Imagerie moléculaire et fonctionnelle dans SNCA, Parkin et PINK1

Critères d'inclusion (pour toutes les matières):

• Tous les sujets doivent être jugés par l'investigateur capable de comprendre la nature, la conception et les procédures de l'étude et doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé signé et daté conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) , et les réglementations locales.
• Tous les sujets doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues, aux procédures d'étude requises et aux tests de laboratoire.
• Tous les sujets doivent être en mesure de se rendre sur les sites de recherche pour les procédures d'étude.
• Pour les sujets féminins : ils doivent être soit en âge de procréer (soit chirurgicalement stériles, soit ménopausés - définis comme 12 mois d'aménorrhée spontanée), soit, s'ils sont en âge de procréer, les sujets doivent démontrer qu'ils ne sont pas enceintes (comme démontré par test β-HCG urinaire négatif lors du dépistage), non-allaitement.
• Tous les sujets doivent se conformer à des mesures contraceptives hautement efficaces. Une mesure contraceptive hautement efficace est définie comme une mesure qui peut atteindre un taux d'échec inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente et correcte. Ces méthodes sont répertoriées plus en détail ci-dessous :

Contraception hormonale orale, intravaginale ou transdermique combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation ;

Contraception hormonale progestative seule orale, injectable ou implantable associée à une inhibition de l'ovulation :

Dispositif intra-utérin (DIU) Système intra-utérin de libération d'hormones (SIU) Occlusion bilatérale des trompes Partenaire vasectomisé Abstinence sexuelle

• Pour les sujets masculins sexuellement actifs, ils doivent accepter d'utiliser des préservatifs pour protéger leurs partenaires d'une grossesse pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration de ligands PET ou SPECT. Ils doivent également accepter de s'assurer qu'eux-mêmes et leurs partenaires utilisent régulièrement une méthode contraceptive approuvée par un médecin. Il est important que les sujets masculins ne fécondent pas d'autres pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration de ligands PET ou SPECT.
• Tous les sujets doivent avoir une acuité visuelle et auditive adéquate selon le jugement de l'investigateur pour compléter les tests psychologiques.
• Tous les sujets ne doivent pas utiliser de médicaments ayant une interaction connue avec la transmission sérotoninergique (par ex. inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antidépresseur tricyclique, triptans, etc.).
• Pour les sujets prenant des médicaments susceptibles d'interférer avec le transporteur de dopamine, l'imagerie SPECT (neuroleptiques, métoclopramide, alpha méthyldopa, méthylphénidate, réserpine ou dérivé d'amphétamine) doit être disposée et capable d'un point de vue médical de conserver le médicament pendant au moins 5 demi-vies avant au dépistage par imagerie DaTSCAN.

Critères d'exclusion (pour toutes les matières):

• Sujets manquant de capacité selon le jugement de l'investigateur.
• Sujets avec un diagnostic clinique de démence tel que déterminé par l'investigateur.
• Traitement actuel avec des anticoagulants (par ex. coumadine, héparine) qui pourraient empêcher la réalisation en toute sécurité de la ponction lombaire.
• Condition qui empêche l'exécution en toute sécurité d'une ponction lombaire de routine, telle qu'une maladie de la colonne lombaire prohibitive, une diathèse hémorragique ou une coagulopathie ou une thrombocytopénie cliniquement significative.
• Utilisation de l'un des médicaments suivants susceptibles d'interférer avec l'imagerie SPECT du transporteur de dopamine : neuroleptiques, métoclopramide, alpha méthyldopa, méthylphénidate, réserpine ou dérivé d'amphétamine, dans les 5 mois suivant le dépistage.
• Utilisation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux dans les 60 jours précédant la consultation de référence (les compléments alimentaires pris en dehors d'un essai clinique ne sont pas exclusifs, par exemple, la coenzyme Q10).
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire non métastatique de la peau.
• Sujets ayant des antécédents actuels ou récents d'abus / dépendance à la drogue ou à l'alcool.
• Contre-indication à l'IRM, comme la présence d'appareils métalliques ou d'implants (par ex. stimulateur cardiaque, valves vasculaires ou cardiaques, stents, clips), métal déposé dans le corps (par ex. balles ou obus), ou grains métalliques dans les yeux ;
• Claustrophobie ou antécédent de mal de dos rendant intolérable la pose prolongée sur le scanner TEP ou IRM.
• IRM précédemment obtenue avec des signes de trouble neurologique cliniquement significatif (de l'avis de l'investigateur).
• Toute autre condition médicale ou psychiatrique ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait empêcher la participation.