FEAST を利用した ECT での空間ターゲティングの強化

研究デザイン: この研究は、定電流滴定および投与法 (800mA; 0.3 ms) を実装し、電流の流れの最適な方向性をテストし、右眼窩前頭皮質における発作誘発の特異性を確認することにより、FEAST 法の改良に焦点を当てます。 大うつ病のエピソードにある20人の患者が、最初の非盲検試験に登録されます。 患者は、治療開始前の少なくとも2週間、および治療コース全体を通じて、現在の投薬を受け続けます。 患者は PRN ロラゼパムを 1 日 3 mg に制限することができますが、FEAST セッションの 10 時間以内には許可されません。 患者は、化学実験室試験と心電図を含むルーチンの臨床ケア前ECT評価を受けます。 患者はまた、3D 有限要素モデリング (FEM) に必要な脳 MRI を受けて、登録された各参加者の個々の電場を計算し、治療後にフォローアップ MRI を受けることもあります。

治療が開始されると、ST が決定される最初の治療を除くすべての治療で、患者は初期発作閾値 (ST) の 6 倍の用量を受け取ります。 6回の治療後に不十分な改善（ベースラインのHRSD-24アイテム、またはIDS-SRからの変化が40％未満）の場合、用量は充電で50％増加します（初期STの9倍）。 患者は、すべての治療中に 6 チャンネルの EEG を受けます。 セッション 2、3、および 4 は、FEAST (典型的な電極の配置と電流の方向性構成を使用)、Revere Polarity FEAST、Reverse Configuration FEAST にわたってクロス ランダム化され、誘発された発作の焦点を直接比較できます。 2 ～ 4 回目の訪問中の各可能な治療シーケンス (ABC、ACB、BAC、BCA、CAB、CBA、ここで、A = 通常の FEAST、B = RP FEAST、C = RC FEAST) がほぼ同じ頻度で表されるようにするために、参加者はブロックサイズが6人の参加者のブロックランダム化スキームを使用して、治療シーケンスに割り当てられます。 各ブロック内で、各処理シーケンスがランダムな順序で 1 回だけ表示されます (例: 123456、352641 など)。 このようにして、特定のシーケンスに割り当てられた参加者の数が、他のシーケンスと 1 つ以上異なることはありません。

これらのセッションの後に得られた右前頭からモーターへの接続 (発作ドライブ) と方向回復の主要な測定値は、通常の構成、RP FEAST および RC FEAST の間の直接比較も可能にします。 研究者によって生成された予備データは、RP 極性 FEAST が、方向転換の最短時間と記憶喪失の副作用が最も少ない、最大の焦点発作を誘発することを示唆しています。

研究手順:

セントルイスパークの治療抵抗性うつ病クリニックで予定されているベースラインの予約は、最初に潜在的な参加者と一緒にスケジュールされ、インフォームドコンセントプロセスと、認知、気分、生活の質のベースライン評価を完了します。 参加者は、MIDB 建物にあるリソースを介して 0.8 mm の等方性ボクセル解像度で取得される個々の T1 および T2 強調 MRI スキャンで構成されるオプションのベースライン MRI を受けることもできます。 これらの構造データは SimNIBS ソフトウェアで処理され、被験者の頭部の 3D ボリューム導体モデルが作成されます。 これらの MRI 画像は、登録された各参加者の非侵襲的な脳刺激と電場を計算するために、3D FEM モデルに構築されます。

Fairview を通じて実行されるすべての FEAST 臨床手順は EPIC で文書化され、後の分析のために研究チームの RedCap データベースに複製されます。 治療は午前中に週3回行われます。 薬剤は標準化されています: アトロピン (0.4 mg IV)、メトヘキシタール (0.75 mg/kg)、およびスクシニルコリン (0.75 ～ 1.0 mg/kg)。 [メトヘキシタールが利用できない場合、チオペンタールが代用されます (2.0 mg/kg]. 患者は、麻酔前および自発呼吸が再開するまで、マスク (100% O2) によって酸素化されます。 標準化された手順を使用して、ECT および EEG 電極部位のインピーダンスを低減します。 従来の RUL ECT では、デリア片側配置が使用されます。 FEAST には、10/20 EEG システムによって測定された FP2 位置を中心とする 1.25 インチの円形前方電極と、後方カソード電極 (1 インチ x 2.5 インチ) が含まれます。 正中矢状面に接し、頂点を中心としています。 FEAST は、一方向刺激の容量を備えた市販のデバイスと比較して、修正された MECTA Spectrum 5000Q で提供されます。

FEAST 治療シリーズの途中、治療の 1 ～ 2 日後、治療の 1 週間後にフォローアップの予約も行われます。 それらには、認知、気分、生活の質の評価が含まれます。 フォローアップの MRI を実施することもあります。