Moleculaire en functionele beeldvorming in SNCA, Parkin en PINK1

Inclusiecriteria (voor alle vakken):

• Alle proefpersonen moeten worden beoordeeld door de onderzoeker die in staat is de aard, het ontwerp en de procedures van het onderzoek te begrijpen en moet een ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming kunnen geven in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) en lokale regelgeving.
• Alle proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, vereiste onderzoeksprocedures en laboratoriumtests.
• Alle proefpersonen moeten voor de studieprocedures naar de onderzoekslocaties kunnen reizen.
• Voor vrouwelijke proefpersonen: ze moeten niet zwanger kunnen worden (chirurgisch steriel of postmenopauzaal - gedefinieerd als 12 maanden spontane amenorroe), of, als ze zwanger kunnen worden, moeten proefpersonen aantonen dat ze niet zwanger zijn (zoals aangetoond door negatieve urine β-HCG-test bij screening), geen borstvoeding.
• Alle proefpersonen moeten zich houden aan zeer effectieve anticonceptiemaatregelen. Een zeer effectieve anticonceptiemaatregel wordt gedefinieerd als een maatregel die bij consequent en correct gebruik een uitvalpercentage van minder dan 1% per jaar kan bereiken. Deze methoden worden hieronder in meer detail weergegeven:

Orale, intravaginale of transdermale gecombineerde (oestrogeen- en progestageenbevattende) hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van de ovulatie;

Orale, injecteerbare of implanteerbare hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie:

Intra-uterien apparaat (IUD) Intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS) Bilaterale occlusie van de eileiders Gesteriliseerde partner Seksuele onthouding

• Voor seksueel actieve mannelijke proefpersonen moeten ze akkoord gaan met het gebruik van condooms om hun partners te beschermen tegen zwangerschap voor de duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste toediening van PET- of SPECT-liganden. Ze moeten er ook mee instemmen ervoor te zorgen dat zij en hun partners routinematig een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken. Het is belangrijk dat mannelijke proefpersonen anderen niet impregneren tijdens de duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste toediening van PET- of SPECT-liganden.
• Alle proefpersonen moeten voldoende visuele en auditieve scherpte hebben volgens het oordeel van de onderzoeker om de psychologische test te voltooien.
• Alle proefpersonen mogen geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met serotonerge transmissie (bijv. selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva, triptanen, enz.).
• Voor proefpersonen die medicijnen gebruiken die de dopaminetransporter kunnen verstoren, moet SPECT-beeldvorming (neuroleptica, metoclopramide, alfa-methyldopa, methylfenidaat, reserpine of amfetaminederivaat) vanuit medisch oogpunt bereid en in staat zijn om de medicatie gedurende ten minste 5 halfwaardetijden vast te houden voorafgaand aan om DaTSCAN-beeldvorming te screenen.

Uitsluitingscriteria (voor alle vakken):

• Proefpersonen die capaciteit missen volgens het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersonen met een klinische diagnose van dementie zoals bepaald door de onderzoeker.
• Huidige behandeling met antistollingsmiddelen (bijv. coumadin, heparine) die een veilige voltooiing van de lumbaalpunctie in de weg kunnen staan.
• Aandoening die de veilige uitvoering van lumbale punctie verhindert, zoals belemmerende lumbale spinale ziekte, bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie of trombocytopenie.
• Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen die de dopaminetransporter SPECT-beeldvorming kunnen verstoren: neuroleptica, metoclopramide, alfa-methyldopa, methylfenidaat, reserpine of amfetaminederivaat, binnen 5 maanden na screening.
• Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of apparaten binnen 60 dagen voorafgaand aan de baseline (voedingssupplementen die buiten een klinische proef worden ingenomen, zijn niet exclusief, bijv. co-enzym Q10).
• Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-gemetastaseerd basaalcelcarcinoom van de huid.
• Proefpersonen met een huidige of recente geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid.
• Contra-indicatie voor MRI, zoals de aanwezigheid van metalen apparaten of implantaten (bijv. pacemaker, vaat- of hartkleppen, stents, clips), metaalafzetting in het lichaam (bijv. kogels of granaten), of metaalkorrels in de ogen;
• Claustrofobie of voorgeschiedenis van rugpijn waardoor langdurig op de PET- of MRI-scanner liggen ondraaglijk wordt.
• Eerder verkregen MRI-scan met aanwijzingen voor een klinisch significante neurologische aandoening (volgens de Onderzoeker).
• Elke andere medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker deelname zou kunnen uitsluiten.