しなければなりません。 非常に効果的な避妊手段とは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が年間 1% 未満を達成できる手段として定義されます。 これらの方法の詳細を以下に示します。

排卵の阻害に関連する経口、膣内、または経皮併用（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊法。

排卵の阻害に関連する経口、注射、または移植可能なプロゲストゲンのみのホルモン避妊法：

子宮内器具 (IUD) 子宮内ホルモン放出システム (IUS) 両側卵管閉塞 精管切除されたパートナー 性的禁欲

• 性的に活発な男性被験者の場合、研究期間中およびPETまたはSPECTリガンドの最後の投与後3か月間、パートナーの妊娠を防ぐためにコンドームを使用することに同意する必要があります。 また、自分とそのパートナーが医学的に承認された避妊方法を日常的に使用していることを確認することにも同意する必要があります。 研究期間中およびPETまたはSPECTリガンドの最後の投与後3か月間は、男性被験者が他の被験者を妊娠させないことが重要です。
• 心理検査を完了するには、すべての被験者が調査員の判断に従って適切な視力と聴覚を持っていなければなりません。
• すべての被験者は、セロトニン伝達との相互作用が知られている薬剤（例：セロトニン伝達）を使用してはなりません。 選択的セロトニン再取り込み阻害剤、三環系抗うつ薬、トリプタンなど）。
• ドーパミントランスポーターのSPECTイメージングを妨げる可能性のある薬物（神経弛緩薬、メトクロプラミド、アルファメチルドーパ、メチルフェニデート、レセルピン、またはアンフェタミン誘導体）を服用している被験者の場合、医学的見地から、事前に少なくとも5半減期の間薬物を保持する意欲と能力がなければなりません。 DaTSCANイメージングのスクリーニングまで。

除外基準 (すべての被験者):

• 研究者の判断によると、被験者には能力が欠けている。
• 研究者によって決定された認知症の臨床診断を受けた被験者。
• 抗凝固薬による現在の治療（例、 クマジン、ヘパリン）により、腰椎穿刺が安全に完了することが妨げられる可能性があります。
• 禁止的な腰椎疾患、出血性素因、または臨床的に重大な凝固障害または血小板減少症など、日常的な腰椎穿刺の安全な実施を妨げる状態。
• ドーパミントランスポーターのSPECTイメージングを妨げる可能性のある次の薬剤のいずれかの使用：スクリーニング後5か月以内の神経弛緩薬、メトクロプラミド、アルファメチルドーパ、メチルフェニデート、レセルピン、またはアンフェタミン誘導体。
• ベースライン前の 60 日以内の治験薬または治験機器の使用 (臨床試験外で摂取される栄養補助食品は除外されません。例: コエンザイム Q10)。
• -過去5年以内のがんの病歴（非転移性皮膚基底細胞がんを除く）。
• 現在または最近の薬物またはアルコール乱用/依存症の病歴がある被験者。
• 金属器具やインプラントの存在など、MRI に対する禁忌（例: ペースメーカー、血管または心臓の弁、ステント、クリップ）、体内に沈着した金属（例：心臓） 弾丸や砲弾）、または目に金属粒子が入った場合。
• 閉所恐怖症または腰痛の既往歴により、PET または MRI スキャナーの上に長時間横たわるのが耐えられない。
• 以前に取得した MRI スキャンで、臨床的に重大な神経障害の証拠がある (治験責任医師の意見による)。
• その他の医学的または精神医学的状態、または臨床検査の異常がある場合、研究者の意見では参加が妨げられる可能性があります。