Továbbfejlesztett térbeli célzás az ECT-ben a FEAST felhasználásával

A tanulmány tervezése: Ez a tanulmány a FEAST módszerek finomítására összpontosít egy fixáramú titrálási és adagolási módszer (800 mA; 0,3 ms) megvalósításával, az áramáramlás optimális irányultságának tesztelésével és a rohamok indukciójának specifitásával a jobb orbitofrontális kéregben. A kezdeti nyílt vizsgálatba húsz, súlyos depressziós epizódban szenvedő beteget vonnak be. A betegeket a terápia megkezdése előtt legalább 2 hétig a jelenlegi gyógyszeres kezelés alatt tartják, és a kezelés teljes időtartama alatt. A betegek PRN lorazepamot kaphatnak napi 3 mg-ra, de legfeljebb 10 órán belül a FEAST kezelést követően. A betegek az ECT előtti rutin klinikai gondozási értékeléseken esnek át, amelyek magukban foglalják a kémiai laboratóriumi vizsgálatokat és az EKG-t. A betegek agyi MRI-vizsgálaton is áteshetnek, amely a 3D végeselem-modellezéshez (FEM) szükséges az egyes résztvevők egyéni elektromos mezőinek kiszámításához, valamint a kezelést követő MRI-n.

A kezelés megkezdése után a betegek a kezdeti rohamküszöb (ST) hatszorosát kapják minden kezelésnél, kivéve az elsőt, ahol az ST-t határozzák meg. Ha hat kezelés után nem tapasztalható elégséges javulás (<40%-os változás a kiindulási HRSD-24 tételhez képest, vagy IDS-SR), a dózis 50%-kal nő (a kezdeti ST 9-szerese). A betegek minden kezelés alatt 6 csatornás EEG-n esnek át. A 2., 3. és 4. munkamenet kereszt-randomizált lesz a FEAST (tipikus elektródák elhelyezésével és az áram áramlási irányának konfigurációjával), a Revere Polarity FEAST és a Reverse Configuration FEAST között, hogy lehetővé tegye az indukált rohamok fókuszának közvetlen összehasonlítását. Annak biztosítására, hogy a 2-4. látogatás során minden lehetséges kezelési szekvencia (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, ahol A = rendszeres FEAST, B = RP FEAST, C = RC FEAST) megközelítőleg azonos gyakorisággal jelenjen meg, a résztvevők hozzá kell rendelni a kezelési szekvenciához egy blokk randomizációs séma alkalmazásával, 6 résztvevős blokkmérettel. Minden blokkon belül minden kezelési sorozat pontosan egyszer jelenik meg, véletlenszerű sorrendben (pl. 123456, 352641 stb.). Ily módon az egy adott sorozathoz hozzárendelt résztvevők száma soha nem tér el eggyel többel bármely más sorozattól.

A jobb front és a motor közötti kapcsolat elsődleges mértéke (rohamhajtás) és a tájékozódás helyreállításához szükséges idő, amelyet ezeket a munkameneteket követően kapunk, lehetővé teszi a normál konfiguráció, az RP FEAST és az RC FEAST közötti közvetlen összehasonlítást is. A kutatók által generált előzetes adatok azt sugallják, hogy az RP polaritású FEAST váltja ki a leginkább fókuszos rohamot, a legrövidebb idővel az átorientációhoz és a legkevesebb amnesztiás mellékhatással.

Tanulmányi eljárások:

A Saint Louis Parkban található Kezelési Rezisztens Depresszió Klinikán kezdetben időpontot terveznek a potenciális résztvevőkkel, hogy befejezzék a tájékozott beleegyezési folyamatot, valamint a megismerés, a hangulat és az életminőség kiindulási értékelését. A résztvevők opcionális alapvonali MRI-n is áteshetnek, amely egyedi T1- és T2-súlyozott MRI-felvételekből áll, amelyeket 0,8 mm-es izotróp voxel-felbontással készítenek a MIDB-épületben található erőforrásokon keresztül. Ezeket a szerkezeti adatokat a SimNIBS szoftverben dolgozzák fel, hogy létrehozzák az alany fejének 3D térfogatvezető modelljét. Ezeket az MRI-képeket 3D-s FEM-modellekké alakítják, hogy kiszámítsák a nem invazív agystimulációt és az elektromos mezőket minden egyes résztvevő számára.

A Fairview-n keresztül végrehajtott összes FEAST klinikai eljárást dokumentálják az EPIC-ben, és a kutatócsoport RedCap adatbázisában megkettőzve későbbi elemzés céljából. A kezeléseket hetente 3 alkalommal, reggel végezzük. A farmakológiai szerek standardizáltak: atropin (0,4 mg IV), metohexitál (0,75 mg/kg) és szukcinilkolin (0,75-1,0 mg/kg). [Ha a metohexital nem áll rendelkezésre, tiopentállal helyettesítik (2,0 mg/kg]). A betegeket maszkkal oxigénnel látják el (100% O2) az érzéstelenítés előtt és a spontán légzés újraindulásáig. Az ECT és EEG elektródák helyén az impedancia csökkentésére szabványos eljárásokat alkalmaznak. A d'Elia egyoldalú elhelyezést a hagyományos RUL ECT-hez használják. A FEAST során az 1,25"-es kör alakú elülső elektródát a 10/20-as EEG-rendszer a mért FP2 pozícióba helyezi, a hátsó katódelektródát pedig (1"x2,5") érintőleges a középsagittalis síksághoz, és a csúcson középpontban van. A FEAST a kereskedelmi forgalomban kapható készülékhez képest módosított MECTA Spectrum 5000Q-val kerül szállításra, amely egyirányú stimulációra is képes.

A FEAST kezelési sorozat felénél, a kezelés után 1-2 nappal és a kezelés utáni 1 héttel szintén megtörténik az utánkövetés. Tartalmazzák a megismerés, a hangulat és az életminőség értékelését. Követő MRI is elvégezhető.